Effekt av å ha på seg en kompresjonssokk under løping på muskelsår hos distanseløpere.
12. august 2024 oppdatert av: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta
Effekt av å ha på seg en kompresjonssokk under løping på muskelsår med forsinket begynnelse hos distanseløpere: En randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert, crossover-forsøk.
Løping er den mest populære fysiske aktiviteten i verden.
Selv om løping gir mange helsemessige fordeler, er det ofte forbundet med skader og symptomer som forsinket muskelømhet.
Det er fortsatt en mangel på intervensjoner som effektivt kan minimere disse symptomene hos distanseløpere.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt primære mål er å utforske effekten av kompresjonssokker under løping på forsinket muskelømhet etter løping.
Våre sekundære mål er å utforske effekten av kompresjonssokker under løping på opplevd restitusjon, opplevd anstrengelse, affektiv respons og hjertefrekvens etter løping.
Dette er en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert crossover-forsøk.
44 deltakere skal rekrutteres via sosiale medier, løpeklubber og løpetrenernes nettverk til forskerteamet.
Deltakerne vil bli randomisert til å fullføre en løpeprotokoll under to forhold (kompresjonssokker eller shamsokker).
Etter det vil det være en utvaskingsperiode på 7 til 10 dager, og deltakerne vil gjenta løpeprotokollen under de øvrige forholdene.
Primært resultat: muskelsårhet i underekstremiteter vil bli samlet inn, ved hjelp av en 0-100 numerisk smerteskala, umiddelbart, 24 timer og 48 timer etter løpeprotokollen, med 24 timer etter protokollen som det primære tidspunktet.
Sekundære utfall: oppfattet restitusjon vil bli samlet inn ved å bruke en 0-10 skala umiddelbart, 24 timer og 48 timer etter løpeprotokollen.
Opplevd anstrengelse, affektiv respons og hjertefrekvens vil bli registrert umiddelbart etter protokollen.
Ulikheter mellom grupper vil bli utforsket ved hjelp av lineære blandede modeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Løp konsekvent de siste seks månedene (minst tre ganger i uken og minst 10 kilometer per uke);
- Løpere som ikke har løpt lenger enn 42 kilometer den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- Eventuelle brudd i underekstremitetene de siste 12 månedene;
- Anamnese med artroplastikk eller osteotomi i underekstremiteter, tidligere venøs trombose, nyresykdom;
- Eventuelle løperelaterte skader de siste seks månedene. En løperelatert skade vil betraktes som tilstedeværelse av smerter i underekstremiteter som forårsaket begrensning, stopp av løping (distanse, hastighet, varighet eller trening) i minst syv dager eller tre påfølgende planlagte treningsøkter eller behov for en helsepersonell behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompresjonssokker
Til intervensjonen vil det brukes kompresjonssokker, sammensatt av 81 % polyamid, 15 % elastan og 4 % polypropylen (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brasil).
Sokken tilbyr kompresjon på 20 til 30 mmHg på en avtagende måte med større trykk ved ankelen og mindre trykk ved kneleddet.
Basert på produsentens retningslinjer vil strømpestørrelsen bestemmes ved å måle legg- og ankelomkretsen.
|
Et par sokker tilsvarende den tildelte intervensjonen vil bli gitt til deltakeren, av en utreder som ikke vil delta i evalueringen, i en mørk plastpose for å unngå visuell påvirkning.
Vi vil ta i bruk strategier for å forhindre at informasjon om sokkene påvirker deltakernes oppførsel: (1) kompresjons- og placebo-sokkene vil ha samme farge, eventuelle visuelle detaljer og merkevarebygging vil bli dekket.
Ord eller logoer fra kompresjonssokken vil bli dekket, slik at deltakerne ikke klarer å skille dem.
(2) Etter å ha utført løpeprotokollen, vil deltakerne ta av sokkene og returnere dem til etterforskeren.
|
|
Placebo komparator: Placebo sokker
Placebo-sokken vil bli representert av en kommersiell sokk sammensatt av 70 % polyamid, 24 % bomull og 5 % elastodien uten formålet å gi kompresjon.
|
Kompresjons- og placebo-sokkene vil ha samme farge, alle visuelle detaljer og merkevarebygging vil bli dekket.
Ord eller logoer fra kompresjonssokken vil bli dekket, slik at deltakerne ikke klarer å skille dem.
(2) Etter å ha utført løpeprotokollen, vil deltakerne ta av sokkene og returnere dem til etterforskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsår i underekstremitetene.
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon.
|
En visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å måle intensiteten av muskelsår.
Denne skalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
24 timer etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsår i underekstremitetene.
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon og 48 timer etter intervensjon.
|
En visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å måle intensiteten av muskelsår.
Denne skalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
5 minutter etter intervensjon og 48 timer etter intervensjon.
|
|
Opplevd bedring.
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon, 24 timer og 48 timer etter intervensjon.
|
Scales for Perceived Recovery Status Scales vil vurdere deltakernes opplevde bedring.
Denne skalaen varierer fra 0 (svært dårlig restituert / ekstremt trøtt) til 10 (veldig godt restituert / svært energisk).
Verdier fra 0 til 2 indikerer "forvent redusert ytelse", verdier fra 4 til 6 indikerer "forvent lignende ytelse", og verdier fra 8 til 10 representerer "forvent forbedret ytelse".
Verdi 3 og 7 regnes som overgangsbetingelser.
Verdien 3 betyr at det ikke er klart at deltakerne vil kunne opprettholde sine prestasjoner, og verdien 7 betyr at deltakerne ikke er helt restituert
|
5 minutter etter intervensjon, 24 timer og 48 timer etter intervensjon.
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon.
|
Borg Rating of Perceived Exertion (Borg RPE 6-20) vil bli brukt for å vurdere hvor hard og anstrengende løpeprotokollen var.
Denne skalaen går fra 6 (ingen anstrengelse i det hele tatt) til 20 (maksimal anstrengelse).
|
5 minutter etter intervensjon.
|
|
Affektiv respons
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon.
|
Feeling Scale er en bipolar skala som måler den affektive responsen (glede/misnøye) knyttet til trening.
Denne skalaen går fra +5 (veldig bra) til -5 (veldig dårlig).
Null anses som nøytral; positive verdier representerer nytelse, og negative verdier representerer misnøye.
|
5 minutter etter intervensjon.
|
|
Puls
Tidsramme: Gjennom intervensjonen i gjennomsnitt 30 minutter.
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens i slag per minutt vil bli overvåket gjennom en smartklokke.
|
Gjennom intervensjonen i gjennomsnitt 30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forfatteren vil dele studiens statistiske analyseplan.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Den statistiske analyseplanen vil være tilgjengelig på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .