이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Xiaxi 자세 해먹과 Xiaxi 운동 프로그램의 이점 (XHEP)

2024년 1월 24일 업데이트: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Xiaxi 자세 해먹 및 Xiaxi 운동 프로그램의 이점: 무작위 대조 시험

만성 요통은 전 세계적으로 통증, 기능 장애 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 스페인에서는 지난해 인구의 93%가 허리 통증을 겪었고, 병가의 50%가 이 원인으로 인한 것으로 추산된다. 이는 결근과 치료 서비스의 과도한 이용의 주요 원인이기 때문에 큰 사회 경제적 부담을 수반합니다.

근골격계 질환은 심리적으로 스트레스가 많은 직업, 즉 직장에서의 심리사회적 요인 및 관련 업무 스트레스 요인(예: 시간 압박, 낮은 직업 통제, 열악한 사회적 또는 감독자 지원, 노력-보상 불균형 또는 일-생활 갈등)과 관련이 있습니다. 두 상황 모두의 임상적 관리에는 약물 치료와 초기 신체 운동을 포함한 다양한 접근 방식이 포함되며, 이는 통증을 줄이고 기능을 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

이러한 문제를 해결하기 위한 새로운 접근 방식은 후방 사슬의 이완과 신장을 촉진하여 전반적인 웰빙을 향상시키는 다양한 경사 각도를 갖춘 특허받은 자세 해먹인 Xiaxi를 사용하는 것입니다. Xiaxi의 사용을 강화, 스트레칭 및 이완 운동의 포괄적인 프로그램과 결합하면 허리 통증을 예방하고 감소시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세.
  • 허리 통증의 존재.

제외 기준:

  • 척추, 좌골근, 장골, 가슴, 회전근개 수술을 받은 사람.

    • 구조화된 척추 변형이 있는지 의료진이 진단해야 합니다.
    • 지난 1년 동안 또는 중재 기간 동안 좌골근, 요근근, 흉근 및 회전근개 근육이 파열된 경우.
    • 시술 첫 주에 초기 평가를 수행할 수 없는 모든 유형의 부상이 있는 경우.
    • 조사 당일 또는 최초 또는 최종 평가 24시간 전에 격렬한 신체 운동을 연습한 경우.
    • 조사 당일 과식을 한 것
    • 평가 시작 시 오랫동안 누워서 휴식을 취한 후 2시간도 채 지나지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 샤시
실험군은 5일 동안 10분 동안 Xiaxi 자세 해먹에 누워있게 됩니다.
5일 동안 Xiaxi 자세 해먹에 10분 동안 누워 있습니다.
활성 비교기: 제어
대조군은 5일간의 개입 기간인 10분 동안 바닥에 매트 위에 누워 있게 됩니다.
5일 동안 요가매트에 10분간 누워있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1 분
VAS는 통증 강도의 수준을 평가하는 데 사용됩니다. VAS 척도를 사용하면 관찰자 간 최대 재현성을 통해 환자가 설명하는 통증 강도를 측정할 수 있습니다. 10센티미터의 수평선으로 구성되어 있으며, 그 끝에는 극단적인 증상의 표현이 있다. 왼쪽에는 강도가 없거나 낮은 강도가 있고 오른쪽에는 강도가 높습니다. 환자에게 강도를 나타내는 점을 선 위에 표시하도록 요청하고 밀리미터 눈금자로 측정합니다. 강도는 센티미터 또는 밀리미터로 표시됩니다. 이는 일반적이고 간단하며 잘 구성되고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 방법입니다.
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동을 위한 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 5 분
IPAQ는 국제적으로 인정된 타당성과 신뢰성을 갖춘 설문지로, 15세에서 69세 사이의 다양한 인구 집단의 활동 정도를 측정할 수 있습니다. 본 설문지는 업무, 이동, 가정활동, 여가시간과 관련된 신체활동에 대해 질문하고, 해당 활동 중 소비되는 대사량에 따라 신체활동 정도를 판단합니다.
5 분
삶의 질을 위한 전반적인 건강상태 "SF-36"
기간: 5 분
일반적인 건강상태를 평가하기 위해서는 "SF-36" 건강상태 설문지를 사용한다. SF-36 건강 설문지는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 널리 사용되는 결과 도구입니다. 이는 여러 병리학에 대해 검증된 일반적인 다차원 도구입니다. SF36의 신체 구성 요소 요약은 기능적 능력, 신체 측면, 통증 및 일반적인 건강을 평가하는 반면, 정신 구성 요소 요약은 활력, 사회적 기능, 정서적 측면 및 정신 건강을 평가합니다.
5 분
삶의 질에 대한 삶의 질 만족도(SWLS) 설문지
기간: 5 분
SWLS는 여러 연구에서 높은 수준의 신뢰성, 항목 간의 적절한 내부 일관성, 항목 간의 상관 관계 및 적절한 타당성을 입증했기 때문에 사회, 의료 및 기타 분야의 학술 연구에 유용한 도구입니다. 이 도구는 사람들의 삶에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 고안된 간단한 5개의 질문으로 구성됩니다. 응답자가 완료하는 데 약 1~5분 정도 소요됩니다. 응답은 7점 Likert 등급 척도로 기록되며, 1은 "매우 동의하지 않음"을 나타내고 7은 "매우 동의함"을 의미합니다. 획득한 점수의 범위는 5~35점이며, 점수가 높을수록 개인이 자신의 삶의 중요한 영역이 잘 진행되고 있다고 인식하고 있음을 나타내고 점수가 낮을수록 그 반대를 나타냅니다.
5 분
스트레스에 대한 인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 5 분
PSS는 개인이 자신의 삶에서 스트레스를 받는 상황을 평가하는 정도를 측정하기 위해 고안된 척도입니다. 이 항목은 사람들이 삶을 예측할 수 없거나, 통제할 수 없거나, 과부하된 스트레스의 핵심 요소로 생각하는 정도를 평가합니다. 이 척도에는 피험자가 겪고 있는 스트레스의 현재 수준을 평가하기 위해 고안된 질문이 포함되어 있습니다. 이는 단 14개 항목으로 구성된 간단한 척도로, 관리하는 데 몇 분밖에 걸리지 않으며 쉽게 채점됩니다.
5 분
불안과 우울증에 대한 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 5 분
HADS는 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다. HADS는 신체 건강 문제가 있는 개인의 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 간단한 2차원 자가 완성 설문지입니다. 불안 증상에 관한 7개 항목, 우울 증상에 관한 7개 항목 등 총 14개 항목으로 구성되어 있다. HADS는 간결성, 관리 용이성 및 우수한 심리 측정 특성으로 인해 의료 환경에서 이러한 심리적 문제를 선별하는 데 유용한 도구로 간주됩니다.
5 분
Oswestry 요통 장애 척도, 장애용
기간: 5 분
Oswestry 요통 장애 척도는 통증으로 인한 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 요통 환자의 일상생활 활동에 대한 기능적 영향을 측정하기 위한 평가로 Roland-Morris 척도와 함께 가장 널리 사용됩니다. 일상생활과 관련된 10가지 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 장애 없음[0]부터 완전 장애[5]까지 6가지 답변이 가능합니다. 번역되고 문화적으로 적응된 스페인어 버전이 사용되었습니다.
5 분
통증에 대한 압력 통증 역치(PPT)
기간: 5 분
압력을 kg/cm2 단위로 측정하는 디지털 측각계(Model FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, USA)를 사용하여 PPT를 평가합니다. UDP는 압력 감각이 고통스러운 것으로 인식되기 시작하는 데 필요한 최소 압력으로 정의됩니다. 이를 평가하기 위해 피험자가 감각이 통증을 느끼기 시작할 때까지 오른쪽 승모근 상부에 초당 1kg의 속도로 압력을 증가시킵니다. 연구 대상자는 앉은 자세였습니다. 정확성을 높이기 위해 이 측정을 담당하는 조사자는 측정할 영역을 마커로 정확하게 표시했습니다. 각 측정은 세 번 수행되었으며 산술 평균을 사용하여 수집된 최종 값을 설정했습니다. 그 후, 이전에 설명한 절차에 따라 왼쪽 상부 승모근, 오른쪽 요방형근 및 왼쪽 요방형근에서 평가되었습니다.
5 분
유연성에 대한 햄스트링 확장성을 평가하기 위한 각도 및 선형 테스트
기간: 2분
햄스트링의 신장성을 평가하기 위해 각도검사와 선형검사를 시행하게 됩니다. 기준 각도 테스트로 다리를 곧게 올리기 테스트를 수행하여 양쪽 다리를 수동적으로(EPPRPassive) 평가하고 적극적으로(EPRActive) 평가합니다. 측정은 경사계(Baseline, 모델 Bubble ® 경사계, White Plains, NY 10602(USA))를 사용하여 수행됩니다. 앉았다 뻗기 테스트도 수행되어 골반 기울기(경사계 사용)와 테스트에서 도달한 거리(선형 측정)를 모두 평가합니다. 테스트는 무작위 순서로 각 테스트마다 동일한 연구자에 의해 수행됩니다.
2분
유연성을 위한 수정-수정 쇼버 테스트
기간: 2분
요추의 유연성을 평가하기 위해 Modified-Modified Schober Test를 시행합니다. 검사자는 엄지손가락을 피험자의 위쪽 뒤쪽 척추의 아래쪽 가장자리에 놓습니다. 척추에 수평인 요추의 정중선을 따라 잉크 표시를 그립니다. 검사관은 피험자의 피부에 줄자를 단단히 대고 원래 선보다 15cm 위에 두 번째 선(상단 표시)을 표시합니다. 그런 다음 피험자에게 통증을 증가시키지 않으면서 능동적인 몸통 전면 굴곡을 수행하도록 요청합니다. 하단 표시와 상단 표시 사이의 새로운 거리가 측정됩니다. 피사체가 중립 위치로 돌아갑니다. 중립 위치의 표시와 굴곡 위치에서 측정한 새 측정값 사이의 초기 거리 차이를 사용하여 요추 굴곡 정도를 나타냅니다. 각 측정 후 피부 자국은 알코올로 제거됩니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HAM_23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다