Vorteile der Xiaxi Postural Hammock und eines Xiaxi-Übungsprogramms (XHEP)
24. Januar 2024 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Vorteile der Xiaxi Postural Hammock und eines Xiaxi-Übungsprogramms: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind weltweit eine der Hauptursachen für Schmerzen, Funktionsstörungen und Behinderungen. In Spanien hatten 93 % der Bevölkerung im letzten Jahr Rückenschmerzen, und es wird geschätzt, dass 50 % der Krankenstände auf diese Ursache zurückzuführen sind. Dies stellt eine große sozioökonomische Belastung dar, da es die Hauptursache für Fehlzeiten am Arbeitsplatz und die übermäßige Inanspruchnahme therapeutischer Angebote ist.
Muskel-Skelett-Erkrankungen hängen mit psychisch belastenden Berufen zusammen, d. h. mit psychosozialen Faktoren am Arbeitsplatz und damit verbundenen Arbeitsstressoren, wie z. B. Zeitdruck, geringe Kontrolle über den Arbeitsplatz, schlechte soziale Unterstützung oder Unterstützung durch Vorgesetzte, Ungleichgewicht zwischen Anstrengung und Belohnung oder Konflikte zwischen Beruf und Privatleben. Die klinische Behandlung beider Situationen umfasst eine Vielzahl von Ansätzen, darunter Medikamente und frühe körperliche Bewegung, die sich als vielversprechend für die Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung erwiesen haben.
Ein neuartiger Ansatz zur Lösung dieser Probleme ist die Verwendung von Xiaxi, einer patentierten Haltungshängematte mit mehreren Neigungswinkeln, die die Entspannung und Dehnung der hinteren Kette fördert und dadurch das allgemeine Wohlbefinden verbessert. Die Kombination der Anwendung von Xiaxi mit einem umfassenden Programm aus Kräftigungs-, Dehn- und Entspannungsübungen könnte Vorteile bei der Vorbeugung und Linderung von Rückenschmerzen bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre.
- Vorliegen von Rückenschmerzen.
Ausschlusskriterien:
Wurden an der Wirbelsäule, den Sitzbeinmuskeln, der Psoas-iliakalen Muskulatur, der Brustmuskulatur und der Rotatorenmanschette operiert.
- jede strukturierte Wirbelsäulenveränderung durch medizinisches Personal diagnostizieren zu lassen.
- im letzten Jahr oder während des Eingriffs einen Bruch der Ischiosural-, Psoas-iliakalen, Brust- und Rotatorenmanschettenmuskulatur erlitten haben.
- irgendeine Art von Verletzung haben, die Sie daran hindert, die erste Beurteilung in der ersten Woche des Eingriffs durchzuführen.
- am Tag der Untersuchung oder 24 Stunden vor der Erst- oder Abschlussbeurteilung intensive körperliche Betätigung ausgeübt haben.
- an den Untersuchungstagen große Mahlzeiten zu sich genommen zu haben
- Seit der längeren Liegeruhe zu Beginn der Beurteilung waren weniger als zwei Stunden vergangen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Xiaxi
Die Versuchsgruppe wird 5 Tage lang 10 Minuten lang in der Xiaxi-Haltungshängematte liegen.
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Legen Sie sich 5 Tage lang 10 Minuten lang in die Xiaxi-Haltungshängematte.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe liegt 5 Tage lang 10 Minuten lang auf einer Matte auf dem Boden.
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Legen Sie sich 5 Tage lang jeweils 10 Minuten lang auf die Yogamatte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: 1 Minute
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Das VAS wird zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet.
Die VAS-Skala ermöglicht die Messung der vom Patienten beschriebenen Schmerzintensität mit maximaler Reproduzierbarkeit zwischen Beobachtern.
Es besteht aus einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern, an deren Enden sich die extremen Ausprägungen eines Symptoms befinden.
Auf der linken Seite befindet sich die Abwesenheit bzw. geringere Intensität und auf der rechten Seite die höhere Intensität.
Der Patient wird gebeten, auf der Linie den Punkt zu markieren, der die Intensität angibt, und diese wird mit einem Millimeterlineal gemessen.
Die Intensität wird in Zentimetern oder Millimetern ausgedrückt.
Es handelt sich um eine gängige, einfache, gut konstruierte, validierte und zuverlässige Methode.
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der IPAQ ist ein Fragebogen mit international anerkannter Validität und Zuverlässigkeit, der es ermöglicht, den Grad der Aktivität in verschiedenen Bevölkerungsgruppen im Alter zwischen 15 und 69 Jahren zu messen.
Dieser Fragebogen fragt nach körperlicher Aktivität im Zusammenhang mit Arbeit, Transport, häuslicher Aktivität und Freizeit und bestimmt den Grad der körperlichen Aktivität anhand der während dieser Aktivität verbrauchten Stoffwechseläquivalente.
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5 Minuten
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Allgemeiner Gesundheitszustand, der „SF-36“, für Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zur Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustandes wird der Gesundheitszustandsfragebogen „SF-36“ verwendet.
Der SF-36-Gesundheitsfragebogen ist ein weit verbreitetes Outcome-Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es handelt sich um ein generisches mehrdimensionales Instrument, das für mehrere Pathologien validiert ist.
Die Zusammenfassung der körperlichen Komponente des SF36 bewertet die Funktionsfähigkeit, körperliche Aspekte, Schmerzen und den allgemeinen Gesundheitszustand, während die Zusammenfassung der mentalen Komponente Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Aspekte und geistige Gesundheit bewertet.
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5 Minuten
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Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Leben (SWLS) für die Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das SWLS ist ein nützliches Instrument für die akademische Forschung in sozialen, medizinischen und anderen Disziplinen, da es in mehreren Studien ein hohes Maß an Zuverlässigkeit, eine angemessene interne Konsistenz zwischen den Elementen, Korrelationen zwischen den Elementen und eine angemessene Validität nachgewiesen hat.
Das Instrument besteht aus einem kurzen Fragebogen mit fünf Fragen, der die allgemeine Zufriedenheit der Menschen mit ihrem Leben bewerten soll.
Der Befragte benötigt zum Ausfüllen etwa eine bis fünf Minuten Zeit.
Die Antworten werden auf einer 7-stufigen Likert-Bewertungsskala aufgezeichnet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme völlig zu“ bedeutet.
Die erhaltenen Werte können zwischen 5 und 35 liegen, wobei höhere Werte anzeigen, dass die Person den Eindruck hat, dass wichtige Bereiche ihres Lebens gut laufen, während niedrigere Werte das Gegenteil anzeigen.
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5 Minuten
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Perceived Stress Scale (PSS) für Stress
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der PSS ist eine Skala, die den Grad messen soll, in dem Einzelpersonen Situationen in ihrem Leben als stressig einschätzen.
Die Items bewerten, inwieweit Menschen das Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar oder überlastet betrachten, zentrale Komponenten von Stress.
Die Skala umfasst Fragen zur Beurteilung des aktuellen Stressniveaus der Testperson.
Es handelt sich um eine Kurzskala, die nur aus 14 Items besteht, deren Durchführung nur wenige Minuten in Anspruch nimmt und die leicht zu bewerten ist.
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5 Minuten
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) für Angstzustände und Depressionen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das HADS wird zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen verwendet.
Der HADS ist ein kurzer zweidimensionaler, selbst ausgefüllter Fragebogen zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei Personen mit körperlichen Gesundheitsproblemen.
Es besteht aus 14 Items, von denen sich 7 auf Angstsymptome und die anderen 7 auf depressive Symptome konzentrieren.
Das HADS gilt aufgrund seiner Kürze, einfachen Handhabung und guten psychometrischen Eigenschaften als wertvolles Instrument zum Screening auf diese psychologischen Probleme im medizinischen Umfeld.
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5 Minuten
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Oswestry Low Back Pain Disability Scale, für Behinderung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Oswestry Low Back Pain Disability Scale wird verwendet, um den Grad der schmerzbedingten Behinderung zu beurteilen.
Diese Skala wird zusammen mit der Roland-Morris-Skala am häufigsten bei der Beurteilung von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet, um deren funktionelle Auswirkung auf Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen.
Es besteht aus zehn Elementen, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen.
Für jedes Item gibt es 6 mögliche Antworten, die von keiner Behinderung [0] bis hin zu völliger Behinderung [5] reichen.
Es wurde die spanische Version verwendet, die übersetzt und kulturell angepasst wurde.
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5 Minuten
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Druckschmerzschwelle (PPT) für Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zur Beurteilung des PPT wird ein digitales Algometer (Modell FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, USA) verwendet, das den Druck in kg/cm2 misst.
Der UDP ist definiert als der Mindestdruck, der erforderlich ist, damit das Druckgefühl als schmerzhaft empfunden wird.
Zur Beurteilung wird mit einer Geschwindigkeit von einem Kilogramm pro Sekunde zunehmender Druck auf den oberen Teil des Trapezmuskels auf der rechten Seite ausgeübt, bis der Proband angibt, dass das Gefühl schmerzhaft zu sein beginnt.
Die Versuchsperson befand sich in sitzender Position.
Um die Genauigkeit zu verbessern, markierte der für die Durchführung dieser Messung zuständige Forscher den Bereich, in dem die Messung durchgeführt werden sollte, mit einem Marker genau.
Jede Messung wurde dreimal durchgeführt und das arithmetische Mittel wurde gebildet, um den endgültigen erfassten Wert zu ermitteln.
Anschließend wurde es im linken oberen Trapezmuskel, im rechten Quadratus lumborum-Muskel und im linken Quadratus lumborum-Muskel nach dem zuvor beschriebenen Verfahren untersucht.
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5 Minuten
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Winkel- und linearer Test zur Beurteilung der Dehnbarkeit der Oberschenkelmuskulatur für Flexibilität
Zeitfenster: 2 Minuten
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Zur Beurteilung der Dehnbarkeit der Oberschenkelmuskulatur werden Winkeltests und ein linearer Test durchgeführt.
Als Referenz-Winkeltest wird der Test zum Anheben des geraden Beins durchgeführt, bei dem beide Beine passiv (EPRPassive) und aktiv (EPRActive) bewertet werden.
Die Messung wird mit einem Neigungsmesser (Baseline, Modell Bubble® Neigungsmesser, White Plains, NY 10602 (USA)) durchgeführt.
Außerdem wird der Sit-and-Reach-Test durchgeführt, bei dem sowohl die Beckenneigung (mit dem Neigungsmesser) als auch die im Test erreichte Distanz (lineare Messung) beurteilt wird.
Die Tests werden in zufälliger Reihenfolge und für jeden Test von demselben Prüfer durchgeführt.
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2 Minuten
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Modifizierter Schober-Test für Flexibilität
Zeitfenster: 2 Minuten
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Zur Beurteilung der Flexibilität der Lendenwirbelsäule wird der modifiziert-modifizierte Schober-Test durchgeführt.
Der Untersucher legt die Daumen auf den unteren Rand der oberen hinteren Wirbelsäule des Probanden.
Entlang der Mittellinie der Lendenwirbelsäule wird horizontal zu den Wirbelsäulen eine Tintenmarkierung gezeichnet.
Während der Untersucher das Maßband fest an die Haut des Probanden hält, markiert er eine zweite Linie 15 cm über dem Original (obere Markierung).
Anschließend wird der Proband aufgefordert, eine aktive vordere Rumpfbeugung durchzuführen, ohne dass die Schmerzen zunimmt.
Der neue Abstand zwischen der unteren und oberen Markierung wird gemessen.
Das Subjekt kehrt in die neutrale Position zurück.
Der Unterschied im anfänglichen Abstand zwischen den Markierungen in der neutralen Position und den neuen Messungen in der Flexionsposition wird verwendet, um das Ausmaß der Lumbalflexion anzuzeigen.
Nach jeder Messung werden die Hautflecken mit Alkohol entfernt.
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAM_23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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