Преимущества постурального гамака Xiaxi и программы упражнений Xiaxi (XHEP)
24 января 2024 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Преимущества постурального гамака Xiaxi и программы упражнений Xiaxi: рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая боль в пояснице является одной из основных причин боли, дисфункции и инвалидности во всем мире. В Испании 93% населения страдали от болей в спине в прошлом году, и, по оценкам, 50% больничных приходится на эту причину. Это влечет за собой большое социально-экономическое бремя, поскольку является основной причиной невыходов на работу и чрезмерного использования лечебных услуг.
Скелетно-мышечные расстройства связаны и связаны с психологически стрессовой работой, то есть с психосоциальными факторами на работе и связанными с ней факторами стресса на работе, такими как нехватка времени, низкий контроль над работой, плохая социальная поддержка или поддержка со стороны руководителя, дисбаланс между усилиями и вознаграждением или конфликты между работой и личной жизнью. Клиническое ведение обеих ситуаций включает в себя различные подходы, включая медикаментозное лечение и ранние физические упражнения, которые доказали свою эффективность в уменьшении боли и улучшении функций.
Новаторским подходом к решению этих проблем является использование Xiaxi, запатентованного постурального гамака с несколькими углами наклона, который способствует расслаблению и удлинению задней цепи, тем самым улучшая общее самочувствие. Сочетание использования сяси с комплексной программой упражнений на укрепление, растяжку и расслабление может принести пользу в предотвращении и уменьшении болей в спине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Наличие болей в спине.
Критерий исключения:
Перенес операцию на позвоночнике, седалищных мышцах, пояснично-подвздошной, грудной и вращательной манжете плеча.
- диагностировать любые структурные изменения позвоночника у медицинского персонала.
- имели разрыв седалищных, пояснично-подвздошных, грудных мышц и мышц вращательной манжеты в течение последнего года или во время вмешательства.
- у вас есть какая-либо травма, которая не позволяет вам провести первоначальную оценку в первую неделю процедуры.
- заниматься энергичными физическими упражнениями в день расследования или за 24 часа до первоначальной или окончательной оценки.
- плотно пообедать в дни расследования
- Прошло менее двух часов с момента длительного лежачего отдыха в начале оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сяси
Экспериментальная группа будет лежать в постуральном гамаке Сяси в течение 10 минут в течение 5 дней.
|
Лежите в постуральном гамаке Сяси по 10 минут в течение 5 дней.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа будет лежать на коврике на полу в течение 10 минут, 5 дней вмешательства.
|
Лежите на коврике для йоги по 10 минут в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 1 минута
|
ВАШ будет использоваться для оценки уровня интенсивности боли.
Шкала ВАШ позволяет измерить интенсивность боли, описываемую пациентом, с максимальной воспроизводимостью между наблюдателями.
Он состоит из горизонтальной линии длиной 10 сантиметров, на концах которой находятся крайние проявления симптома.
Слева находится отсутствие или меньшая интенсивность, а с правой стороны — более высокая интенсивность.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую интенсивность, и измеряют ее миллиметровой линейкой.
Интенсивность выражается в сантиметрах или миллиметрах.
Это распространенный, простой, хорошо продуманный, проверенный и надежный метод.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный вопросник по физической активности (IPAQ) по физической активности
Временное ограничение: 5 минут
|
IPAQ — это опросник с международно признанной валидностью и надежностью, который позволяет измерять степень активности в различных группах населения в возрасте от 15 до 69 лет.
В этом вопроснике задаются вопросы о физической активности, связанной с работой, транспортом, домашней деятельностью, досугом, и определяется степень физической активности в соответствии с метаболическими эквивалентами, потребляемыми во время такой деятельности.
|
5 минут
|
|
Общее состояние здоровья, «SF-36», по качеству жизни
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки общего состояния здоровья будет использоваться опросник состояния здоровья «SF-36».
Опросник здоровья SF-36 является широко используемым инструментом для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Это универсальный многомерный инструмент, валидированный для нескольких патологий.
Краткое описание физического компонента SF36 оценивает функциональные возможности, физические аспекты, боль и общее состояние здоровья, а резюме психического компонента оценивает жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональные аспекты и психическое здоровье.
|
5 минут
|
|
Анкета по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS) для оценки качества жизни.
Временное ограничение: 5 минут
|
SWLS является полезным инструментом для академических исследований в социальных, медицинских и других дисциплинах, поскольку в нескольких исследованиях он продемонстрировал высокую степень надежности, соответствующую внутреннюю согласованность между элементами, корреляцию между элементами и достаточную достоверность.
Инструмент состоит из краткой анкеты из 5 вопросов, предназначенной для оценки общей удовлетворенности людей своей жизнью.
Для заполнения требуется примерно от одной до пяти минут времени респондента.
Ответы записываются по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «полностью не согласен», а 7 — «полностью согласен».
Полученные баллы могут варьироваться от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на то, что человек считает, что важные области его жизни идут хорошо, тогда как более низкие баллы указывают на обратное.
|
5 минут
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) для стресса
Временное ограничение: 5 минут
|
PSS — это шкала, предназначенная для измерения степени, в которой люди оценивают ситуации в своей жизни как стрессовые.
Эти вопросы оценивают степень, в которой люди считают жизнь непредсказуемой, неконтролируемой или перегруженной, центральными компонентами стресса.
Шкала включает вопросы, предназначенные для оценки текущего уровня стресса, испытываемого испытуемым.
Это краткая шкала, состоящая всего из 14 пунктов, ее освоение занимает всего несколько минут, и ее легко оценить.
|
5 минут
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) для оценки тревоги и депрессии
Временное ограничение: 5 минут
|
HADS будет использоваться для оценки симптомов тревоги и депрессии.
HADS — это краткий двумерный опросник, заполняемый самостоятельно, предназначенный для оценки симптомов тревоги и депрессии у людей с проблемами физического здоровья.
Он состоит из 14 пунктов, 7 из которых посвящены симптомам тревоги, а остальные 7 — симптомам депрессии.
HADS считается ценным инструментом для выявления этих психологических проблем в медицинских учреждениях из-за его краткости, простоты проведения и хороших психометрических свойств.
|
5 минут
|
|
Шкала Освестри для определения инвалидности при болях в пояснице
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки уровня инвалидности из-за боли будет использоваться шкала Освестри, связанная с болью в пояснице.
Эта шкала, наряду со шкалой Роланда-Морриса, наиболее широко используется при обследовании пациентов с болью в пояснице для измерения ее функционального влияния на повседневную деятельность.
Он состоит из десяти пунктов, связанных с повседневной деятельностью.
По каждому пункту существует 6 возможных ответов: от отсутствия инвалидности [0] до полной инвалидности [5].
Была использована испанская версия, которая была переведена и адаптирована с учетом культурных особенностей.
|
5 минут
|
|
Болевой порог давления (PPT), для боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки PPT будет использоваться цифровой альгометр (модель FXD 10, Wagner Instruments, Гривич, Коннектикут, США), измеряющий давление в кг/см2.
UDP определяется как минимальное давление, необходимое для того, чтобы ощущение давления начало восприниматься как болезненное.
Для его оценки к верхней части трапециевидной мышцы с правой стороны прикладывают возрастающее давление со скоростью один килограмм в секунду до тех пор, пока испытуемый не укажет, что ощущение начинает быть болезненным.
Испытуемый находился в сидячем положении.
Чтобы повысить точность, исследователь, ответственный за проведение этого измерения, точно отметил маркером область, где будет проводиться измерение.
Каждое измерение проводилось три раза и для определения окончательного собранного значения брали среднее арифметическое.
Впоследствии его оценивали в левой верхней трапециевидной мышце, в правой квадратной мышце поясницы и в левой квадратной мышце поясницы, следуя ранее описанной процедуре.
|
5 минут
|
|
Угловой и линейный тест для оценки растяжимости подколенных сухожилий на гибкость
Временное ограничение: 2 минуты
|
Для оценки растяжимости подколенных сухожилий будут выполнены угловые тесты и линейный тест.
В качестве эталонного углового теста будет выполнен тест на подъем прямой ноги, оценивающий обе ноги пассивно (EPRPassive) и активно (EPRActive).
Измерение будет проводиться с помощью инклинометра (Baseline, инклинометр модели Bubble®, White Plains, NY 10602 (США).
Также будет проведен тест «сидеть и дотянуться», оценивая как наклон таза (с помощью инклинометра), так и расстояние, достигнутое в ходе теста (линейное измерение).
Тесты будут проводиться в рандомизированном порядке одним и тем же исследователем для каждого теста.
|
2 минуты
|
|
Модифицированный-модифицированный тест Шобера для гибкости
Временное ограничение: 2 минуты
|
Для оценки гибкости поясничного отдела позвоночника будет выполнен модифицированный-модифицированный тест Шобера.
Исследователь кладет большие пальцы рук на нижний край верхних задних отделов позвоночника испытуемого.
Чернильная отметка проводится вдоль средней линии поясничного отдела позвоночника горизонтально.
Плотно прижимая рулетку к коже испытуемого, экзаменатор отмечает вторую линию на расстоянии 15 см выше оригинала (верхняя отметка).
Затем субъекта просят выполнить активное переднее сгибание туловища без усиления боли.
Измеряется новое расстояние между нижней и верхней отметками.
Субъект возвращается в нейтральное положение.
Разница в начальном расстоянии между отметками в нейтральном положении и новыми измерениями, полученными в положении сгибания, используется для определения величины поясничного сгибания.
После каждого измерения следы кожи удаляются спиртом.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAM_23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .