Voordelen van de Xiaxi houdingshangmat en een Xiaxi oefenprogramma (XHEP)
24 januari 2024 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Voordelen van de Xiaxi houdingshangmat en een Xiaxi oefenprogramma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Chronische lage rugpijn is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van pijn, disfunctie en invaliditeit. In Spanje heeft 93% van de bevolking het afgelopen jaar rugpijn gehad, en naar schatting is 50% van het ziekteverzuim hieraan te wijten. Dit brengt een grote sociaal-economische last met zich mee, aangezien het de belangrijkste oorzaak is van arbeidsverzuim en overmatig gebruik van therapeutische diensten.
Aandoeningen van het bewegingsapparaat zijn gerelateerd en geassocieerd met psychologisch stressvolle banen, dat wil zeggen met psychosociale factoren op het werk en daarmee samenhangende werkstressoren, zoals tijdsdruk, weinig controle over het werk, slechte sociale of leidinggevende ondersteuning, onevenwicht tussen inspanning en beloning of conflicten tussen werk en privéleven. De klinische behandeling van beide situaties omvat een verscheidenheid aan benaderingen, waaronder medicatie en vroege lichaamsbeweging, die veelbelovend zijn gebleken in het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren.
Een nieuwe benadering om deze problemen aan te pakken is het gebruik van Xiaxi, een gepatenteerde posturale hangmat met meerdere hellingshoeken die ontspanning en verlenging van de achterste ketting bevordert, waardoor het algehele welzijn wordt verbeterd. Het combineren van het gebruik van Xiaxi met een uitgebreid programma van versterkings-, rek- en ontspanningsoefeningen zou voordelen kunnen bieden bij de preventie en vermindering van rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Aanwezigheid van rugpijn.
Uitsluitingscriteria:
Een operatie heeft ondergaan aan de wervelkolom, ischiosurale spieren, psoas-iliacale, borst- en rotatormanchet.
- om elke gestructureerde verandering van de wervelkolom te laten diagnosticeren door gezondheidspersoneel.
- het afgelopen jaar of tijdens de interventie een ruptuur heeft gehad van de ischiosurale, psoas-iliacale, pectorale en rotator cuff-spieren.
- als u enige vorm van letsel heeft waardoor u de eerste beoordeling niet kunt uitvoeren in de eerste week van de procedure.
- op de dag van het onderzoek of 24 uur vóór het (begin)onderzoek zware lichamelijke inspanning hebben verricht.
- nadat hij op de dagen van het onderzoek grote maaltijden had gegeten
- er waren minder dan twee uur verstreken sinds enige langdurige liggende rust aan het begin van de beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Xiaxi
De experimentele groep zal gedurende 5 dagen gedurende 10 minuten in de Xiaxi-houdingshangmat liggen.
|
Ga gedurende 5 dagen 10 minuten in de Xiaxi-houdingshangmat liggen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep ligt gedurende 10 minuten op een mat op de grond, 5 dagen interventie.
|
Ga 5 dagen 10 minuten in de yogamat liggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De VAS wordt gebruikt om de mate van pijnintensiteit te beoordelen.
Met de VAS-schaal kan de door de patiënt beschreven pijnintensiteit worden gemeten met maximale reproduceerbaarheid tussen waarnemers.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter, met aan de uiteinden de extreme uitingen van een symptoom.
Aan de linkerkant bevindt zich de afwezigheid of lagere intensiteit en aan de rechterkant de hogere intensiteit.
De patiënt wordt gevraagd om op de lijn het punt te markeren dat de intensiteit aangeeft en dit wordt gemeten met een millimeterliniaal.
De intensiteit wordt uitgedrukt in centimeters of millimeters.
Het is een gebruikelijke, eenvoudige, goed opgebouwde, gevalideerde en betrouwbare methode.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ) voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De IPAQ is een vragenlijst met internationaal geaccepteerde validiteit en betrouwbaarheid, waarmee de mate van activiteit in verschillende populaties tussen 15 en 69 jaar kan worden gemeten.
Deze vragenlijst vraagt naar fysieke activiteit gerelateerd aan werk, transport, thuisactiviteit en vrije tijd en bepaalt de mate van fysieke activiteit op basis van de metabolische equivalenten die tijdens dergelijke activiteiten worden geconsumeerd.
|
5 minuten
|
|
Algemene gezondheidsstatus, de "SF-36", voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voor de beoordeling van de algemene gezondheidstoestand zal de gezondheidsstatusvragenlijst "SF-36" worden gebruikt.
De SF-36 gezondheidsvragenlijst is een veelgebruikt uitkomstinstrument om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is een generiek multidimensionaal instrument dat gevalideerd is voor verschillende pathologieën.
De samenvatting van de fysieke component van de SF36 beoordeelt de functionele capaciteit, fysieke aspecten, pijn en algemene gezondheid, terwijl de samenvatting van de mentale component vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele aspecten en geestelijke gezondheid beoordeelt.
|
5 minuten
|
|
Tevredenheid met de levensschaal (SWLS)-vragenlijst, voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De SWLS is een nuttig instrument voor academisch onderzoek in sociale, medische en andere disciplines, omdat het in verschillende onderzoeken een hoge mate van betrouwbaarheid, passende interne consistentie tussen items, correlaties tussen items en adequate validiteit heeft aangetoond.
Het instrument bestaat uit een korte vragenlijst van vijf vragen, ontworpen om de algemene tevredenheid van mensen met hun leven te evalueren.
Het invullen vergt ongeveer één tot vijf minuten van de tijd van de respondent.
De antwoorden worden geregistreerd op een Likert-beoordelingsschaal van 7 punten, waarbij 1 staat voor ‘helemaal mee oneens’ en 7 voor ‘helemaal mee eens’.
De verkregen scores kunnen variëren van 5 tot 35, waarbij hogere scores aangeven dat de persoon ervaart dat belangrijke gebieden van zijn of haar leven goed gaan, terwijl lagere scores het tegenovergestelde aangeven.
|
5 minuten
|
|
Perceived Stress Scale (PSS), voor stress
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De PSS is een schaal die is ontworpen om de mate te meten waarin individuen situaties in hun leven als stressvol beoordelen.
De items beoordelen de mate waarin mensen het leven beschouwen als onvoorspelbare, oncontroleerbare of overbelaste, centrale componenten van stress.
De schaal bevat vragen die zijn ontworpen om het huidige stressniveau te beoordelen dat de proefpersoon ervaart.
Het is een korte schaal, bestaande uit slechts 14 items, die slechts een paar minuten in beslag neemt en gemakkelijk kan worden gescoord.
|
5 minuten
|
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), voor angst en depressie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De HADS zal worden gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen.
De HADS is een korte tweedimensionale, zelf ingevulde vragenlijst die is ontworpen om angst- en depressiesymptomen te beoordelen bij personen met lichamelijke gezondheidsproblemen.
Het bestaat uit 14 items, waarvan er 7 zich richten op angstsymptomen en de andere 7 op depressieve symptomen.
De HADS wordt beschouwd als een waardevol instrument voor het screenen op deze psychologische problemen in medische settings vanwege de beknoptheid, het gebruiksgemak en de goede psychometrische eigenschappen.
|
5 minuten
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Scale, voor invaliditeit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Oswestry Low Back Pain Disability Scale zal worden gebruikt om de mate van invaliditeit als gevolg van pijn te beoordelen.
Deze schaal wordt, samen met de Roland-Morris-schaal, het meest gebruikt bij de evaluatie van de patiënt met lage-rugpijn om de functionele gevolgen ervan op de activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Het bestaat uit tien items die verband houden met activiteiten in het dagelijks leven.
Voor elk item zijn er 6 mogelijke antwoorden, variërend van geen beperking [0] tot totale beperking [5].
Er werd gebruik gemaakt van de Spaanse versie, die vertaald en cultureel aangepast is.
|
5 minuten
|
|
Drukpijndrempel (PPT), voor pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een digitale algometer (Model FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, VS) die de druk in kg/cm2 meet, zal worden gebruikt om de PPT te beoordelen.
De UDP wordt gedefinieerd als de minimale druk die nodig is om de druksensatie als pijnlijk te ervaren.
Om dit te beoordelen, wordt toenemende druk uitgeoefend op het bovenste gedeelte van de trapeziusspier aan de rechterkant met een snelheid van één kilogram per seconde totdat de proefpersoon aangeeft dat het gevoel pijnlijk begint te worden.
De proefpersoon zat in een zittende positie.
Om de nauwkeurigheid te verbeteren, markeerde de onderzoeker die verantwoordelijk was voor het uitvoeren van deze meting het gebied waar de meting zou worden uitgevoerd nauwkeurig met een marker.
Elke meting zou drie keer worden uitgevoerd en het rekenkundig gemiddelde werd genomen om de uiteindelijke verzamelde waarde vast te stellen.
Vervolgens werd het geëvalueerd in de linker bovenste spier van de trapezius, in de rechter quadratus lumborum-spier en in de linker quadratus lumborum-spier, volgens de eerder beschreven procedure.
|
5 minuten
|
|
Hoekige en lineaire test voor de beoordeling van de rekbaarheid van de hamstrings voor flexibiliteit
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Voor de beoordeling van de rekbaarheid van de hamstrings worden hoektesten en een lineaire test uitgevoerd.
Als referentiehoektest wordt de test voor het heffen van gestrekte benen uitgevoerd, waarbij beide benen passief (EPRPassive) en actief (EPRActive) worden beoordeeld.
De meting wordt uitgevoerd met een hellingsmeter (Baseline, model Bubble ® inclinometer, White Plains, NY 10602 (VS).
Ook wordt de zit-en-grijptest uitgevoerd, waarbij zowel de bekkenkanteling (met de hellingsmeter) als de in de test bereikte afstand (lineaire meting) wordt beoordeeld.
De tests worden in willekeurige volgorde en voor elke test door dezelfde onderzoeker uitgevoerd.
|
2 minuten
|
|
Gemodificeerde-gemodificeerde Schober-test, voor flexibiliteit
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Voor de beoordeling van de flexibiliteit van de lumbale wervelkolom wordt de Modified-Modified Schober-test uitgevoerd.
De onderzoeker plaatst de duimen op de onderrand van de bovenste achterste stekels van de proefpersoon.
Er wordt een inktvlek getekend langs de middellijn van de lumbale wervelkolom, horizontaal ten opzichte van de stekels.
Terwijl de onderzoeker het meetlint stevig tegen de huid van de proefpersoon houdt, markeert hij of zij een tweede lijn 15 cm boven het origineel (bovenste markering).
Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd actieve anterieure rompflexie uit te voeren zonder de pijn te vergroten.
De nieuwe afstand tussen het onderste en bovenste merkteken wordt gemeten.
Het onderwerp keert terug naar de neutrale positie.
Het verschil in de initiële afstand tussen de markeringen in de neutrale positie en de nieuwe metingen in de flexiepositie wordt gebruikt om de mate van lumbale flexie aan te geven.
Na elke meting worden de huidvlekken verwijderd met alcohol.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAM_23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .