Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ noszenia skarpet uciskowych podczas biegania na bolesność mięśni u biegaczy długodystansowych.

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta

Wpływ noszenia skarpet uciskowych podczas biegania na opóźnioną bolesność mięśni u biegaczy długodystansowych: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana pozornie próba krzyżowa.

Bieganie jest najpopularniejszą aktywnością fizyczną na świecie. Chociaż bieganie zapewnia wiele korzyści zdrowotnych, często wiąże się z kontuzjami i objawami, takimi jak opóźniona bolesność mięśni. Nadal brakuje interwencji, które mogłyby skutecznie zminimalizować te objawy u biegaczy długodystansowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu skarpet uciskowych podczas biegania na opóźnioną bolesność mięśni po biegu. Naszymi drugorzędnymi celami jest zbadanie wpływu skarpet uciskowych podczas biegania na odczuwaną regenerację, odczuwany wysiłek, reakcję afektywną i tętno po biegu. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe i pozornie kontrolowane badanie krzyżowe. Czterdziestu czterech uczestników zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem mediów społecznościowych, klubów biegaczy i sieci trenerów biegaczy zespołu badawczego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w protokole biegu pod dwoma warunkami (skarpetki uciskowe lub skarpetki pozorowane). Następnie nastąpi okres wypłukiwania trwający od 7 do 10 dni, a uczestnicy powtórzą bieżący protokół na innych warunkach. Główny wynik: badanie bólu mięśni kończyn dolnych, przy użyciu numerycznej skali bólu od 0 do 100, będzie mierzone natychmiast, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu, przy czym głównym punktem czasowym będzie 24 godziny po zakończeniu protokołu. Wyniki drugorzędne: postrzegany powrót do zdrowia zostanie zebrany w skali 0–10 natychmiast, 24 godziny i 48 godzin po zakończeniu protokołu. Postrzegany wysiłek, reakcja afektywna i tętno zostaną zarejestrowane dopiero bezpośrednio po protokole. Różnice między grupami zostaną zbadane za pomocą liniowych modeli mieszanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegaj konsekwentnie przez ostatnie sześć miesięcy (co najmniej trzy razy w tygodniu i co najmniej 10 kilometrów tygodniowo);
  • Biegacze, którzy w ostatnim miesiącu nie przebiegli więcej niż 42 km.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża;
  • Jakiekolwiek złamania kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Historia alloplastyki lub osteotomii kończyny dolnej, przebyta zakrzepica żylna, choroba nerek;
  • Wszelkie kontuzje związane z bieganiem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Za kontuzję związaną z bieganiem uznaje się obecność bólu kończyn dolnych, który spowodował ograniczenie, zatrzymanie biegu (dystansu, prędkości, czasu trwania lub treningu) na co najmniej siedem dni lub trzy kolejne zaplanowane sesje treningowe lub konieczność leczenia przez specjalistę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skarpety kompresyjne
Do zabiegu zostaną użyte skarpety uciskowe składające się z 81% poliamidu, 15% elastanu i 4% polipropylenu (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brazylia). Skarpeta zapewnia kompresję od 20 do 30 mmHg w sposób malejący przy większym nacisku na kostkę i mniejszym nacisku na linię stawu kolanowego. W oparciu o wytyczne producenta rozmiar skarpetki zostanie określony poprzez pomiar obwodu łydki i kostki.
Inny: Skarpety kompresyjne
Para skarpetek odpowiadająca przydzielonej interwencji zostanie przekazana uczestnikowi przez badacza, który nie będzie brał udziału w ocenie, w ciemnej plastikowej torbie, aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu wizualnego. Przyjmiemy strategie zapobiegające wpływowi informacji o skarpetkach na zachowanie uczestników: (1) skarpetki uciskowe i skarpetki placebo będą miały ten sam kolor, wszelkie szczegóły wizualne i branding zostaną zakryte. Słowa lub logo ze skarpety uciskowej zostaną zakryte, tak aby uczestnicy nie byli w stanie ich rozróżnić. (2) Po wykonaniu protokołu biegu uczestnicy zdejmują skarpetki i zwracają je badaczowi.
Komparator placebo: Skarpetki z placebo
Skarpeta placebo będzie reprezentowana przez skarpetę handlową składającą się z 70% poliamidu, 24% bawełny i 5% elastodienu, bez zapewnienia kompresji.
Inny: Skarpetki z placebo
Skarpetki uciskowe i skarpetki placebo będą miały ten sam kolor, a wszelkie szczegóły wizualne i branding zostaną zakryte. Słowa lub logo ze skarpety uciskowej zostaną zakryte, tak aby uczestnicy nie byli w stanie ich rozróżnić. (2) Po wykonaniu protokołu biegu uczestnicy zdejmują skarpetki i zwracają je badaczowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mięśni kończyn dolnych.
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji.
Do pomiaru intensywności bolesności mięśni zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). Skala ta waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
24 godziny po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mięśni kończyn dolnych.
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji i 48 godzin po interwencji.
Do pomiaru intensywności bolesności mięśni zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). Skala ta waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
5 minut po interwencji i 48 godzin po interwencji.
Postrzegane wyzdrowienie.
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji, 24 godziny i 48 godzin po interwencji.
Skala Postrzeganego Stanu Wyzdrowienia pozwoli ocenić postrzegany powrót do zdrowia przez uczestników. Skala ta waha się od 0 (bardzo słabo zregenerowany/bardzo zmęczony) do 10 (bardzo dobrze zregenerowany/wysoce energiczny). Wartości od 0 do 2 oznaczają „spodziewaj się pogorszenia wydajności”, wartości od 4 do 6 oznaczają „spodziewaj się podobnej wydajności”, a wartości od 8 do 10 oznaczają „spodziewaj się lepszej wydajności”. Wartości 3 i 7 są uważane za warunki przejściowe. Wartość 3 oznacza, że ​​nie jest jasne, czy uczestnicy będą w stanie utrzymać swoje wyniki, a wartość 7 oznacza, że ​​uczestnicy nie są w pełni zregenerowani
5 minut po interwencji, 24 godziny i 48 godzin po interwencji.
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji.
Do oceny, jak trudny i wyczerpujący był protokół biegu, zostanie wykorzystana skala Borg Rating of Perceived Exertion (Borg RPE 6-20). Skala ta waha się od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
5 minut po interwencji.
Odpowiedź afektywna
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji.
Skala Odczuć jest dwubiegunową skalą mierzącą reakcję afektywną (przyjemność/nieprzyjemność) związaną z ćwiczeniami. Skala ta waha się od + 5 (bardzo dobrze) do - 5 (bardzo źle). Zero uważa się za neutralne; wartości dodatnie reprezentują przyjemność, a wartości ujemne oznaczają niezadowolenie.
5 minut po interwencji.
Tętno
Ramy czasowe: Przez interwencję średnio 30 minut.
Średnie tętno w uderzeniach na minutę będzie monitorowane za pomocą smartwatcha.
Przez interwencję średnio 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Autor udostępni plan analizy statystycznej badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Plan analizy statystycznej będzie dostępny na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśni

Badania kliniczne na Skarpety kompresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj