Effect van het dragen van een compressiesok tijdens het hardlopen op spierpijn bij afstandslopers.
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta
Effect van het dragen van een compressiesok tijdens het hardlopen op vertraagde spierpijn bij afstandslopers: een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde crossover-proef.
Hardlopen is wereldwijd de meest populaire fysieke activiteit.
Hoewel hardlopen veel voordelen voor de gezondheid biedt, wordt het vaak geassocieerd met blessures en symptomen zoals vertraagd optredende spierpijn.
Er is nog steeds een gebrek aan interventies die deze symptomen bij afstandslopers effectief kunnen minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons primaire doel is om het effect van compressiekousen tijdens het hardlopen op vertraagde spierpijn na het hardlopen te onderzoeken.
Onze secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de effecten van compressiekousen tijdens het hardlopen op het waargenomen herstel, de waargenomen inspanning, de affectieve respons en de hartslag na het hardlopen.
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde cross-over studie.
Vierenveertig deelnemers zullen worden geworven via sociale media, hardloopclubs en het hardloopcoachnetwerk van het onderzoeksteam.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld om een hardloopprotocol onder twee omstandigheden te voltooien (compressiekousen of schijnsokken).
Daarna volgt een wash-outperiode van 7 tot 10 dagen en herhalen de deelnemers het loopprotocol onder de overige omstandigheden.
Primaire uitkomst: spierpijn in de onderste ledematen wordt verzameld, met behulp van een numerieke pijnschaal van 0-100, onmiddellijk, 24 uur en 48 uur na het hardloopprotocol, waarbij 24 uur na het protocol het primaire tijdstip is.
Secundaire uitkomsten: waargenomen herstel wordt verzameld op een schaal van 0-10 onmiddellijk, 24 uur en 48 uur na het hardloopprotocol.
De waargenomen inspanning, de affectieve respons en de hartslag worden pas onmiddellijk na het protocol geregistreerd.
Verschillen tussen groepen zullen worden onderzocht met behulp van lineaire gemengde modellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazilië, 21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De afgelopen zes maanden consequent gelopen (minimaal drie keer per week en minimaal 10 kilometer per week);
- Lopers die de afgelopen maand niet verder dan 42 kilometer hebben gelopen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap;
- Elke breuk van de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden;
- Voorgeschiedenis van artroplastiek of osteotomie van de onderste ledematen, eerdere veneuze trombose, nierziekte;
- Eventuele hardloopblessures in de afgelopen zes maanden. Een hardloopblessure wordt beschouwd als de aanwezigheid van pijn in de onderste ledematen die beperking of stopzetting van het hardlopen veroorzaakte (afstand, snelheid, duur of training) gedurende ten minste zeven dagen of drie opeenvolgende geplande trainingssessies of de noodzaak van een behandeling door een arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Compressie sokken
Voor de interventie worden compressiekousen gebruikt, samengesteld uit 81% polyamide, 15% elastaan en 4% polypropyleen (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brazilië).
De sok biedt een afnemende compressie van 20 tot 30 mmHg met een grotere druk op de enkel en minder druk op de kniegewrichtslijn.
Op basis van de richtlijnen van de fabrikant wordt de sokmaat bepaald door de kuit- en enkelomtrek te meten.
|
Een paar sokken die overeenkomen met de toegewezen interventie, wordt aan de deelnemer gegeven door een onderzoeker die niet aan de evaluatie zal deelnemen, in een donkere plastic zak om elke visuele beïnvloeding te vermijden.
We zullen strategieën toepassen om te voorkomen dat informatie over de sokken het gedrag van de deelnemers beïnvloedt: (1) de compressiesokken en placebosokken hebben dezelfde kleur, alle visuele details en branding worden vermeld.
Woorden of logo's van de compressiesok worden afgedekt, zodat deelnemers deze niet kunnen onderscheiden.
(2) Na uitvoering van het hardloopprotocol trekken de deelnemers hun sokken uit en geven deze terug aan de onderzoeker.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-sokken
De placebo-sok zal worden vertegenwoordigd door een commerciële sok die is samengesteld uit 70% polyamide, 24% katoen en 5% elastodieen zonder als doel compressie te bieden.
|
De compressiekousen en placebosokken hebben dezelfde kleur, elk visueel detail en branding zijn bedekt.
Woorden of logo's van de compressiesok worden afgedekt, zodat deelnemers deze niet kunnen onderscheiden.
(2) Na uitvoering van het hardloopprotocol trekken de deelnemers hun sokken uit en geven deze terug aan de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn in de onderste ledematen.
Tijdsspanne: 24 uur na de interventie.
|
Een visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de intensiteit van spierpijn te meten.
Deze schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
|
24 uur na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn in de onderste ledematen.
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie en 48 uur na de interventie.
|
Een visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de intensiteit van spierpijn te meten.
Deze schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
|
5 minuten na de interventie en 48 uur na de interventie.
|
|
Waargenomen herstel.
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie, 24 uur en 48 uur na de interventie.
|
De Perceived Recovery Status Scales beoordelen het waargenomen herstel van de deelnemers.
Deze schaal loopt van 0 (zeer slecht hersteld/extreem moe) tot 10 (zeer goed hersteld/zeer energiek).
Waarden van 0 tot 2 duiden op "verwacht verminderde prestaties", waarden van 4 tot 6 duiden op "verwacht vergelijkbare prestaties", en waarden van 8 tot 10 vertegenwoordigen "verwacht verbeterde prestaties".
Waarden 3 en 7 worden beschouwd als overgangsvoorwaarden.
De waarde 3 betekent dat het niet duidelijk is dat de deelnemers hun prestaties zullen kunnen behouden, en de waarde 7 betekent dat de deelnemers niet volledig hersteld zijn
|
5 minuten na de interventie, 24 uur en 48 uur na de interventie.
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie.
|
De Borg Rating of Perceived Exertion (Borg RPE 6-20) zal worden gebruikt om te beoordelen hoe zwaar en inspannend het hardloopprotocol was.
Deze schaal loopt van 6 (helemaal geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
|
5 minuten na de interventie.
|
|
Affectieve reactie
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie.
|
De Gevoelsschaal is een bipolaire schaal die de affectieve respons (plezier/ongenoegen) meet die verband houdt met lichaamsbeweging.
Deze schaal loopt van + 5 (zeer goed) tot - 5 (zeer slecht).
Nul wordt als neutraal beschouwd; positieve waarden vertegenwoordigen plezier, en negatieve waarden vertegenwoordigen ongenoegen.
|
5 minuten na de interventie.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Via de interventie gemiddeld 30 minuten.
|
Via een smartwatch wordt de gemiddelde hartslag in slagen per minuut bijgehouden.
|
Via de interventie gemiddeld 30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De auteur zal het statistische analyseplan van het onderzoek delen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het statistische analyseplan is op aanvraag verkrijgbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .