Xiaxi Postural Hammockin ja Xiaxi-harjoitusohjelman edut (XHEP)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Xiaxi Postural Hammockin ja Xiaxi-harjoitusohjelman edut: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Krooninen alaselän kipu on yksi tärkeimmistä kivun, toimintahäiriöiden ja vamman syistä maailmanlaajuisesti. Espanjassa 93 %:lla väestöstä on ollut selkäkipuja viimeisen vuoden aikana, ja arviolta 50 % sairauslomista johtuu tästä syystä. Tämä merkitsee suurta sosioekonomista taakkaa, koska se on tärkein syy työstä poissaoloon ja terapeuttisten palvelujen liialliseen käyttöön.
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet liittyvät ja liittyvät psyykkisesti stressaaviin työhön, toisin sanoen työssä esiintyviin psykososiaalisiin tekijöihin ja niihin liittyviin työn stressitekijöihin, kuten aikapaineeseen, huonoon työnhallintaan, huonoon sosiaaliseen tai esimiestukeen, työn ja palkkion epätasapainoon tai työn ja elämän väliseen ristiriitaan. Molempien tilanteiden kliininen hallinta kattaa erilaisia lähestymistapoja, mukaan lukien lääkitys ja varhainen fyysinen harjoittelu, jotka ovat osoittaneet lupaavia kipujen vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa.
Uusi lähestymistapa näiden ongelmien ratkaisemiseen on käyttää Xiaxia, patentoitua asento-riippumattoa, jossa on useita kaltevuuskulmia ja joka edistää takaketjun rentoutumista ja pidentymistä, mikä parantaa yleistä hyvinvointia. Xiaxin käytön yhdistäminen kattavaan vahvistus-, venytys- ja rentoutusharjoitusohjelmaan voi tarjota etuja selkäkipujen ehkäisyssä ja vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Selkäkipujen esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
Selkärangan, lonkkalihasten, nivel-suoliluun, rintakehän ja rotaattorimansetin leikkaukseen on tehty leikkaus.
- saada terveyshenkilöstö diagnosoimaan selkärangan rakenteelliset muutokset.
- heillä on ollut ischiosural-, psoas-iliac-, rinta- ja rotaattorilihasten repeämä viimeisen vuoden aikana tai toimenpiteen aikana.
- sinulla on minkä tahansa tyyppinen vamma, joka estää sinua suorittamasta alustavaa arviointia toimenpiteen ensimmäisen viikon aikana.
- harjoittanut voimakasta fyysistä harjoittelua tutkimuspäivänä tai 24 tuntia ennen alku- tai loppuarviointia.
- syönyt suuria aterioita tutkimuspäivinä
- alle kaksi tuntia oli kulunut kaikista pitkittyneistä makuulevoista arvioinnin alussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xiaxi
Koeryhmä makaa Xiaxi-asennossa riippumatossa 10 minuuttia 5 päivän ajan.
|
Makaa Xiaxi-asennossa riippumatossa 10 minuuttia 5 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä makaa matolla lattialla 10 minuuttia, 5 päivän interventio.
|
Makaa joogamatolla 10 minuuttia 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
VAS:ia käytetään kivun voimakkuuden tason arvioimiseen.
VAS-asteikko mahdollistaa potilaan kuvaaman kivun voimakkuuden mittaamisen maksimaalisella toistettavuudella tarkkailijoiden välillä.
Se koostuu 10 senttimetrin vaakaviivasta, jonka päissä on oireen äärimmäiset ilmaisut.
Vasemmalla puolella on poissaolo tai matalampi intensiteetti ja oikealla korkeampi intensiteetti.
Potilasta pyydetään merkitsemään viivaan intensiteettiä osoittava piste ja se mitataan millimetriviivaimella.
Voimakkuus ilmaistaan senttimetreinä tai millimetreinä.
Se on yleinen, yksinkertainen, hyvin rakennettu, validoitu ja luotettava menetelmä.
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fyysistä aktiivisuutta varten
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
IPAQ on kansainvälisesti hyväksytyn validiteetin ja luotettavuuden omaava kyselylomake, jonka avulla voidaan mitata aktiivisuusastetta eri väestöryhmissä 15-69 vuoden iässä.
Kyselyssä kysytään työhön, liikkumiseen, kodin toimintaan, vapaa-aikaan liittyvää fyysistä aktiivisuutta ja määritetään fyysisen aktiivisuuden astetta sen aikana kulutettujen aineenvaihdunnan ekvivalenttien mukaan.
|
5 minuuttia
|
|
Yleinen terveydentila, "SF-36", elämänlaadun kannalta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yleisen terveydentilan arvioinnissa käytetään "SF-36" -terveystilakyselyä.
SF-36 terveyskyselylomake on laajalti käytetty tulosmittari terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
Se on yleinen moniulotteinen instrumentti, joka on validoitu useisiin patologioihin.
SF36:n fyysisten osien yhteenveto arvioi toimintakykyä, fyysisiä puolia, kipua ja yleistä terveyttä, kun taas sen henkisen osan yhteenveto arvioi elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalisia puolia ja mielenterveyttä.
|
5 minuuttia
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) -kysely, elämänlaatua varten
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SWLS on hyödyllinen väline akateemiseen tutkimukseen sosiaalisilla, lääketieteellisillä ja muilla tieteenaloilla, koska se on useissa tutkimuksissa osoittanut korkean luotettavuuden, kohteiden välisen asianmukaisen sisäisen johdonmukaisuuden, kohteiden välisten korrelaatioiden ja riittävän validiteetin.
Instrumentti koostuu lyhyestä 5 kysymyksestä koostuvasta kyselystä, joka on suunniteltu arvioimaan ihmisten yleistä tyytyväisyyttä elämäänsä.
Sen suorittamiseen kuluu noin yhdestä viiteen minuuttia vastaajan ajasta.
Vastaukset kirjataan 7-pisteen Likert-luokitusasteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 7 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Saadut pisteet voivat vaihdella 5–35, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö kokee, että hänen elämänsä tärkeät osa-alueet sujuvat hyvin, kun taas pienemmät pisteet osoittavat päinvastaista.
|
5 minuuttia
|
|
PSS (Perceived Stress Scale) stressiin
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PSS on asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin ihmiset pitävät elämänsä tilanteita stressaaviksi.
Kohteet arvioivat, missä määrin ihmiset pitävät elämää ennalta arvaamattomana, hallitsemattomana tai ylikuormitettuna, stressin keskeisinä tekijöinä.
Asteikko sisältää kysymyksiä, jotka on suunniteltu arvioimaan koehenkilön tämänhetkistä stressitasoa.
Se on lyhyt asteikko, joka koostuu vain 14 kohdasta, sen hallinta kestää vain muutaman minuutin ja se on helppo pisteyttää.
|
5 minuuttia
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
HADS-mittaria käytetään ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioimiseen.
HADS on lyhyt kaksiulotteinen itsetäytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita henkilöillä, joilla on fyysisiä terveysongelmia.
Se koostuu 14 osasta, joista 7 keskittyy ahdistuneisuusoireisiin ja loput 7 masennusoireisiin.
HADS:ää pidetään arvokkaana työkaluna näiden psykologisten ongelmien seulonnassa lääketieteellisissä olosuhteissa sen lyhyyden, helppokäyttöisyyden ja hyvien psykometristen ominaisuuksien vuoksi.
|
5 minuuttia
|
|
Oswestryn alaselkäkipuvammaisuusasteikko vammaisille
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Oswestryn alaselkäkipuvammaisuusasteikkoa käytetään kivusta johtuvan vamman tason arvioimiseen.
Tämä asteikko on Roland-Morris-asteikon ohella laajimmin käytetty alaselkäkipupotilaan arvioinnissa, jotta voidaan mitata sen toiminnallisia vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Se koostuu kymmenestä jokapäiväiseen elämään liittyvistä asioista.
Jokaiselle kysymykselle on 6 mahdollista vastausta ei-vammasta [0] täydelliseen vammaisuuteen [5].
Käytettiin espanjankielistä versiota, joka on käännetty ja kulttuurisesti mukautettu.
|
5 minuuttia
|
|
Paine kipukynnys (PPT), kipua varten
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PPT:n arvioinnissa käytetään digitaalista algometriä (Model FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, USA), joka mittaa painetta kg/cm2.
UDP määritellään vähimmäispaineeksi, joka tarvitaan, jotta painetunto alkaa tuntua kivuliaalta.
Sen arvioimiseksi kohdistetaan kasvavaa painetta oikealla puolella olevan puolisuunnikkaan lihaksen yläosaan kilon verran sekunnissa, kunnes koehenkilö ilmaisee tunteen alkavan olla tuskallista.
Tutkittava oli istuvassa asennossa.
Tarkkuuden parantamiseksi tämän mittauksen suorittamisesta vastaava tutkija merkitsi mittauspisteellä tarkasti alueen, jossa mittaus tehdään.
Jokainen mittaus tehtiin kolme kertaa ja aritmeettinen keskiarvo otettiin lopullisen kerätyn arvon määrittämiseksi.
Myöhemmin se arvioitiin vasemmassa ylemmässä trapeziuslihaksessa, oikeassa quadratus lumborum -lihaksessa ja vasemmassa quadratus lumborum -lihaksessa aiemmin kuvattua menettelyä noudattaen.
|
5 minuuttia
|
|
Kulma- ja lineaarinen testi reisilihaksen venymisen joustavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Reisilihasten venymisen arvioimiseksi suoritetaan kulmatestit ja lineaarinen testi.
Vertailukulmatestinä suoritetaan suorien jalkojen nostotesti, jossa arvioidaan molemmat jalat passiivisesti (EPRPassive) ja aktiivisesti (EPRActive).
Mittaus suoritetaan kaltevuusmittarilla (Baseline, malli Bubble ® -kallistusmittari, White Plains, NY 10602 (USA).
Suoritetaan myös istu-ja-reach -testi, jossa arvioidaan sekä lantion kallistus (kaltevuusmittarilla) että testissä saavutettu etäisyys (lineaarinen mittaus).
Testit suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä ja sama tutkija jokaisessa testissä.
|
2 minuuttia
|
|
Modified-Modified Schober-testi joustavuuden vuoksi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Lannerangan joustavuuden arvioimiseksi suoritetaan Modified-Modified Schober-testi.
Tutkija asettaa peukalot tutkittavan ylempien takarangan alareunaan.
Mustemerkki on piirretty lannerangan keskiviivaa pitkin vaakasuoraan piikkiin nähden.
Kun tutkija pitää mittanauhaa tiukasti koehenkilön ihoa vasten, hän merkitsee toisen viivan 15 cm alkuperäisen yläpuolelle (ylämerkki).
Sitten koehenkilöä pyydetään suorittamaan aktiivinen vartalon etuosan taivutus lisäämättä kipua.
Uusi etäisyys alemman ja ylämerkin välillä mitataan.
Kohde palaa neutraaliin asentoon.
Alkuetäisyyden eroa neutraaliasennossa olevien merkkien ja fleksioasennossa tehtyjen uusien mittausten välillä käytetään osoittamaan lannerangan fleksion määrää.
Jokaisen mittauksen jälkeen ihon jäljet poistetaan alkoholilla.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAM_23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .