Xiaxi ポスチュラル ハンモックと Xiaxi エクササイズ プログラムの利点 (XHEP)
2024年1月24日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
Xiaxi 姿勢ハンモックと Xiaxi 運動プログラムの利点: ランダム化比較試験
慢性腰痛は、世界中で痛み、機能不全、障害の主な原因の 1 つです。 スペインでは、国民の93％が昨年腰痛を経験しており、病気休暇の50％は腰痛が原因であると推定されています。 これは欠勤や治療サービスの過剰利用の主な原因となっているため、大きな社会経済的負担を伴います。
筋骨格系障害は、心理的にストレスの多い仕事、つまり、時間のプレッシャー、仕事のコントロールの低さ、社会的または上司のサポートの不足、努力と報酬の不均衡、または仕事と生活の葛藤など、職場の心理社会的要因および関連する仕事のストレス要因と関連しており、関連しています。 どちらの状況の臨床管理にも、薬物療法や早期の身体運動などのさまざまなアプローチが含まれており、痛みの軽減と機能の改善に期待が寄せられています。
これらの問題に対処する新しいアプローチは、Xiaxi の使用です。Xiaxi は、後鎖の弛緩と伸長を促進し、全体的な健康状態を改善する、複数の傾斜角度を備えた特許取得済みの姿勢ハンモックです。 Xiaxi の使用を強化、ストレッチ、リラクゼーション運動の包括的なプログラムと組み合わせることで、腰痛の予防と軽減に効果が得られる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 腰痛の存在。
除外基準:
脊椎、坐骨筋、腸骨腰筋、胸筋、腱板の手術を受けたことがある。
- 構造的な脊椎の変化が医療従事者によって診断されること。
- 過去1年以内または介入中に、坐骨筋、腸骨腰筋、胸筋および回旋腱板筋の断裂を起こしたことがある。
- 処置の最初の週に初期評価を実行できないような種類の怪我がある。
- 調査当日、または最初または最終評価の24時間前に激しい運動を行っていたこと。
- 調査当日に大量の食事をしたこと
- 評価の開始時に横たわって長時間休んでから 2 時間未満が経過していなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：夏西
実験グループは、Xiaxi 姿勢ハンモックに 10 分間、5 日間横になります。
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Xiaxi 姿勢ハンモックで 10 分間、5 日間横になります。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群は床のマットの上に10分間横になり、介入期間は5日間となります。
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ヨガマットの上に10分間、5日間横になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：1分
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VAS は、痛みの強さのレベルを評価するために使用されます。
VAS スケールを使用すると、患者が説明した痛みの強度を観察者間で最大限の再現性で測定できます。
10センチほどの横線で構成されており、その端には症状が極端に表現されています。
左側には強度がないか、強度が低いことが示され、右側には強度が高くなります。
患者には、強度を示す点を線上にマークするよう求められ、それがミリメートル定規で測定されます。
強度はセンチメートルまたはミリメートルで表されます。
これは一般的で、シンプルで、よく構築され、検証済みで信頼できる方法です。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動に関する国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：5分
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IPAQ は国際的に認められた有効性と信頼性を備えたアンケートで、15 歳から 69 歳までのさまざまな集団の活動度を測定できます。
このアンケートは、仕事、移動、家庭での活動、余暇に関連した身体活動について質問し、そのような活動中に消費される代謝当量に応じて身体活動の程度を決定します。
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5分
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生活の質に関する一般的な健康状態「SF-36」
時間枠：5分
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全身的な健康状態の評価には、「SF-36」健康状態質問票を使用します。
SF-36 健康アンケートは、健康関連の生活の質を評価するために広く使用されている結果手段です。
これは、いくつかの病状に対して検証された汎用の多次元機器です。
SF36 の身体的要素の概要では、機能的能力、身体的側面、痛み、一般的な健康状態が評価され、一方、精神的要素の概要では、活力、社会的機能、感情的側面、精神的健康が評価されます。
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5分
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生活の質に関する満足度 (SWLS) アンケート
時間枠：5分
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SWLS は、いくつかの研究で高度な信頼性、項目間の適切な内部一貫性、項目間の相関関係、および適切な妥当性が実証されているため、社会、医学、その他の分野の学術研究に有用な手段です。
この手段は、人々の生活に対する一般的な満足度を評価するために設計された、5 つの質問からなる簡単なアンケートで構成されています。
回答者が完了するまでに約 1 ～ 5 分かかります。
回答は 7 ポイントのリッカート評価スケールで記録されます。1 は「非常に同意しない」を表し、7 は「非常に同意する」を意味します。
得られるスコアは 5 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほどその人は人生の重要な分野がうまくいっていると認識していることを示し、スコアが低いほどその逆を示します。
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5分
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知覚ストレススケール (PSS)、ストレス用
時間枠：5分
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PSS は、個人が生活の中でストレスを感じている状況をどの程度評価するかを測定するために設計された尺度です。
これらの項目は、人々が人生を予測不可能、制御不可能、または過負荷であり、ストレスの中心的な要素であると考える度合いを評価します。
このスケールには、被験者が経験している現在のストレスレベルを評価するために設計された質問が含まれています。
これはわずか 14 項目で構成される簡単な尺度であり、実施には数分しかかからず、簡単に採点できます。
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5分
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不安とうつ病のための病院不安うつ病スケール (HADS)
時間枠：5分
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HADS は不安やうつ病の症状を評価するために使用されます。
HADS は、身体的健康上の問題を抱える個人の不安やうつ病の症状を評価するために設計された、簡単な 2 次元の自己記入式アンケートです。
これは 14 項目で構成されており、そのうち 7 項目は不安症状に焦点を当てており、残りの 7 項目はうつ病症状に焦点を当てています。
HADS は、その簡潔さ、管理の容易さ、優れた心理測定特性により、医療現場でこれらの心理的問題をスクリーニングするための貴重なツールと考えられています。
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5分
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Oswestry 腰痛障害スケール、障害者用
時間枠：5分
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Oswestry 腰痛障害スケールは、痛みによる障害のレベルを評価するために使用されます。
このスケールは、腰痛患者の日常生活活動への機能的影響を測定するために、ローランド・モリススケールと並んで最も広く使用されています。
日常生活動作に関する10項目で構成されています。
各項目には、障害なし [0] から完全な障害 [5] までの 6 つの可能な回答があります。
翻訳され、文化的に適応されたスペイン語版が使用されました。
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5分
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圧痛閾値 (PPT)、痛みの場合
時間枠：5分
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Kg/cm2 単位で圧力を測定するデジタルアルゴリズム 10（モデル FXD 10、Wagner Instruments、コネチカット州グリーウィッチ）を使用して、PPT を評価します。
UDP は、圧力感覚が痛みを感じ始めるために必要な最小圧力として定義されます。
これを評価するには、被験者が痛みを感じ始めたと示すまで、右側の僧帽筋の上部に毎秒 1 キログラムの速度で圧力を加えます。
研究対象者は座位にありました。
精度を高めるために、この測定を担当した研究者は、測定が行われる領域をマーカーで正確にマークしました。
各測定は 3 回行われ、算術平均が収集された最終値を確立します。
続いて、前述の手順に従って、左上部僧帽筋、右腰方形筋、および左腰方形筋で評価されました。
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5分
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ハムストリングの柔軟性を評価するための角度テストと線形テスト
時間枠：2分
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ハムストリングの伸展性を評価するために、角度テストと直線テストが実行されます。
参照角度テストとして、両脚を受動的に (EPRPassive) および能動的に (EPRActive) 評価する、脚をまっすぐに上げるテストが実行されます。
測定は傾斜計 (Baseline、モデル Bubble® 傾斜計、White Plains、NY 10602 (USA)) を使用して実行されます。
シットアンドリーチテストも実行され、骨盤の傾き（傾斜計による）とテストで到達した距離（直線測定）の両方が評価されます。
テストはランダムな順序で、各テストで同じ研究者によって実行されます。
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2分
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柔軟性を高める修正-修正シェーバー テスト
時間枠：2分
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腰椎の柔軟性を評価するために、修正-修正シェーバーテストが実行されます。
検査者は親指を被験者の上部後部脊椎の下縁に置きます。
インク マークは、脊椎に対して水平な腰椎の正中線に沿って描かれます。
検査者は巻尺を被験者の皮膚にしっかりと当てながら、元の線 (上のマーク) より 15 cm 上に 2 番目の線をマークします。
次に、被験者は、痛みを増進することなく体幹前屈を積極的に行うように求められます。
下部マークと上部マークの間の新しい距離が測定されます。
被験者は中立位置に戻ります。
中立位置でのマークと屈曲位置で取得された新しい測定値の間の最初の距離の差は、腰椎屈曲の量を示すために使用されます。
各測定後、皮膚の跡はアルコールで除去されます。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。