Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nošení kompresních ponožek při běhu na bolest svalů u běžců na dálku.

12. srpna 2024 aktualizováno: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta

Vliv nošení kompresních ponožek během běhu na opožděný nástup svalové bolesti u běžců na dálku: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná křížová zkouška.

Běh je celosvětově nejoblíbenější pohybová aktivita. Přestože běh poskytuje mnoho zdravotních výhod, je často spojován se zraněními a příznaky, jako je opožděná bolest svalů. Stále existuje nedostatek intervencí, které mohou účinně minimalizovat tyto příznaky u dálkových běžců.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším primárním cílem je prozkoumat vliv kompresních ponožek během běhu na opožděný nástup bolesti svalů po běhu. Naším sekundárním cílem je prozkoumat účinky kompresních ponožek během běhu na vnímané zotavení, vnímanou námahu, afektivní odezvu a srdeční frekvenci po běhu. Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná zkřížená studie. 44 účastníků bude nabráno prostřednictvím sociálních médií, běžeckých klubů a sítě běžeckých trenérů výzkumného týmu. Účastníci budou náhodně vybráni, aby dokončili běžecký protokol za dvou podmínek (kompresní ponožky nebo falešné ponožky). Poté následuje vymývací období 7 až 10 dnů a účastníci zopakují průběžný protokol za ostatních podmínek. Primární výsledek: Bolest svalů dolních končetin bude shromážděna pomocí numerické škály bolesti 0-100, okamžitě, 24 hodin a 48 hodin po běžícím protokolu, přičemž primárním časovým bodem je 24 hodin po protokolu. Sekundární výsledky: vnímané zotavení bude shromážděno pomocí stupnice 0-10 okamžitě, 24 hodin a 48 hodin po běžícím protokolu. Vnímaná námaha, afektivní reakce a srdeční frekvence budou registrovány až bezprostředně po protokolu. Rozdíly mezi skupinami budou zkoumány pomocí lineárních smíšených modelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 21041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledních šesti měsíců pravidelně běhejte (alespoň třikrát týdně a alespoň 10 kilometrů týdně);
  • Běžci, kteří za poslední měsíc neuběhli dále než 42 kilometrů.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství;
  • Jakákoli zlomenina dolních končetin za posledních 12 měsíců;
  • Artroplastika nebo osteotomie dolní končetiny v anamnéze, předchozí žilní trombóza, onemocnění ledvin;
  • Jakékoli zranění související s běháním za posledních šest měsíců. Za zranění související s běháním bude považována přítomnost bolesti dolních končetin, která způsobila omezení, zastavení běhu (vzdálenost, rychlost, trvání nebo trénink) po dobu nejméně sedmi dnů nebo tří po sobě jdoucích plánovaných tréninků nebo nutnost ošetření lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompresní ponožky
K zásahu budou použity kompresní ponožky ve složení 81 % polyamid, 15 % elastan a 4 % polypropylen (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brazílie). Ponožka nabízí kompresi 20 až 30 mmHg klesajícím způsobem s větším tlakem na kotník a menším tlakem na linii kolenního kloubu. Na základě pokynů výrobce bude velikost ponožky určena měřením obvodu lýtka a kotníku.
Jiný: Kompresní ponožky
Pár ponožek odpovídající přidělenému zásahu dostane účastník od vyšetřovatele, který se nezúčastní hodnocení, v tmavém plastovém sáčku, aby se zabránilo jakémukoli vizuálnímu ovlivnění. Přijmeme strategie, abychom zabránili tomu, aby informace o ponožkách ovlivňovaly chování účastníků: (1) kompresní a placebo ponožky budou mít stejnou barvu, veškeré vizuální detaily a značky budou pokryty. Slova nebo loga z kompresní ponožky budou zakryta, takže je účastníci nebudou schopni rozlišit. (2) Po provedení průběžného protokolu si účastníci sundají ponožky a vrátí je zkoušejícímu.
Komparátor placeba: Placebo ponožky
Placebo ponožka bude reprezentována komerční ponožkou složenou ze 70 % polyamidu, 24 % bavlny a 5 % elastodienu bez účelu poskytovat kompresi.
Jiný: Placebo ponožky
Kompresní a placebo ponožky budou mít stejnou barvu, veškeré vizuální detaily a značky budou zakryty. Slova nebo loga z kompresní ponožky budou zakryta, takže je účastníci nebudou schopni rozlišit. (2) Po provedení průběžného protokolu si účastníci sundají ponožky a vrátí je zkoušejícímu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest svalů dolních končetin.
Časové okno: 24 hodin po zásahu.
Pro měření intenzity svalové bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). Tato stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
24 hodin po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest svalů dolních končetin.
Časové okno: 5 minut po zásahu a 48 hodin po zásahu.
Pro měření intenzity svalové bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). Tato stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
5 minut po zásahu a 48 hodin po zásahu.
Vnímané zotavení.
Časové okno: 5 minut po zásahu, 24 hodin a 48 hodin po zásahu.
Škály stavu vnímaného zotavení vyhodnotí vnímané zotavení účastníků. Tato stupnice se pohybuje od 0 (velmi špatně zotavená / extrémně unavená) do 10 (velmi dobře zotavená / vysoce energická). Hodnoty od 0 do 2 znamenají „očekávejte snížený výkon“, hodnoty od 4 do 6 označují „očekávejte podobný výkon“ a hodnoty od 8 do 10 představují „očekávejte zlepšený výkon“. Hodnoty 3 a 7 jsou považovány za přechodné podmínky. Hodnota 3 znamená, že není jasné, zda účastníci budou schopni udržet svůj výkon, a hodnota 7 znamená, že účastníci nejsou plně zotaveni.
5 minut po zásahu, 24 hodin a 48 hodin po zásahu.
Vnímaná námaha
Časové okno: 5 minut po zásahu.
Bude použit Borgův rating vnímané námahy (Borg RPE 6-20) k posouzení toho, jak tvrdý a namáhavý byl běžecký protokol. Tato stupnice se pohybuje od 6 (žádná námaha vůbec) do 20 (maximální námaha).
5 minut po zásahu.
Afektivní reakce
Časové okno: 5 minut po zásahu.
Pocitová škála je bipolární škála, která měří afektivní reakci (libost/nelibost) související s cvičením. Tato stupnice se pohybuje od + 5 (velmi dobré) do - 5 (velmi špatné). Nula je považována za neutrální; kladné hodnoty představují potěšení a záporné hodnoty představují nelibost.
5 minut po zásahu.
Tepová frekvence
Časové okno: Prostřednictvím zásahu průměrně 30 minut.
Průměrná srdeční frekvence v tepech za minutu bude sledována prostřednictvím chytrých hodinek.
Prostřednictvím zásahu průměrně 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitário Augusto Motta

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Autor se podělí o plán statistické analýzy studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Plán statistické analýzy bude k dispozici na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompresní ponožky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit