Beneficios de la hamaca postural Xiaxi y un programa de ejercicios Xiaxi (XHEP)
24 de enero de 2024 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Beneficios de la hamaca postural Xiaxi y un programa de ejercicios Xiaxi: una prueba controlada aleatoria
La lumbalgia crónica es una de las principales causas de dolor, disfunción y discapacidad en todo el mundo. En España, el 93% de la población ha tenido dolor de espalda en el último año, y se estima que el 50% de las bajas laborales se deben a esta causa. Esto supone una gran carga socioeconómica, ya que es la principal causa del ausentismo laboral y del uso excesivo de servicios terapéuticos.
Los trastornos musculoesqueléticos están relacionados y asociados con trabajos psicológicamente estresantes, es decir, con factores psicosociales en el trabajo y factores estresantes laborales relacionados, como presión de tiempo, bajo control laboral, escaso apoyo social o de supervisión, desequilibrio esfuerzo-recompensa o conflicto entre el trabajo y la vida personal. El manejo clínico de ambas situaciones abarca una variedad de enfoques, que incluyen medicación y ejercicio físico temprano, que se han mostrado prometedores para reducir el dolor y mejorar la función.
Un enfoque novedoso para abordar estos problemas es el uso de Xiaxi, una hamaca postural patentada con múltiples ángulos de inclinación que promueve la relajación y el alargamiento de la cadena posterior, mejorando así el bienestar general. Combinar el uso de Xiaxi con un programa integral de ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y relajación podría ofrecer beneficios en la prevención y reducción del dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Presencia de dolor de espalda.
Criterio de exclusión:
Haber sido sometido a cirugía de columna, músculos isquiosurales, psoasilíaco, pectoral y manguito rotador.
- tener alguna alteración estructurada de la columna vertebral diagnosticada por personal de salud.
- haber tenido rotura de los músculos isquiosural, psoasilíaco, pectoral y del manguito rotador en el último año o durante la intervención.
- Tener algún tipo de lesión que le impida realizar la valoración inicial en la primera semana del procedimiento.
- Haber practicado ejercicio físico vigoroso el día de la investigación o 24 horas antes de la evaluación inicial o final.
- haber comido comidas copiosas los días de la investigación
- habían transcurrido menos de dos horas desde cualquier descanso prolongado en decúbito al inicio de la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Xiaxi
El grupo experimental se tumbará en la hamaca postural Xiaxi durante 10 minutos durante 5 días.
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Acuéstate en la hamaca postural Xiaxi durante 10 minutos durante 5 días.
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Comparador activo: Control
El grupo de control se tumbará sobre una colchoneta en el suelo durante 10 minutos, 5 días de intervención.
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Acuéstese en la estera de yoga durante 10 minutos durante 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La EVA se utilizará para evaluar el nivel de intensidad del dolor.
La escala VAS permite medir la intensidad del dolor descrito por el paciente con máxima reproducibilidad entre observadores.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos se encuentran las expresiones extremas de un síntoma.
Del lado izquierdo se ubica la ausencia o menor intensidad y del lado derecho la mayor intensidad.
Se pide al paciente que marque en la línea el punto que indica la intensidad y se mide con una regla milimétrica.
La intensidad se expresa en centímetros o milímetros.
Es un método común, simple, bien construido, validado y confiable.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para la Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El IPAQ es un cuestionario con validez y confiabilidad aceptadas internacionalmente, que permite medir el grado de actividad en diferentes poblaciones entre 15 y 69 años.
Este cuestionario pregunta sobre la actividad física relacionada con el trabajo, el transporte, la actividad doméstica, el tiempo libre y determina el grado de actividad física según los equivalentes metabólicos consumidos durante dicha actividad.
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5 minutos
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Estado de salud general, el "SF-36", para la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para la evaluación del estado de salud general se utilizará el cuestionario de estado de salud "SF-36".
El cuestionario de salud SF-36 es un instrumento de resultados ampliamente utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Es un instrumento multidimensional genérico validado para diversas patologías.
El resumen del componente físico del SF36 evalúa la capacidad funcional, los aspectos físicos, el dolor y la salud general, mientras que su resumen del componente mental evalúa la vitalidad, el funcionamiento social, los aspectos emocionales y la salud mental.
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5 minutos
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Cuestionario de la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS), para la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El SWLS es un instrumento útil para la investigación académica en disciplinas sociales, médicas y otras, ya que ha demostrado un alto grado de confiabilidad en varios estudios, consistencia interna adecuada entre ítems, correlaciones entre ítems y validez adecuada.
El instrumento consta de un breve cuestionario de 5 preguntas diseñado para evaluar la satisfacción general de las personas con su vida.
Requiere aproximadamente de uno a cinco minutos del tiempo del encuestado para completarlo.
Las respuestas se registran en una escala de calificación Likert de 7 puntos, donde 1 representa "muy en desacuerdo" y 7 significa "muy de acuerdo".
Las puntuaciones obtenidas pueden oscilar entre 5 y 35, donde las puntuaciones más altas indican que la persona percibe que áreas importantes de su vida van bien, mientras que las puntuaciones más bajas indican lo contrario.
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5 minutos
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Escala de estrés percibido (PSS), para el estrés
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La PSS es una escala diseñada para medir el grado en que las personas califican como estresantes las situaciones de sus vidas.
Los ítems evalúan el grado en que las personas consideran que la vida es un componente central del estrés impredecible, incontrolable o sobrecargado.
La escala incluye preguntas diseñadas para evaluar el nivel actual de estrés que experimenta el sujeto.
Es una escala breve, que consta de sólo 14 ítems, se administra en sólo unos minutos y se califica fácilmente.
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5 minutos
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), para la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El HADS se utilizará para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión.
El HADS es un breve cuestionario bidimensional autocompletado diseñado para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con problemas de salud física.
Consta de 14 ítems, 7 de los cuales se centran en síntomas de ansiedad y los otros 7 en síntomas depresivos.
La HADS se considera una herramienta valiosa para la detección de estos problemas psicológicos en entornos médicos debido a su brevedad, facilidad de administración y buenas propiedades psicométricas.
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5 minutos
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Escala de discapacidad para el dolor lumbar de Oswestry, para discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad debido al dolor.
Esta escala es la más utilizada, junto con la escala de Roland-Morris, en la evaluación del paciente con lumbalgia para medir su repercusión funcional en las actividades de la vida diaria.
Está compuesto por diez ítems relacionados con las actividades de la vida diaria.
Para cada ítem hay 6 posibles respuestas que van desde ninguna discapacidad [0] hasta discapacidad total [5].
Se utilizó la versión en español, la cual ha sido traducida y adaptada culturalmente.
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5 minutos
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Umbral de dolor por presión (PPT), para el dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para evaluar el PPT se utilizará un algómetro digital (Modelo FXD 10, Wagner Instruments, Greewich, CT, EE. UU.) que mide la presión en kg/cm2.
La UDP se define como la presión mínima necesaria para que la sensación de presión comience a percibirse como dolorosa.
Para evaluarlo se aplica una presión creciente en la porción superior del músculo trapecio del lado derecho a razón de un kilogramo por segundo hasta que el sujeto indica que la sensación comienza a ser dolorosa.
El sujeto de estudio estaba sentado.
Para mejorar la precisión, el investigador encargado de tomar esta medición marcó con precisión con un marcador el área donde se tomaría la medición.
Cada medición se tomaría tres veces y se tomaría la media aritmética para establecer el valor final recogido.
Posteriormente se evaluó en el músculo trapecio superior izquierdo, en el músculo cuadrado lumbar derecho y en el músculo cuadrado lumbar izquierdo, siguiendo el procedimiento previamente descrito.
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5 minutos
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Prueba angular y lineal para la evaluación de la extensibilidad de los isquiotibiales para la flexibilidad.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Para la evaluación de la extensibilidad de los isquiotibiales se realizarán pruebas angulares y una prueba lineal.
Como prueba angular de referencia se realizará la prueba de elevación de piernas estiradas, valorando ambas piernas de forma pasiva (EPRPasiva) y activa (EPRPactiva).
La medición se realizará con un inclinómetro (Baseline, inclinómetro modelo Bubble ®, White Plains, NY 10602 (EE. UU.).
También se realizará el test sit-and-reach valorando tanto la inclinación pélvica (con el inclinómetro) como la distancia alcanzada en el test (medición lineal).
Las pruebas se realizarán en orden aleatorio y por el mismo investigador para cada prueba.
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2 minutos
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Prueba de Schober modificada-modificada, para mayor flexibilidad
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Para la evaluación de la flexibilidad de la columna lumbar se realizará el Test de Schober Modificado-Modificado.
El examinador coloca los pulgares en el margen inferior de las espinas posteriores superiores del sujeto.
Se dibuja una marca de tinta a lo largo de la línea media de la columna lumbar, horizontal a las espinas.
Mientras el examinador sostiene firmemente la cinta métrica contra la piel del sujeto, marca una segunda línea a 15 cm por encima de la original (marca superior).
Luego se pide al sujeto que realice una flexión anterior activa del tronco sin aumentar el dolor.
Se mide la nueva distancia entre las marcas inferior y superior.
El sujeto vuelve a la posición neutral.
La diferencia en la distancia inicial entre las marcas en posición neutra y las nuevas medidas tomadas en posición de flexión se utiliza para indicar la cantidad de flexión lumbar.
Después de cada medición, las marcas de la piel se eliminan con alcohol.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAM_23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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