Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bære en kompressionssok under løb på muskelømhed hos distanceløbere.

12. august 2024 opdateret af: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta

Effekt af at bære en kompressionssok under løb på forsinket muskelømhed hos distanceløbere: Et randomiseret, dobbeltblindt, skinkontrolleret, crossover-forsøg.

Løb er den mest populære fysiske aktivitet på verdensplan. Selvom løb giver mange sundhedsmæssige fordele, er det ofte forbundet med skader og symptomer som forsinket muskelømhed. Der er stadig en mangel på indgreb, der effektivt kan minimere disse symptomer hos distanceløbere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores primære mål er at udforske effekten af ​​kompressionsstrømper under løb på forsinket muskelømhed efter løb. Vores sekundære mål er at udforske virkningerne af kompressionsstrømper under løb på opfattet restitution, opfattet anstrengelse, affektiv respons og puls efter løb. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret crossover-forsøg. 44 deltagere vil blive rekrutteret via sociale medier, løbeklubber og forskerholdets løbetræneres netværk. Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemføre en løbeprotokol under to forhold (kompressionssokker eller shamsokker). Derefter vil der være en udvaskningsperiode på 7 til 10 dage, og deltagerne vil gentage løbeprotokollen under de øvrige forhold. Primært resultat: muskelømhed i underekstremiteterne vil blive indsamlet ved hjælp af en 0-100 numerisk smerteskala, umiddelbart 24 timer og 48 timer efter løbeprotokollen, hvor 24 timer efter protokollen er det primære tidspunkt. Sekundære resultater: Opfattet restitution vil blive indsamlet ved hjælp af en 0-10 skala umiddelbart, 24 timer og 48 timer efter løbeprotokollen. Opfattet anstrengelse, affektiv respons og hjertefrekvens vil først blive registreret umiddelbart efter protokollen. Forskelle mellem grupper vil blive udforsket ved hjælp af lineære blandede modeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løb konsekvent i de sidste seks måneder (mindst tre gange om ugen og mindst 10 kilometer om ugen);
  • Løbere der ikke har løbet længere end 42 kilometer i den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • Eventuelle brud på underekstremiteterne inden for de sidste 12 måneder;
  • Anamnese med artroplastik eller osteotomi i underekstremiteterne, tidligere venøs trombose, nyresygdom;
  • Enhver løbe-relateret skade inden for de sidste seks måneder. En løberelateret skade vil blive betragtet som tilstedeværelsen af ​​smerter i underekstremiteterne, der forårsagede begrænsning, stop af løb (distance, hastighed, varighed eller træning) i mindst syv dage eller tre på hinanden følgende planlagte træningssessioner eller behovet for en sundhedsprofessionel behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompressionsstrømper
Til interventionen vil der blive brugt kompressionsstrømper, sammensat af 81% polyamid, 15% elastan og 4% polypropylen (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brasilien). Sokken tilbyder kompression på 20 til 30 mmHg på en faldende måde med større tryk ved anklen og mindre tryk ved knæleddet. Baseret på producentens retningslinjer vil strømpestørrelsen blive bestemt ved at måle læg- og ankelomkredsen.
Andet: Kompressionsstrømper
Et par sokker svarende til den tildelte intervention vil blive givet til deltageren, af en investigator, som ikke vil deltage i evalueringen, i en mørk plastikpose for at undgå visuel påvirkning. Vi vil vedtage strategier for at forhindre information om strømperne i at påvirke deltagernes adfærd: (1) kompressions- og placebostrømperne vil have samme farve, alle visuelle detaljer og branding vil blive dækket. Ord eller logoer fra kompressionsstrømpen vil blive dækket, så deltagerne ikke er i stand til at skelne mellem dem. (2) Efter at have udført løbeprotokollen, vil deltagerne fjerne deres sokker og returnere dem til efterforskeren.
Placebo komparator: Placebo sokker
Placebo-sokken vil være repræsenteret af en kommerciel sok bestående af 70 % polyamid, 24 % bomuld og 5 % elastodien uden det formål at give kompression.
Andet: Placebo sokker
Kompressions- og placebostrømperne vil have samme farve, alle visuelle detaljer og branding vil blive dækket. Ord eller logoer fra kompressionsstrømpen vil blive dækket, så deltagerne ikke er i stand til at skelne mellem dem. (2) Efter at have udført løbeprotokollen, vil deltagerne fjerne deres sokker og returnere dem til efterforskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelømhed i underekstremiteterne.
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet.
En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle intensiteten af ​​muskelømhed. Denne skala går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
24 timer efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelømhed i underekstremiteterne.
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb og 48 timer efter indgreb.
En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle intensiteten af ​​muskelømhed. Denne skala går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
5 minutter efter indgreb og 48 timer efter indgreb.
Opfattet bedring.
Tidsramme: 5 minutter efter intervention, 24 timer og 48 timer efter intervention.
Perceived Recovery Status Scales vil vurdere deltagernes opfattede bedring. Denne skala går fra 0 (meget dårligt restitueret / ekstremt træt) til 10 (meget restitueret / meget energisk). Værdier fra 0 til 2 angiver "forvent nedsat ydeevne", værdier fra 4 til 6 angiver "forvent lignende ydeevne", og værdier fra 8 til 10 repræsenterer "forvent forbedret ydeevne". Værdi 3 og 7 betragtes som overgangsbetingelser. Værdien 3 betyder, at det ikke er klart, at deltagerne vil være i stand til at opretholde deres præstationer, og værdien 7 betyder, at deltagerne ikke er helt restituerede
5 minutter efter intervention, 24 timer og 48 timer efter intervention.
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 5 minutter efter intervention.
Borg Rating of Perceived Exertion (Borg RPE 6-20) vil blive brugt til at vurdere, hvor hård og anstrengende løbeprotokollen var. Denne skala går fra 6 (ingen anstrengelse overhovedet) til 20 (maksimal anstrengelse).
5 minutter efter intervention.
Affektive svar
Tidsramme: 5 minutter efter intervention.
Følelsesskalaen er en bipolar skala, der måler den affektive respons (fornøjelse/ubehag) relateret til træning. Denne skala går fra + 5 (meget god) til - 5 (meget dårlig). Nul betragtes som neutral; positive værdier repræsenterer glæde, og negative værdier repræsenterer utilfredshed.
5 minutter efter intervention.
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem interventionen i gennemsnit 30 minutter.
Den gennemsnitlige puls i slag i minuttet vil blive overvåget gennem et smartwatch.
Gennem interventionen i gennemsnit 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Efterforskere

  • Studiestol: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatteren vil dele undersøgelsens statistiske analyseplan.

IPD-delingsadgangskriterier

Den statistiske analyseplan vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompressionsstrømper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner