Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Benefícios da Rede Postural Xiaxi e de um Programa de Exercícios Xiaxi (XHEP)

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Benefícios da rede postural Xiaxi e de um programa de exercícios Xiaxi: um ensaio clínico randomizado

A dor lombar crônica é uma das principais causas de dor, disfunção e incapacidade em todo o mundo. Em Espanha, 93% da população teve dores nas costas no último ano e estima-se que 50% das licenças por doença se devem a esta causa. Isto acarreta um grande ônus socioeconômico, pois é a principal causa do absenteísmo no trabalho e da utilização excessiva de serviços terapêuticos.

As perturbações músculo-esqueléticas estão relacionadas e associadas a empregos psicologicamente stressantes, ou seja, a factores psicossociais no trabalho e a factores de stress relacionados com o trabalho, tais como pressão de tempo, baixo controlo no trabalho, fraco apoio social ou do supervisor, desequilíbrio entre esforço e recompensa ou conflito entre vida profissional. O manejo clínico de ambas as situações abrange uma variedade de abordagens, incluindo medicação e exercício físico precoce, que se mostraram promissoras na redução da dor e na melhoria da função.

Uma nova abordagem para resolver estes problemas é a utilização da Xiaxi, uma rede postural patenteada com múltiplos ângulos de inclinação que promove relaxamento e alongamento da cadeia posterior, melhorando assim o bem-estar geral. Combinar o uso de Xiaxi com um programa abrangente de exercícios de fortalecimento, alongamento e relaxamento pode oferecer benefícios na prevenção e redução de dores nas costas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Presença de dor nas costas.

Critério de exclusão:

  • Foram submetidos a cirurgia de coluna, músculos isquiosurais, psoas-ilíaco, peitoral e manguito rotador.

    • ter qualquer alteração estruturada da coluna vertebral diagnosticada pelo pessoal de saúde.
    • teve ruptura dos músculos isquiosural, psoas-ilíaco, peitoral e do manguito rotador no último ano ou durante a intervenção.
    • possuir algum tipo de lesão que impeça a realização da avaliação inicial na primeira semana do procedimento.
    • ter praticado exercício físico vigoroso no dia da investigação ou 24 horas antes da avaliação inicial ou final.
    • ter feito grandes refeições nos dias da investigação
    • menos de duas horas se passaram desde qualquer repouso prolongado em decúbito no início da avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Xiaxi
O grupo experimental ficará deitado na rede postural Xiaxi por 10 minutos durante 5 dias.
Dispositivo: Rede postural Xiaxi
Deite-se na rede postural Xiaxi por 10 minutos durante 5 dias.
Comparador Ativo: Ao controle
O grupo controle ficará deitado em uma esteira no chão por 10 minutos, 5 dias de intervenção.
Comportamental: Tapete de yoga
Deite-se no tapete de Yoga por 10 minutos durante 5 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: 1 minuto
A EVA será utilizada para avaliar o nível de intensidade da dor. A escala VAS permite mensurar a intensidade da dor descrita pelo paciente com máxima reprodutibilidade entre observadores. Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros, em cujas extremidades estão as expressões extremas de um sintoma. Do lado esquerdo localiza-se a ausência ou menor intensidade e do lado direito a maior intensidade. O paciente é solicitado a marcar na linha o ponto que indica a intensidade e esta é medida com régua milimetrada. A intensidade é expressa em centímetros ou milímetros. É um método comum, simples, bem construído, validado e confiável.
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para Atividade Física
Prazo: 5 minutos
O IPAQ é um questionário com validade e fiabilidade internacionalmente aceite, que permite medir o grau de atividade em diferentes populações entre os 15 e os 69 anos de idade. Este questionário questiona sobre atividade física relacionada ao trabalho, transporte, atividade doméstica, lazer e determina o grau de atividade física de acordo com os equivalentes metabólicos consumidos durante tal atividade.
5 minutos
Estado geral de saúde, o “SF-36”, para qualidade de vida
Prazo: 5 minutos
Para avaliação do estado geral de saúde será utilizado o questionário de estado de saúde “SF-36”. O questionário de saúde SF-36 é um instrumento de resultados amplamente utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. É um instrumento genérico multidimensional validado para diversas patologias. O resumo do componente físico do SF36 avalia capacidade funcional, aspectos físicos, dor e saúde geral, enquanto o resumo do componente mental avalia vitalidade, funcionamento social, aspectos emocionais e saúde mental.
5 minutos
Questionário Satisfaction With Life Scale (SWLS), para qualidade de vida
Prazo: 5 minutos
O SWLS é um instrumento útil para pesquisas acadêmicas em disciplinas sociais, médicas e outras, pois demonstrou alto grau de confiabilidade em diversos estudos, consistência interna adequada entre os itens, correlações entre os itens e validade adequada. O instrumento consiste em um breve questionário de 5 perguntas elaborado para avaliar a satisfação geral das pessoas com suas vidas. Requer aproximadamente um a cinco minutos do tempo do entrevistado para ser concluído. As respostas são registradas em uma escala de classificação Likert de 7 pontos, onde 1 representa “discordo totalmente” e 7 significa “concordo totalmente”. As pontuações obtidas podem variar de 5 a 35, sendo que pontuações mais altas indicam que a pessoa percebe que áreas importantes de sua vida estão indo bem, enquanto pontuações mais baixas indicam o contrário.
5 minutos
Escala de Estresse Percebido (PSS), para estresse
Prazo: 5 minutos
O PSS é uma escala projetada para medir o grau em que os indivíduos classificam situações em suas vidas como estressantes. Os itens avaliam até que ponto as pessoas consideram a vida imprevisível, incontrolável ou sobrecarregada, componentes centrais do estresse. A escala inclui questões destinadas a avaliar o nível atual de estresse vivenciado pelo sujeito. É uma escala breve, composta por apenas 14 itens, leva apenas alguns minutos para ser administrada e é facilmente pontuada.
5 minutos
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), para Ansiedade e Depressão
Prazo: 5 minutos
O HADS será usado para avaliar sintomas de ansiedade e depressão. O HADS é um breve questionário bidimensional autopreenchido desenvolvido para avaliar sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos com problemas de saúde física. É composto por 14 itens, dos quais 7 enfocam sintomas de ansiedade e os outros 7, sintomas depressivos. A HADS é considerada uma ferramenta valiosa para triagem desses problemas psicológicos em ambientes médicos devido à sua brevidade, facilidade de administração e boas propriedades psicométricas.
5 minutos
Escala de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry, para deficiência
Prazo: 5 minutos
A Escala de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry será usada para avaliar o nível de incapacidade devido à dor. Essa escala é a mais utilizada, juntamente com a escala Roland-Morris, na avaliação do paciente com dor lombar para mensurar sua repercussão funcional nas atividades de vida diária. É composto por dez itens relacionados às atividades de vida diária. Para cada item existem 6 respostas possíveis que vão desde nenhuma incapacidade [0] até incapacidade total [5]. Foi utilizada a versão em espanhol, traduzida e adaptada culturalmente.
5 minutos
Limiar de dor à pressão (PPT), para dor
Prazo: 5 minutos
Um algômetro digital (Modelo FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, EUA) que mede a pressão em kg/cm2 será utilizado para avaliar o LDP. A UDP é definida como a pressão mínima necessária para que a sensação de pressão comece a ser percebida como dolorosa. Para avaliá-lo, aplica-se pressão crescente na porção superior do músculo trapézio do lado direito a uma taxa de um quilograma por segundo até que o sujeito indique que a sensação começa a ser dolorosa. O sujeito do estudo estava sentado. Para melhorar a precisão, o investigador responsável por fazer essa medição marcou com precisão a área onde a medição seria feita com um marcador. Cada medição seria realizada três vezes e a média aritmética foi tomada para estabelecer o valor final coletado. Posteriormente, foi avaliado no músculo trapézio superior esquerdo, no músculo quadrado lombar direito e no músculo quadrado lombar esquerdo, seguindo o procedimento descrito anteriormente.
5 minutos
Teste angular e linear para avaliação da extensibilidade dos isquiotibiais para flexibilidade
Prazo: 2 minutos
Para avaliação da extensibilidade dos isquiotibiais serão realizados testes angulares e um teste linear. Como teste angular de referência, será realizado o teste de elevação da perna esticada, avaliando ambas as pernas passivamente (EPRPassive) e ativamente (EPRActive). A medição será realizada com inclinômetro (Baseline, modelo Bubble ® inclinômetro, White Plains, NY 10602 (EUA). Também será realizado o teste de sentar e alcançar, avaliando tanto a inclinação pélvica (com o inclinômetro) quanto a distância alcançada no teste (medida linear). Os testes serão realizados em ordem aleatória e pelo mesmo investigador para cada teste.
2 minutos
Teste Schober Modificado-Modificado, para flexibilidade
Prazo: 2 minutos
Para avaliação da flexibilidade da coluna lombar será realizado o Teste de Schober Modificado-Modificado. O examinador coloca os polegares na margem inferior da coluna posterior superior do sujeito. Uma marca de tinta é desenhada ao longo da linha média da coluna lombar, horizontalmente à coluna. Enquanto o examinador segura a fita métrica firmemente contra a pele do sujeito, ele marca uma segunda linha 15 cm acima da original (marca superior). O sujeito é então solicitado a realizar flexão anterior ativa do tronco sem aumentar a dor. A nova distância entre as marcas inferior e superior é medida. O sujeito retorna à posição neutra. A diferença da distância inicial entre as marcas na posição neutra e as novas medidas realizadas na posição de flexão é utilizada para indicar a quantidade de flexão lombar. Após cada medição, as marcas da pele são removidas com álcool.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Rey Juan Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HAM_23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Rede postural Xiaxi

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever