Efecto del uso de calcetines de compresión durante la carrera sobre el dolor muscular en corredores de distancia.
12 de agosto de 2024 actualizado por: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta
Efecto del uso de un calcetín de compresión durante la carrera sobre el dolor muscular de aparición tardía en corredores de distancia: un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada.
Correr es la actividad física más popular a nivel mundial.
Aunque correr proporciona muchos beneficios para la salud, a menudo se asocia con lesiones y síntomas como dolor muscular de aparición tardía.
Todavía hay una escasez de intervenciones que puedan minimizar eficazmente estos síntomas en los corredores de larga distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo principal es explorar el efecto de los calcetines de compresión durante la carrera sobre el dolor muscular de aparición tardía después de correr.
Nuestros objetivos secundarios son explorar los efectos de los calcetines de compresión durante la carrera sobre la recuperación percibida, el esfuerzo percibido, la respuesta afectiva y la frecuencia cardíaca después de correr.
Este es un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada.
Se reclutarán cuarenta y cuatro participantes a través de las redes sociales, clubes de corredores y la red de entrenadores de carreras del equipo de investigación.
Los participantes serán asignados al azar para completar un protocolo de carrera bajo dos condiciones (calcetines de compresión o calcetines falsos).
Después de eso, habrá un período de lavado de 7 a 10 días y los participantes repetirán el protocolo de carrera en las demás condiciones.
Resultado primario: se recopilará el dolor de los músculos de las extremidades inferiores, utilizando una escala numérica de dolor de 0 a 100, inmediatamente, 24 horas y 48 horas después del protocolo de carrera, siendo las 24 horas posteriores al protocolo el punto de tiempo principal.
Resultados secundarios: se recopilará la recuperación percibida, utilizando una escala de 0 a 10 inmediatamente, 24 horas y 48 horas después del protocolo de carrera.
El esfuerzo percibido, la respuesta afectiva y la frecuencia cardíaca se registrarán sólo inmediatamente después del protocolo.
Las diferencias entre grupos se explorarán utilizando modelos lineales mixtos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro, Brasil, 21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Correr consistentemente en los últimos seis meses (al menos tres veces por semana y al menos 10 kilómetros por semana);
- Corredores que no corrieron más de 42 kilómetros en el último mes.
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- Cualquier fractura de miembros inferiores en los últimos 12 meses;
- Historia de artroplastia u osteotomía de miembro inferior, trombosis venosa previa, enfermedad renal;
- Cualquier lesión relacionada con la carrera en los últimos seis meses. Se considerará lesión relacionada con la carrera la presencia de dolor en las extremidades inferiores que haya provocado restricción, interrupción de la carrera (distancia, velocidad, duración o entrenamiento) durante al menos siete días o tres sesiones de entrenamiento programadas consecutivas o la necesidad de tratamiento por un profesional de la salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Calcetines de compresión
Para la intervención se utilizarán medias de compresión, compuestas por 81% poliamida, 15% elastano y 4% polipropileno (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brasil).
El calcetín ofrece una compresión de 20 a 30 mmHg de forma decreciente con mayor presión en el tobillo y menos presión en la línea de la articulación de la rodilla.
Según las pautas del fabricante, la talla del calcetín se determinará midiendo la circunferencia de la pantorrilla y el tobillo.
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Un investigador que no participará en la evaluación entregará al participante un par de calcetines correspondientes a la intervención asignada, en una bolsa de plástico oscura para evitar cualquier influencia visual.
Adoptaremos estrategias para evitar que la información sobre los calcetines influya en el comportamiento de los participantes: (1) los calcetines de compresión y placebo tendrán el mismo color, se cubrirá cualquier detalle visual y marca.
Las palabras o logotipos de la media de compresión estarán cubiertos, para que los participantes no puedan diferenciarlos.
(2) Después de realizar el protocolo de carrera, los participantes se quitarán los calcetines y se los devolverán al investigador.
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Comparador de placebos: Calcetines placebo
El calcetín placebo estará representado por un calcetín comercial compuesto por 70% poliamida, 24% algodón y 5% elastodieno sin finalidad de compresión.
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Los calcetines de compresión y placebo tendrán el mismo color, se cubrirá cualquier detalle visual y marca.
Las palabras o logotipos de la media de compresión estarán cubiertos, para que los participantes no puedan diferenciarlos.
(2) Después de realizar el protocolo de carrera, los participantes se quitarán los calcetines y se los devolverán al investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en los músculos de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 24 horas postintervención.
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Se utilizará una escala visual analógica (EVA) para medir la intensidad del dolor muscular.
Esta escala va de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor posible).
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24 horas postintervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en los músculos de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 5 minutos postintervención y 48 horas postintervención.
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Se utilizará una escala visual analógica (EVA) para medir la intensidad del dolor muscular.
Esta escala va de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor posible).
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5 minutos postintervención y 48 horas postintervención.
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Recuperación percibida.
Periodo de tiempo: 5 minutos postintervención, 24 horas y 48 horas postintervención.
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Las escalas de estado de recuperación percibida evaluarán la recuperación percibida de los participantes.
Esta escala va del 0 (muy mal recuperado/extremadamente cansado) al 10 (muy bien recuperado/mucha energía).
Los valores de 0 a 2 indican "se espera un rendimiento reducido", los valores de 4 a 6 indican "se espera un rendimiento similar" y los valores de 8 a 10 representan "se espera un rendimiento mejorado".
Los valores 3 y 7 se consideran condiciones transitorias.
El valor 3 significa que no está claro que los participantes podrán mantener su rendimiento y el valor 7 significa que los participantes no están completamente recuperados.
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5 minutos postintervención, 24 horas y 48 horas postintervención.
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 5 minutos postintervención.
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Se utilizará la clasificación Borg de esfuerzo percibido (Borg RPE 6-20) para evaluar qué tan duro y extenuante fue el protocolo de carrera.
Esta escala va del 6 (ningún esfuerzo) al 20 (esfuerzo máximo).
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5 minutos postintervención.
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Respuesta afectiva
Periodo de tiempo: 5 minutos postintervención.
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La Feeling Scale es una escala bipolar que mide la respuesta afectiva (placer/displacer) relacionada con el ejercicio.
Esta escala va desde + 5 (muy bien) hasta - 5 (muy mal).
El cero se considera neutral; Los valores positivos representan placer y los valores negativos representan disgusto.
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5 minutos postintervención.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención, una media de 30 minutos.
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La frecuencia cardíaca promedio en latidos por minuto se controlará a través de un reloj inteligente.
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A lo largo de la intervención, una media de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El autor compartirá el plan de análisis estadístico del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El plan de análisis estadístico estará disponible previa solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .