Влияние ношения компрессионных носков во время бега на болезненность мышц у бегунов на длинные дистанции.
12 августа 2024 г. обновлено: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta
Влияние ношения компрессионных носков во время бега на отсроченную болезненность мышц у бегунов на длинные дистанции: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование.
Бег — самая популярная физическая активность во всем мире.
Хотя бег приносит много пользы для здоровья, он часто связан с травмами и такими симптомами, как отсроченная болезненность мышц.
Мероприятий, которые могли бы эффективно минимизировать эти симптомы у бегунов на длинные дистанции, по-прежнему недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша основная цель — изучить влияние компрессионных носков во время бега на отсроченную болезненность мышц после бега.
Наша второстепенная цель — изучить влияние компрессионных носков во время бега на восприятие восстановления, восприятие нагрузки, аффективную реакцию и частоту сердечных сокращений после бега.
Это рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование с ложным контролем.
Сорок четыре участника будут набраны через социальные сети, беговые клубы и сеть тренеров по бегу исследовательской группы.
Участники будут рандомизированы для выполнения протокола бега при двух условиях (компрессионные носки или имитация носков).
После этого будет период отмывки продолжительностью от 7 до 10 дней, и участники повторят протокол бега при других условиях.
Первичный результат: болезненность мышц нижних конечностей будет собираться с использованием числовой шкалы боли от 0 до 100 сразу, через 24 часа и 48 часов после протокола бега, причем основной временной точкой будут 24 часа после протокола.
Вторичные результаты: воспринимаемое восстановление будет собираться по шкале от 0 до 10 сразу, через 24 часа и 48 часов после протокола бега.
Воспринимаемое напряжение, аффективная реакция и частота сердечных сокращений будут регистрироваться только сразу после протокола.
Межгрупповые различия будут изучаться с использованием линейных смешанных моделей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бегайте регулярно в течение последних шести месяцев (минимум три раза в неделю и минимум 10 километров в неделю);
- Бегуны, которые за последний месяц не пробежали дальше 42 километров.
Критерий исключения:
- Беременность;
- Любой перелом нижних конечностей за последние 12 месяцев;
- Артропластика или остеотомия нижних конечностей в анамнезе, предшествующий венозный тромбоз, заболевания почек;
- Любая травма, связанная с бегом, за последние шесть месяцев. Травмой, связанной с бегом, будет считаться наличие боли в нижних конечностях, вызвавшей ограничение, остановку бега (на дистанцию, скорость, продолжительность или тренировку) в течение как минимум семи дней или трех последовательных запланированных тренировок или необходимость обращения к медицинскому специалисту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компрессионные носки
Для вмешательства будут использоваться компрессионные носки, состоящие из 81% полиамида, 15% эластана и 4% полипропилена (Kendall Sports, Kendall, Сан-Паулу, Бразилия).
Носок обеспечивает компрессию от 20 до 30 мм рт. ст. в убывающем порядке с большим давлением на лодыжку и меньшим давлением на линию коленного сустава.
В соответствии с рекомендациями производителя размер носков определяется путем измерения окружности икры и лодыжки.
|
Исследователь, который не будет участвовать в оценке, вручит участнику пару носков, соответствующих назначенному вмешательству, в темном пластиковом пакете, чтобы избежать любого визуального воздействия.
Мы примем стратегии, позволяющие предотвратить влияние информации о носках на поведение участников: (1) компрессионные носки и носки-плацебо будут иметь одинаковый цвет, любые визуальные детали и брендинг будут скрыты.
Слова или логотипы с компрессионных носков будут скрыты, поэтому участники не смогут их различить.
(2) После выполнения протокола бега участники снимают носки и возвращают их исследователю.
|
|
Плацебо Компаратор: Носки плацебо
Носок-плацебо будет представлен коммерческим носком, состоящим из 70% полиамида, 24% хлопка и 5% эластодиена без цели обеспечения сжатия.
|
Компрессионные носки и носки-плацебо будут одного цвета, любые визуальные детали и брендинг будут скрыты.
Слова или логотипы с компрессионных носков будут скрыты, поэтому участники не смогут их различить.
(2) После выполнения протокола бега участники снимают носки и возвращают их исследователю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезненность мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства.
|
Для измерения интенсивности мышечной болезненности будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Эта шкала варьируется от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
24 часа после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезненность мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства и через 48 часов после вмешательства.
|
Для измерения интенсивности мышечной болезненности будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Эта шкала варьируется от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
Через 5 минут после вмешательства и через 48 часов после вмешательства.
|
|
Воспринимаемое выздоровление.
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства, через 24 часа и 48 часов после вмешательства.
|
Шкалы воспринимаемого статуса восстановления будут оценивать предполагаемое выздоровление участников.
Эта шкала варьируется от 0 (очень плохо восстанавливается/очень устал) до 10 (очень хорошо восстанавливается/очень энергичный).
Значения от 0 до 2 означают «ожидание снижения производительности», значения от 4 до 6 — «ожидание аналогичной производительности», а значения от 8 до 10 — «ожидание повышения производительности».
Значения 3 и 7 считаются переходными состояниями.
Значение 3 означает, что неясно, смогут ли участники сохранить работоспособность, а значение 7 означает, что участники не полностью восстановились.
|
Через 5 минут после вмешательства, через 24 часа и 48 часов после вмешательства.
|
|
Воспринимаемое напряжение
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства.
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения Борга (Borg RPE 6-20) будет использоваться для оценки того, насколько тяжелым и напряженным был протокол бега.
Эта шкала варьируется от 6 (полное отсутствие напряжения) до 20 (максимальное напряжение).
|
5 минут после вмешательства.
|
|
Аффективный ответ
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства.
|
Шкала чувств — это биполярная шкала, которая измеряет аффективную реакцию (удовольствие/неудовольствие), связанную с физическими упражнениями.
Эта шкала варьируется от + 5 (очень хорошо) до - 5 (очень плохо).
Ноль считается нейтральным; положительные значения представляют удовольствие, а отрицательные значения представляют неудовольствие.
|
5 минут после вмешательства.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства в среднем 30 минут.
|
Средняя частота пульса в ударах в минуту будет отслеживаться с помощью умных часов.
|
Продолжительность вмешательства в среднем 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Автор поделится планом статистического анализа исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
План статистического анализа будет предоставлен по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .