Avantages du hamac postural Xiaxi et d'un programme d'exercices Xiaxi (XHEP)
24 janvier 2024 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Avantages du hamac postural Xiaxi et d'un programme d'exercices Xiaxi : un essai contrôlé randomisé
La lombalgie chronique est l’une des principales causes de douleur, de dysfonctionnement et d’invalidité dans le monde. En Espagne, 93 % de la population a souffert de maux de dos au cours de la dernière année et on estime que 50 % des arrêts maladie sont dus à cette cause. Cela représente un lourd fardeau socio-économique, car c'est la principale cause de l'absentéisme au travail et du recours excessif aux services thérapeutiques.
Les troubles musculo-squelettiques sont liés et associés à des emplois psychologiquement stressants, c'est-à-dire à des facteurs psychosociaux au travail et aux facteurs de stress professionnels associés, tels que la pression du temps, un faible contrôle du travail, un faible soutien social ou du superviseur, un déséquilibre effort-récompense ou un conflit travail-vie personnelle. La prise en charge clinique des deux situations englobe diverses approches, notamment des médicaments et des exercices physiques précoces, qui se sont révélées prometteuses pour réduire la douleur et améliorer la fonction.
Une nouvelle approche pour résoudre ces problèmes consiste à utiliser Xiaxi, un hamac postural breveté avec plusieurs angles d'inclinaison qui favorise la relaxation et l'allongement de la chaîne postérieure, améliorant ainsi le bien-être général. Combiner l'utilisation de Xiaxi avec un programme complet d'exercices de renforcement, d'étirement et de relaxation pourrait offrir des avantages dans la prévention et la réduction des maux de dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Présence de maux de dos.
Critère d'exclusion:
Avoir subi une intervention chirurgicale de la colonne vertébrale, des muscles ischiosuraux, psoas-iliaques, pectoraux et de la coiffe des rotateurs.
- faire diagnostiquer toute altération structurée de la colonne vertébrale par le personnel de santé.
- avez eu une rupture des muscles ischiosuraux, psoas-iliaques, pectoraux et de la coiffe des rotateurs au cours de la dernière année ou pendant l'intervention.
- vous souffrez de tout type de blessure qui vous empêche d’effectuer l’évaluation initiale au cours de la première semaine de l’intervention.
- avoir pratiqué un exercice physique vigoureux le jour de l’enquête ou 24 heures avant l’évaluation initiale ou finale.
- avoir mangé des repas copieux les jours de l'enquête
- moins de deux heures s'étaient écoulées depuis tout repos allongé prolongé au début de l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Xiaxi
Le groupe expérimental s'allongera dans le hamac postural Xiaxi pendant 10 minutes pendant 5 jours.
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Allongez-vous dans le hamac postural Xiaxi pendant 10 minutes pendant 5 jours.
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin s'allongera sur un tapis au sol pendant 10 minutes, 5 jours d'intervention.
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Allongez-vous sur le tapis de yoga pendant 10 minutes pendant 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: 1 minute
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L'EVA sera utilisée pour évaluer le niveau d'intensité de la douleur.
L'échelle VAS permet de mesurer l'intensité de la douleur décrite par le patient avec une reproductibilité maximale entre observateurs.
Il s’agit d’une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités de laquelle se trouvent les expressions extrêmes d’un symptôme.
Sur le côté gauche se trouve l’absence ou l’intensité inférieure et sur le côté droit l’intensité la plus élevée.
Il est demandé au patient de marquer sur la ligne le point indiquant l'intensité et celle-ci est mesurée avec une règle millimétrique.
L'intensité est exprimée en centimètres ou en millimètres.
C'est une méthode courante, simple, bien construite, validée et fiable.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour l'activité physique
Délai: 5 minutes
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L'IPAQ est un questionnaire dont la validité et la fiabilité sont reconnues au niveau international, qui permet de mesurer le degré d'activité de différentes populations âgées de 15 à 69 ans.
Ce questionnaire porte sur l'activité physique liée au travail, aux transports, aux activités domestiques, aux loisirs et détermine le degré d'activité physique en fonction des équivalents métaboliques consommés au cours de cette activité.
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5 minutes
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L'état de santé général, le « SF-36 », pour la qualité de vie
Délai: 5 minutes
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Pour l'évaluation de l'état de santé général, le questionnaire sur l'état de santé « SF-36 » sera utilisé.
Le questionnaire de santé SF-36 est un instrument de résultats largement utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il s'agit d'un instrument multidimensionnel générique validé pour plusieurs pathologies.
Le résumé de la composante physique du SF36 évalue la capacité fonctionnelle, les aspects physiques, la douleur et la santé générale, tandis que le résumé de la composante mentale évalue la vitalité, le fonctionnement social, les aspects émotionnels et la santé mentale.
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5 minutes
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Questionnaire Satisfaction With Life Scale (SWLS), pour la qualité de vie
Délai: 5 minutes
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Le SWLS est un instrument utile pour la recherche universitaire dans les disciplines sociales, médicales et autres, car il a démontré un degré élevé de fiabilité dans plusieurs études, une cohérence interne appropriée entre les éléments, des corrélations entre les éléments et une validité adéquate.
L'instrument consiste en un bref questionnaire de 5 questions conçu pour évaluer la satisfaction générale des personnes à l'égard de leur vie.
Cela nécessite environ une à cinq minutes du temps du répondant.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 représente « pas du tout d'accord » et 7 signifie « tout à fait d'accord ».
Les scores obtenus peuvent varier de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant que la personne perçoit que des domaines importants de sa vie se passent bien, tandis que les scores les plus faibles indiquent le contraire.
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5 minutes
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Échelle de stress perçu (PSS), pour le stress
Délai: 5 minutes
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Le PSS est une échelle conçue pour mesurer dans quelle mesure les individus considèrent les situations de leur vie comme stressantes.
Les items évaluent dans quelle mesure les gens considèrent la vie comme étant imprévisible, incontrôlable ou surchargée, éléments centraux du stress.
L'échelle comprend des questions conçues pour évaluer le niveau de stress actuel ressenti par le sujet.
Il s'agit d'une échelle brève, composée de seulement 14 items, qui ne prend que quelques minutes à administrer et qui est facile à noter.
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5 minutes
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), pour l'anxiété et la dépression
Délai: 5 minutes
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Le HADS sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le HADS est un bref questionnaire bidimensionnel à remplir soi-même conçu pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes ayant des problèmes de santé physique.
Il se compose de 14 items, dont 7 portent sur les symptômes anxieux et les 7 autres sur les symptômes dépressifs.
Le HADS est considéré comme un outil précieux pour le dépistage de ces problèmes psychologiques en milieu médical en raison de sa brièveté, de sa facilité d'administration et de ses bonnes propriétés psychométriques.
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5 minutes
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Échelle d'invalidité pour lombalgie d'Oswestry, pour le handicap
Délai: 5 minutes
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L'échelle d'invalidité pour lombalgie d'Oswestry sera utilisée pour évaluer le niveau d'invalidité dû à la douleur.
Cette échelle est la plus utilisée, avec l'échelle de Roland-Morris, dans l'évaluation du patient souffrant de lombalgie pour mesurer sa répercussion fonctionnelle sur les activités de la vie quotidienne.
Il est composé de dix items liés aux activités de la vie quotidienne.
Pour chaque élément, il y a 6 réponses possibles allant de l'absence d'incapacité [0] à l'invalidité totale [5].
La version espagnole, traduite et adaptée culturellement, a été utilisée.
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5 minutes
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Seuil de douleur à la pression (PPT), pour la douleur
Délai: 5 minutes
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Un algomètre numérique (modèle FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, USA) qui mesure la pression en kg/cm2 sera utilisé pour évaluer le PPT.
L'UDP est définie comme la pression minimale nécessaire pour que la sensation de pression commence à être perçue comme douloureuse.
Pour l'évaluer, une pression croissante est appliquée sur la partie supérieure du muscle trapèze du côté droit à raison d'un kilogramme par seconde jusqu'à ce que le sujet indique que la sensation commence à être douloureuse.
Le sujet d'étude était en position assise.
Pour améliorer la précision, l'enquêteur chargé de prendre cette mesure a marqué précisément la zone où la mesure serait prise avec un marqueur.
Chaque mesure serait prise trois fois et la moyenne arithmétique était prise pour établir la valeur finale collectée.
Par la suite, elle a été évaluée dans le muscle trapèze supérieur gauche, dans le muscle quadratus lumborum droit et dans le muscle quadratus lumborum gauche, en suivant la procédure décrite précédemment.
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5 minutes
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Test angulaire et linéaire pour l'évaluation de l'extensibilité des ischio-jambiers pour la flexibilité
Délai: 2 minutes
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Pour l'évaluation de l'extensibilité des ischio-jambiers, des tests angulaires et un test linéaire seront effectués.
Comme test angulaire de référence, le test de levée de jambe droite sera effectué, évaluant les deux jambes passivement (EPRPassive) et activement (EPRActive).
La mesure sera effectuée avec un inclinomètre (Baseline, inclinomètre modèle Bubble ®, White Plains, NY 10602 (USA).
Le test sit-and-reach sera également effectué, évaluant à la fois l'inclinaison du bassin (avec l'inclinomètre) et la distance atteinte lors du test (mesure linéaire).
Les tests seront effectués dans un ordre randomisé et par le même enquêteur pour chaque test.
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2 minutes
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Test Schober modifié-modifié, pour plus de flexibilité
Délai: 2 minutes
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Pour l'évaluation de la flexibilité de la colonne lombaire, le test de Schober modifié-modifié sera effectué.
L'examinateur place les pouces sur le bord inférieur des épines postérieures supérieures du sujet.
Une marque à l’encre est tracée le long de la ligne médiane de la colonne lombaire, horizontalement par rapport aux épines.
Pendant que l'examinateur tient fermement le ruban à mesurer contre la peau du sujet, il marque une deuxième ligne à 15 cm au-dessus de l'original (marque supérieure).
Il est ensuite demandé au sujet d'effectuer une flexion antérieure active du tronc sans augmenter la douleur.
La nouvelle distance entre les repères inférieur et supérieur est mesurée.
Le sujet revient à la position neutre.
La différence de distance initiale entre les repères en position neutre et les nouvelles mesures prises en position de flexion permet d'indiquer l'ampleur de la flexion lombaire.
Après chaque mesure, les marques cutanées sont éliminées avec de l'alcool.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAM_23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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