跑步时穿压缩袜对长跑运动员肌肉酸痛的影响。
2024年8月12日 更新者：Gustavo Telles、Centro Universitário Augusto Motta
跑步时穿压力袜对长跑运动员延迟性肌肉酸痛的影响：一项随机、双盲、假手术对照、交叉试验。
跑步是全球最受欢迎的体育活动。
尽管跑步对健康有很多好处，但它通常会导致受伤和迟发性肌肉酸痛等症状。
目前仍然缺乏能够有效减轻长跑运动员这些症状的干预措施。
研究概览
详细说明
我们的主要目的是探索跑步期间压缩袜对跑步后迟发性肌肉酸痛的影响。
我们的次要目标是探索跑步期间压力袜对跑步后感知恢复、感知用力、情感反应和心率的影响。
这是一项随机、双盲、假对照交叉试验。
研究团队将通过社交媒体、跑步俱乐部和跑步教练网络招募 44 名参与者。
参与者将被随机分配在两种条件下（压力袜或假袜）完成跑步方案。
此后，将有 7 至 10 天的洗脱期，参与者将在其他条件下重复运行方案。
主要结果：在跑步方案后立即、24 小时和 48 小时，使用 0-100 数字疼痛量表收集下肢肌肉酸痛情况，方案后 24 小时是主要时间点。
次要结果：在运行方案后立即、24 小时和 48 小时将使用 0-10 等级收集感知恢复情况。
仅在方案结束后立即记录感知的用力、情感反应和心率。
将使用线性混合模型探索组间差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio De Janeiro、巴西、21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 过去六个月持续跑步（每周至少3次，每周至少10公里）；
- 最近一个月跑步距离不超过42公里的跑步者。
排除标准：
- 怀孕;
- 过去12个月内有过下肢骨折情况；
- 下肢关节置换术或截骨术史、既往静脉血栓形成、肾脏疾病；
- 过去六个月内任何与跑步相关的损伤。 与跑步相关的损伤将被视为存在下肢疼痛，导致限制、停止跑步（距离、速度、持续时间或训练）至少 7 天或连续 3 个预定的训练课程或需要健康专业治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压缩袜
在干预过程中，将使用由 81% 聚酰胺、15% 弹性纤维和 4% 聚丙烯组成的压缩袜（Kendall sports，肯德尔，圣保罗，巴西）。
袜子以递减的方式提供 20 至 30 mmHg 的压缩，脚踝处的压力较大，膝关节处的压力较小。
根据制造商的指南，袜子尺寸将通过测量小腿和脚踝围来确定。
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不参与评估的调查员将在深色塑料袋中向参与者提供一双与分配的干预措施相对应的袜子，以避免任何视觉影响。
我们将采取策略来防止有关袜子的信息影响参与者的行为：（1）压力袜和安慰剂袜将具有相同的颜色，任何视觉细节和品牌都将被覆盖。
压缩袜上的文字或标志将被遮盖，因此参与者无法区分它们。
(2) 执行跑步协议后，参与者将脱下袜子并将其归还给研究者。
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安慰剂比较：安慰剂袜子
安慰剂袜子将由商业袜子代表，由 70% 聚酰胺、24% 棉和 5% 弹性二烯组成，不提供压缩作用。
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压缩袜和安慰剂袜将具有相同的颜色，任何视觉细节和品牌都将被覆盖。
压缩袜上的文字或标志将被遮盖，因此参与者无法区分它们。
(2) 执行跑步协议后，参与者将脱下袜子并将其归还给研究者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢肌肉酸痛。
大体时间：干预后24小时。
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视觉模拟评分（VAS）将用于测量肌肉酸痛的强度。
该等级范围从 0（无痛）到 100（最严重的疼痛）。
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干预后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢肌肉酸痛。
大体时间：干预后5分钟和干预后48小时。
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视觉模拟评分（VAS）将用于测量肌肉酸痛的强度。
该等级范围从 0（无痛）到 100（最严重的疼痛）。
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干预后5分钟和干预后48小时。
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感知康复。
大体时间：干预后5分钟、干预后24小时和48小时。
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感知恢复状态量表将评估参与者的感知恢复情况。
该量表范围从 0（恢复非常差/极度疲劳）到 10（恢复非常好/精力充沛）。
0 到 2 的值表示“预期性能下降”，4 到 6 的值表示“预期类似的性能”，8 到 10 的值表示“预期性能提高”。
值 3 和 7 被视为过渡条件。
值3表示尚不清楚参与者是否能够维持其表现，值7表示参与者尚未完全恢复
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干预后5分钟、干预后24小时和48小时。
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感知用力
大体时间：干预后 5 分钟。
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Borg 感知用力等级 (Borg RPE 6-20) 将用于评估跑步方案的难度和强度。
该等级的范围从 6（完全没有用力）到 20（最大用力）。
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干预后 5 分钟。
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情感反应
大体时间：干预后 5 分钟。
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情感量表是一种双极量表，用于测量与运动相关的情感反应（愉悦/不悦）。
该等级范围从+ 5（非常好）到- 5（非常差）。
零被认为是中性的；正值代表快乐，负值代表不悦。
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干预后 5 分钟。
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心率
大体时间：通过干预，平均30分钟。
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将通过智能手表监测平均心率（以每分钟心跳次数为单位）。
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通过干预，平均30分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Leandro AC Nogueira, PhD、Centro Universitário Augusto Motta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月20日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作者将分享该研究的统计分析计划。
IPD 共享访问标准
统计分析计划将根据要求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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