Efeito do uso de meia de compressão durante a corrida na dor muscular em corredores de longa distância.
12 de agosto de 2024 atualizado por: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta
Efeito do uso de uma meia de compressão durante a corrida na dor muscular de início retardado em corredores de longa distância: um ensaio cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por simulação.
Correr é a atividade física mais popular em todo o mundo.
Embora a corrida proporcione muitos benefícios à saúde, ela está frequentemente associada a lesões e sintomas como dores musculares de início tardio.
Ainda há escassez de intervenções que possam efetivamente minimizar esses sintomas em corredores de longa distância.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo principal é explorar o efeito das meias de compressão durante a corrida na dor muscular de início tardio após a corrida.
Nossos objetivos secundários são explorar os efeitos das meias de compressão durante a corrida na recuperação percebida, no esforço percebido, na resposta afetiva e na frequência cardíaca após a corrida.
Este é um ensaio cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por simulação.
Quarenta e quatro participantes serão recrutados através das redes sociais, clubes de corrida e rede de treinadores de corrida da equipe de pesquisa.
Os participantes serão randomizados para completar um protocolo de corrida sob duas condições (meias de compressão ou meias falsas).
Depois disso, haverá um período de wash-out de 7 a 10 dias, e os participantes repetirão o protocolo de corrida nas demais condições.
Resultado primário: a dor muscular dos membros inferiores será coletada, usando uma escala numérica de dor de 0-100, imediatamente, 24 horas e 48 horas após o protocolo de corrida, sendo 24 horas pós-protocolo o ponto de tempo primário.
Desfechos secundários: a recuperação percebida será coletada, utilizando uma escala de 0 a 10 imediatamente, 24 horas e 48 horas após o protocolo de execução.
Esforço percebido, resposta afetiva e frequência cardíaca serão registrados somente imediatamente após o protocolo.
As diferenças entre grupos serão exploradas usando modelos lineares mistos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil, 21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Correr de forma consistente nos últimos seis meses (pelo menos três vezes por semana e pelo menos 10 quilómetros por semana);
- Corredores que não correram mais de 42 quilômetros no último mês.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- Qualquer fratura de membros inferiores nos últimos 12 meses;
- História de artroplastia ou osteotomia de membros inferiores, trombose venosa prévia, doença renal;
- Qualquer lesão relacionada à corrida nos últimos seis meses. Será considerada lesão relacionada à corrida a presença de dor nos membros inferiores que tenha causado restrição, paralisação da corrida (distância, velocidade, duração ou treinamento) por pelo menos sete dias ou três sessões consecutivas de treinamento programado ou necessidade de tratamento profissional de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meias de compressão
Para a intervenção serão utilizadas meias de compressão, compostas por 81% poliamida, 15% elastano e 4% polipropileno (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brasil).
A meia oferece compressão de 20 a 30 mmHg de forma decrescente com maior pressão no tornozelo e menor pressão na linha articular do joelho.
Com base nas orientações do fabricante, o tamanho da meia será determinado medindo a circunferência da panturrilha e do tornozelo.
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Um par de meias correspondente à intervenção alocada será entregue ao participante, por um investigador que não participará da avaliação, em saco plástico escuro para evitar qualquer influência visual.
Adotaremos estratégias para evitar que informações sobre as meias influenciem o comportamento dos participantes: (1) as meias de compressão e placebo terão a mesma cor, qualquer detalhe visual e marca serão cobertos.
Palavras ou logotipos da meia de compressão serão cobertos, para que os participantes não consigam diferenciá-los.
(2) Após realizar o protocolo de corrida, os participantes retirarão as meias e as devolverão ao investigador.
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Comparador de Placebo: Meias placebo
A meia placebo será representada por uma meia comercial composta por 70% poliamida, 24% algodão e 5% elastodieno sem finalidade de proporcionar compressão.
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As meias de compressão e placebo terão a mesma cor, qualquer detalhe visual e marca serão cobertos.
Palavras ou logotipos da meia de compressão serão cobertos, para que os participantes não consigam diferenciá-los.
(2) Após realizar o protocolo de corrida, os participantes retirarão as meias e as devolverão ao investigador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor muscular nos membros inferiores.
Prazo: 24 horas pós-intervenção.
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Uma escala visual analógica (VAS) será usada para medir a intensidade da dor muscular.
Esta escala varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
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24 horas pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor muscular nos membros inferiores.
Prazo: 5 minutos pós-intervenção e 48 horas pós-intervenção.
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Uma escala visual analógica (VAS) será usada para medir a intensidade da dor muscular.
Esta escala varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
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5 minutos pós-intervenção e 48 horas pós-intervenção.
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Recuperação percebida.
Prazo: 5 minutos pós-intervenção, 24 horas e 48 horas pós-intervenção.
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As escalas de status de recuperação percebida avaliarão a recuperação percebida dos participantes.
Esta escala varia de 0 (muito mal recuperado/extremamente cansado) a 10 (muito bem recuperado/altamente energético).
Valores de 0 a 2 indicam “esperar desempenho diminuído”, valores de 4 a 6 indicam “esperar desempenho semelhante” e valores de 8 a 10 representam “esperar melhor desempenho”.
Os valores 3 e 7 são considerados condições transitórias.
O valor 3 significa que não está claro se os participantes conseguirão manter o seu desempenho, e o valor 7 significa que os participantes não estão totalmente recuperados
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5 minutos pós-intervenção, 24 horas e 48 horas pós-intervenção.
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Esforço percebido
Prazo: 5 minutos pós-intervenção.
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A classificação de esforço percebido de Borg (Borg RPE 6-20) será usada para avaliar o quão difícil e extenuante foi o protocolo de corrida.
Esta escala varia de 6 (nenhum esforço) a 20 (esforço máximo).
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5 minutos pós-intervenção.
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Resposta afetiva
Prazo: 5 minutos pós-intervenção.
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A Escala de Sentimento é uma escala bipolar que mede a resposta afetiva (prazer/desprazer) relacionada ao exercício.
Esta escala varia de +5 (muito bom) a -5 (muito ruim).
Zero é considerado neutro; valores positivos representam prazer e valores negativos representam desprazer.
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5 minutos pós-intervenção.
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Frequência cardíaca
Prazo: Através da intervenção, em média 30 minutos.
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A frequência cardíaca média em batimentos por minuto será monitorada através de um smartwatch.
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Através da intervenção, em média 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O autor compartilhará o plano de análise estatística do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O plano de análise estatística estará disponível mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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