Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Xiaxi Postural Hammock és a Xiaxi edzésprogram előnyei (XHEP)

2024. január 24. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

A Xiaxi Postural Hammock és a Xiaxi gyakorlati program előnyei: Randomizált, kontrollált próba

A krónikus deréktáji fájdalom a fájdalom, diszfunkció és fogyatékosság egyik fő oka világszerte. Spanyolországban a lakosság 93%-ának volt hátfájása az elmúlt évben, és a becslések szerint a betegszabadságok 50%-a ennek az oknak köszönhető. Ez nagy társadalmi-gazdasági teherrel jár, mivel ez a fő oka a munkából való távolmaradásnak és a terápiás szolgáltatások túlzott igénybevételének.

A váz- és izomrendszeri betegségek a pszichológiailag megterhelő munkákhoz kapcsolódnak, vagyis a munkahelyi pszichoszociális tényezőkhöz és a kapcsolódó munkahelyi stresszorokhoz, mint például az időnyomás, az alacsony munkakontroll, a rossz szociális vagy felügyelői támogatás, az erőfeszítés és a jutalom egyensúlyának felborulása vagy a munka és a magánélet közötti konfliktus. Mindkét helyzet klinikai kezelése sokféle megközelítést foglal magában, beleértve a gyógyszeres kezelést és a korai testmozgást, amelyek ígéretesnek bizonyultak a fájdalom csökkentésében és a funkciók javításában.

E problémák megoldásának újszerű megközelítése a Xiaxi, egy szabadalmaztatott testtartási függőágy használata több dőlésszöggel, amely elősegíti a hátsó lánc ellazulását és megnyúlását, ezáltal javítva az általános közérzetet. A Xiaxi használatát egy átfogó erősítő, nyújtó és relaxációs gyakorlatokkal kombinálva előnyökkel járhat a hátfájás megelőzésében és csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Hátfájás jelenléte.

Kizárási kritériumok:

  • Megműtötték a gerincet, az ülőizmokat, a psoas-iliacumot, a mellkast és a rotátor mandzsettát.

    • hogy egészségügyi személyzet diagnosztizáljon bármilyen strukturált gerincvelő-elváltozást.
    • az elmúlt évben vagy a beavatkozás során az ischiosuralis, a psoas-iliacus, a mellizom és a forgó mandzsetta izomszakadása volt.
    • bármilyen típusú sérülése miatt nem tudja elvégezni a kezdeti felmérést az eljárás első hetében.
    • erőteljes fizikai gyakorlatot gyakorolt ​​a vizsgálat napján vagy 24 órával a kezdeti vagy végső értékelés előtt.
    • miután nagyot evett a vizsgálat napjain
    • kevesebb mint két óra telt el az értékelés kezdetekor elhúzódó fekvő pihenés óta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Xiaxi
A kísérleti csoport a Xiaxi testtartási függőágyban fog feküdni 10 percig 5 napig.
Feküdj a Xiaxi testtartási függőágyban 10 percig 5 napig.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport 10 percig egy szőnyegen fekszik a padlón, 5 napos beavatkozás után.
Feküdj a jógaszőnyegen 10 percig 5 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra
Időkeret: 1 perc
A VAS-t a fájdalom intenzitásának értékelésére használják. A VAS skála lehetővé teszi a páciens által leírt fájdalom intenzitásának mérését a megfigyelők közötti maximális reprodukálhatóság mellett. Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, melynek végein a tünet szélsőséges megnyilvánulásai vannak. A bal oldalon a hiány vagy az alacsonyabb intenzitás, a jobb oldalon a magasabb intenzitás található. A pácienst arra kérik, hogy jelölje be a vonalon az intenzitást jelző pontot, és milliméteres vonalzóval méri le. Az intenzitást centiméterben vagy milliméterben adják meg. Ez egy általános, egyszerű, jól felépített, validált és megbízható módszer.
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: 5 perc
Az IPAQ egy nemzetközileg elfogadott érvényességű és megbízhatóságú kérdőív, amely lehetővé teszi az aktivitás mértékének mérését különböző 15 és 69 év közötti populációkban. Ez a kérdőív a munkával, közlekedéssel, otthoni tevékenységgel, szabadidővel kapcsolatos fizikai aktivitásra kérdez rá, és meghatározza a fizikai aktivitás mértékét az ilyen tevékenység során elfogyasztott metabolikus egyenértékek alapján.
5 perc
Általános egészségi állapot, az "SF-36", az életminőség érdekében
Időkeret: 5 perc
Az általános egészségi állapot felmérésére az "SF-36" egészségügyi állapot kérdőívet használjuk. Az SF-36 egészségügyi kérdőív egy széles körben használt kimeneti eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére. Ez egy általános, többdimenziós műszer, amelyet számos patológiára validáltak. Az SF36 fizikai komponenseinek összefoglalója a funkcionális kapacitást, a fizikai szempontokat, a fájdalmat és az általános egészségi állapotot, míg a mentális komponens összefoglalója a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi szempontokat és a mentális egészséget.
5 perc
Satisfaction With Life Scale (SWLS) kérdőív az életminőség érdekében
Időkeret: 5 perc
Az SWLS hasznos eszköze a társadalmi, orvosi és egyéb tudományágak akadémiai kutatásának, mivel számos tanulmányban nagyfokú megbízhatóságot, az itemek közötti megfelelő belső konzisztenciát, az itemek közötti összefüggéseket és a megfelelő validitást igazolta. Az eszköz egy rövid, 5 kérdésből álló kérdőívből áll, amelynek célja az emberek életükkel kapcsolatos általános elégedettségének értékelése. Ennek kitöltése körülbelül egy-öt percet vesz igénybe a válaszadó idejéből. A válaszokat egy 7 fokozatú Likert-értékelési skálán rögzítjük, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem értek egyet”, a 7 pedig azt, hogy „teljesen egyetértek”. A kapott pontszámok 5-től 35-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a személy érzékeli, hogy élete fontos területei jól mennek, míg az alacsonyabb pontszámok ennek ellenkezőjét jelzik.
5 perc
Érzékelt stressz skála (PSS), a stresszhez
Időkeret: 5 perc
A PSS egy olyan skála, amelyet annak mérésére terveztek, hogy az egyének milyen mértékben értékelik életük helyzeteit stresszesnek. A tételek azt értékelik, hogy az emberek milyen mértékben tartják az életet kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek vagy túlterheltnek, a stressz központi összetevőjének. A skála olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek célja az alany által tapasztalt stressz jelenlegi szintjének felmérése. Ez egy rövid skála, mindössze 14 tételből áll, csak néhány percet vesz igénybe a beadása, és könnyen pontozható.
5 perc
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), a szorongás és a depresszió kezelésére
Időkeret: 5 perc
A HADS-t a szorongás és a depresszió tüneteinek értékelésére fogják használni. A HADS egy rövid, kétdimenziós önkitöltős kérdőív, amelynek célja a szorongás és a depresszió tüneteinek felmérése fizikai egészségügyi problémákkal küzdő egyéneknél. 14 elemből áll, amelyek közül 7 a szorongásos tünetekre, a másik 7 pedig a depressziós tünetekre összpontosít. A HADS értékes eszköznek számít ezeknek a pszichológiai problémáknak az orvosi környezetben történő szűrésére, rövidsége, könnyű beadhatósága és jó pszichometriai tulajdonságai miatt.
5 perc
Oswestry derékfájás fogyatékossági skála fogyatékosságra
Időkeret: 5 perc
Az Oswestry derékfájás rokkantsági skáláját fogják használni a fájdalom miatti rokkantság szintjének felmérésére. Ezt a skálát a legszélesebb körben használják a Roland-Morris skálával együtt a derékfájásban szenvedő betegek értékelésére, hogy mérjék annak funkcionális hatását a mindennapi tevékenységekre. Tíz, a mindennapi életvitelhez kapcsolódó elemből áll. Minden elemre 6 lehetséges válasz adható a fogyatékosság hiányától [0] a teljes rokkantságig [5]. A spanyol változatot használták, amelyet lefordítottak és kulturálisan adaptáltak.
5 perc
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT), a fájdalomra
Időkeret: 5 perc
A PPT értékeléséhez egy digitális algométert (Model FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, USA) használnak, amely kg/cm2-ben méri a nyomást. Az UDP az a minimális nyomás, amely ahhoz szükséges, hogy a nyomásérzést fájdalmasnak érezzék. Ennek értékeléséhez a jobb oldalon lévő trapéz izom felső részére egy kilogramm/másodperc sebességgel növekvő nyomást gyakorolnak, amíg az alany azt nem jelzi, hogy az érzés fájdalmassá válik. A vizsgált személy ülő helyzetben volt. A pontosság javítása érdekében a mérésért felelős vizsgáló markerrel pontosan megjelölte azt a területet, ahol a mérést végezni fogják. Minden mérést háromszor végeznek el, és a számtani átlagot vették a végső összegyűjtött érték megállapításához. Ezt követően a bal felső trapéz izomban, a jobb quadratus lumborum izomban és a bal quadratus lumborum izomban a korábban leírt eljárást követve.
5 perc
Szög- és lineáris teszt a combhajlító hajlékonyság nyújthatóságának értékelésére
Időkeret: 2 perc
A combizmok nyújthatóságának felmérésére szögvizsgálatot és lineáris tesztet kell végezni. Referencia szögtesztként az egyenes lábemelés tesztet hajtják végre, mindkét lábat passzívan (EPRPasszív) és aktívan (EPRAtív) értékelve. A mérést dőlésmérővel (Baseline, modell Bubble ® inclinometer, White Plains, NY 10602 (USA)) végezzük. Elvégzik az ülő-nyúlás tesztet is, amely mind a medence dőlését (dőlésmérővel), mind a teszt során elért távolságot (lineáris mérés) értékeli. A teszteket véletlenszerű sorrendben, és minden egyes vizsgálatnál ugyanaz a vizsgáló végzi.
2 perc
Módosított-Módosított Schober-teszt, a rugalmasság érdekében
Időkeret: 2 perc
Az ágyéki gerinc rugalmasságának felmérésére a Módosított-Módosított Schober-tesztet kell elvégezni. A vizsgáló a hüvelykujjait az alany felső hátsó gerincének alsó szélére helyezi. Az ágyéki gerinc középvonala mentén a tüskékhez vízszintesen tintanyomot rajzolnak. Amíg a vizsgáló a mérőszalagot szilárdan az alany bőréhez tartja, megjelöl egy második vonalat 15 cm-rel az eredeti felett (felső jel). Ezután az alanynak aktív elülső törzshajlítást kell végrehajtania a fájdalom fokozása nélkül. Megmérik az alsó és a felső jel közötti új távolságot. Az alany visszatér a semleges helyzetbe. Az ágyéki flexió mértékének jelzésére a semleges helyzetben lévő jelek és a hajlítási helyzetben végzett új mérések közötti kezdeti távolság különbsége szolgál. Minden mérés után alkohollal eltávolítják a bőrnyomokat.
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAM_23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Xiaxi testtartási függőágy

3
Iratkozz fel