- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06226298
A Xiaxi Postural Hammock és a Xiaxi edzésprogram előnyei (XHEP)
A Xiaxi Postural Hammock és a Xiaxi gyakorlati program előnyei: Randomizált, kontrollált próba
A krónikus deréktáji fájdalom a fájdalom, diszfunkció és fogyatékosság egyik fő oka világszerte. Spanyolországban a lakosság 93%-ának volt hátfájása az elmúlt évben, és a becslések szerint a betegszabadságok 50%-a ennek az oknak köszönhető. Ez nagy társadalmi-gazdasági teherrel jár, mivel ez a fő oka a munkából való távolmaradásnak és a terápiás szolgáltatások túlzott igénybevételének.
A váz- és izomrendszeri betegségek a pszichológiailag megterhelő munkákhoz kapcsolódnak, vagyis a munkahelyi pszichoszociális tényezőkhöz és a kapcsolódó munkahelyi stresszorokhoz, mint például az időnyomás, az alacsony munkakontroll, a rossz szociális vagy felügyelői támogatás, az erőfeszítés és a jutalom egyensúlyának felborulása vagy a munka és a magánélet közötti konfliktus. Mindkét helyzet klinikai kezelése sokféle megközelítést foglal magában, beleértve a gyógyszeres kezelést és a korai testmozgást, amelyek ígéretesnek bizonyultak a fájdalom csökkentésében és a funkciók javításában.
E problémák megoldásának újszerű megközelítése a Xiaxi, egy szabadalmaztatott testtartási függőágy használata több dőlésszöggel, amely elősegíti a hátsó lánc ellazulását és megnyúlását, ezáltal javítva az általános közérzetet. A Xiaxi használatát egy átfogó erősítő, nyújtó és relaxációs gyakorlatokkal kombinálva előnyökkel járhat a hátfájás megelőzésében és csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Hátfájás jelenléte.
Kizárási kritériumok:
Megműtötték a gerincet, az ülőizmokat, a psoas-iliacumot, a mellkast és a rotátor mandzsettát.
- hogy egészségügyi személyzet diagnosztizáljon bármilyen strukturált gerincvelő-elváltozást.
- az elmúlt évben vagy a beavatkozás során az ischiosuralis, a psoas-iliacus, a mellizom és a forgó mandzsetta izomszakadása volt.
- bármilyen típusú sérülése miatt nem tudja elvégezni a kezdeti felmérést az eljárás első hetében.
- erőteljes fizikai gyakorlatot gyakorolt a vizsgálat napján vagy 24 órával a kezdeti vagy végső értékelés előtt.
- miután nagyot evett a vizsgálat napjain
- kevesebb mint két óra telt el az értékelés kezdetekor elhúzódó fekvő pihenés óta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Xiaxi
A kísérleti csoport a Xiaxi testtartási függőágyban fog feküdni 10 percig 5 napig.
|
Feküdj a Xiaxi testtartási függőágyban 10 percig 5 napig.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport 10 percig egy szőnyegen fekszik a padlón, 5 napos beavatkozás után.
|
Feküdj a jógaszőnyegen 10 percig 5 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra
Időkeret: 1 perc
|
A VAS-t a fájdalom intenzitásának értékelésére használják.
A VAS skála lehetővé teszi a páciens által leírt fájdalom intenzitásának mérését a megfigyelők közötti maximális reprodukálhatóság mellett.
Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, melynek végein a tünet szélsőséges megnyilvánulásai vannak.
A bal oldalon a hiány vagy az alacsonyabb intenzitás, a jobb oldalon a magasabb intenzitás található.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje be a vonalon az intenzitást jelző pontot, és milliméteres vonalzóval méri le.
Az intenzitást centiméterben vagy milliméterben adják meg.
Ez egy általános, egyszerű, jól felépített, validált és megbízható módszer.
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: 5 perc
|
Az IPAQ egy nemzetközileg elfogadott érvényességű és megbízhatóságú kérdőív, amely lehetővé teszi az aktivitás mértékének mérését különböző 15 és 69 év közötti populációkban.
Ez a kérdőív a munkával, közlekedéssel, otthoni tevékenységgel, szabadidővel kapcsolatos fizikai aktivitásra kérdez rá, és meghatározza a fizikai aktivitás mértékét az ilyen tevékenység során elfogyasztott metabolikus egyenértékek alapján.
|
5 perc
|
Általános egészségi állapot, az "SF-36", az életminőség érdekében
Időkeret: 5 perc
|
Az általános egészségi állapot felmérésére az "SF-36" egészségügyi állapot kérdőívet használjuk.
Az SF-36 egészségügyi kérdőív egy széles körben használt kimeneti eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére.
Ez egy általános, többdimenziós műszer, amelyet számos patológiára validáltak.
Az SF36 fizikai komponenseinek összefoglalója a funkcionális kapacitást, a fizikai szempontokat, a fájdalmat és az általános egészségi állapotot, míg a mentális komponens összefoglalója a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi szempontokat és a mentális egészséget.
|
5 perc
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) kérdőív az életminőség érdekében
Időkeret: 5 perc
|
Az SWLS hasznos eszköze a társadalmi, orvosi és egyéb tudományágak akadémiai kutatásának, mivel számos tanulmányban nagyfokú megbízhatóságot, az itemek közötti megfelelő belső konzisztenciát, az itemek közötti összefüggéseket és a megfelelő validitást igazolta.
Az eszköz egy rövid, 5 kérdésből álló kérdőívből áll, amelynek célja az emberek életükkel kapcsolatos általános elégedettségének értékelése.
Ennek kitöltése körülbelül egy-öt percet vesz igénybe a válaszadó idejéből.
A válaszokat egy 7 fokozatú Likert-értékelési skálán rögzítjük, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem értek egyet”, a 7 pedig azt, hogy „teljesen egyetértek”.
A kapott pontszámok 5-től 35-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a személy érzékeli, hogy élete fontos területei jól mennek, míg az alacsonyabb pontszámok ennek ellenkezőjét jelzik.
|
5 perc
|
Érzékelt stressz skála (PSS), a stresszhez
Időkeret: 5 perc
|
A PSS egy olyan skála, amelyet annak mérésére terveztek, hogy az egyének milyen mértékben értékelik életük helyzeteit stresszesnek.
A tételek azt értékelik, hogy az emberek milyen mértékben tartják az életet kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek vagy túlterheltnek, a stressz központi összetevőjének.
A skála olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek célja az alany által tapasztalt stressz jelenlegi szintjének felmérése.
Ez egy rövid skála, mindössze 14 tételből áll, csak néhány percet vesz igénybe a beadása, és könnyen pontozható.
|
5 perc
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), a szorongás és a depresszió kezelésére
Időkeret: 5 perc
|
A HADS-t a szorongás és a depresszió tüneteinek értékelésére fogják használni.
A HADS egy rövid, kétdimenziós önkitöltős kérdőív, amelynek célja a szorongás és a depresszió tüneteinek felmérése fizikai egészségügyi problémákkal küzdő egyéneknél.
14 elemből áll, amelyek közül 7 a szorongásos tünetekre, a másik 7 pedig a depressziós tünetekre összpontosít.
A HADS értékes eszköznek számít ezeknek a pszichológiai problémáknak az orvosi környezetben történő szűrésére, rövidsége, könnyű beadhatósága és jó pszichometriai tulajdonságai miatt.
|
5 perc
|
Oswestry derékfájás fogyatékossági skála fogyatékosságra
Időkeret: 5 perc
|
Az Oswestry derékfájás rokkantsági skáláját fogják használni a fájdalom miatti rokkantság szintjének felmérésére.
Ezt a skálát a legszélesebb körben használják a Roland-Morris skálával együtt a derékfájásban szenvedő betegek értékelésére, hogy mérjék annak funkcionális hatását a mindennapi tevékenységekre.
Tíz, a mindennapi életvitelhez kapcsolódó elemből áll.
Minden elemre 6 lehetséges válasz adható a fogyatékosság hiányától [0] a teljes rokkantságig [5].
A spanyol változatot használták, amelyet lefordítottak és kulturálisan adaptáltak.
|
5 perc
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT), a fájdalomra
Időkeret: 5 perc
|
A PPT értékeléséhez egy digitális algométert (Model FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, USA) használnak, amely kg/cm2-ben méri a nyomást.
Az UDP az a minimális nyomás, amely ahhoz szükséges, hogy a nyomásérzést fájdalmasnak érezzék.
Ennek értékeléséhez a jobb oldalon lévő trapéz izom felső részére egy kilogramm/másodperc sebességgel növekvő nyomást gyakorolnak, amíg az alany azt nem jelzi, hogy az érzés fájdalmassá válik.
A vizsgált személy ülő helyzetben volt.
A pontosság javítása érdekében a mérésért felelős vizsgáló markerrel pontosan megjelölte azt a területet, ahol a mérést végezni fogják.
Minden mérést háromszor végeznek el, és a számtani átlagot vették a végső összegyűjtött érték megállapításához.
Ezt követően a bal felső trapéz izomban, a jobb quadratus lumborum izomban és a bal quadratus lumborum izomban a korábban leírt eljárást követve.
|
5 perc
|
Szög- és lineáris teszt a combhajlító hajlékonyság nyújthatóságának értékelésére
Időkeret: 2 perc
|
A combizmok nyújthatóságának felmérésére szögvizsgálatot és lineáris tesztet kell végezni.
Referencia szögtesztként az egyenes lábemelés tesztet hajtják végre, mindkét lábat passzívan (EPRPasszív) és aktívan (EPRAtív) értékelve.
A mérést dőlésmérővel (Baseline, modell Bubble ® inclinometer, White Plains, NY 10602 (USA)) végezzük.
Elvégzik az ülő-nyúlás tesztet is, amely mind a medence dőlését (dőlésmérővel), mind a teszt során elért távolságot (lineáris mérés) értékeli.
A teszteket véletlenszerű sorrendben, és minden egyes vizsgálatnál ugyanaz a vizsgáló végzi.
|
2 perc
|
Módosított-Módosított Schober-teszt, a rugalmasság érdekében
Időkeret: 2 perc
|
Az ágyéki gerinc rugalmasságának felmérésére a Módosított-Módosított Schober-tesztet kell elvégezni.
A vizsgáló a hüvelykujjait az alany felső hátsó gerincének alsó szélére helyezi.
Az ágyéki gerinc középvonala mentén a tüskékhez vízszintesen tintanyomot rajzolnak.
Amíg a vizsgáló a mérőszalagot szilárdan az alany bőréhez tartja, megjelöl egy második vonalat 15 cm-rel az eredeti felett (felső jel).
Ezután az alanynak aktív elülső törzshajlítást kell végrehajtania a fájdalom fokozása nélkül.
Megmérik az alsó és a felső jel közötti új távolságot.
Az alany visszatér a semleges helyzetbe.
Az ágyéki flexió mértékének jelzésére a semleges helyzetben lévő jelek és a hajlítási helyzetben végzett új mérések közötti kezdeti távolság különbsége szolgál.
Minden mérés után alkohollal eltávolítják a bőrnyomokat.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAM_23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Xiaxi testtartási függőágy
-
Riphah International UniversityBefejezveKrónikus tüdőbetegségPakisztán
-
Montana State UniversityBefejezveVéletlen esésekEgyesült Államok
-
FondationbHopaleMég nincs toborzásStroke Rehabilitáció | Testtartási egyensúlyFranciaország
-
Hacettepe UniversityBefejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezve