全身性エリテマトーデスにおける早期脳損傷の fMRI 研究
2024年1月25日 更新者：The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
全身性エリテマトーデス (SLE) は、複数の臓器および系が関与する慢性自己免疫疾患です。
中枢神経系は最もよく関与する部位の 1 つであり、神経系の関与は精神神経性狼瘡と呼ばれ、SLE の最も一般的な合併症の 1 つであり、主な死因となっています。
認知障害と感情障害は最も一般的な精神神経症状であり、有病率は最大 80% です。
研究によると、NPSLE の有病率は 37% ～ 95% であることが示されています。
SLE患者と比較すると、死亡率は3倍になります。
早期の診断と治療は、患者の生活の質を向上させる上で重要な役割を果たします。
fMRIは、非侵襲的、生体内で再現性が高いという利点があり、患者の脳機能の変化を構造変化の前に早期に検出できます。
この研究では、fMR を使用して、SLE 患者と健常者間の脳機能変化の違いを比較し、脳損傷の神経画像メカニズムを調査し、初期の臨床介入の参考を提供します。
調査の概要
詳細な説明
精神神経症状のある 40 人の SLE 患者、精神神経症状のない 40 人の SLE 患者、および性別、年齢、教育レベルが一致する 40 人の健康な対照の fMRI 画像が収集されました。
3 つのグループ間の脳機能変化の違いを比較し、SLE の初期脳損傷の画像化における特定の脳領域を探索するための評価方法として fMRI が選択されました。
すべての被験者に対して神経認知評価を実施し、SLE 患者の臨床データと臨床検査血清マーカーを収集し、SLE 患者と特定の脳領域との相関関係を分析し、早期臨床診断と介入のための画像参照を提供する重回帰モデルを構築しました。 NPSLEのプロセス。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peng fei Qiao
- 電話番号：15904718239
- メール：24853170@qq.com
研究場所
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Inner Mongolia
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Hohhot、Inner Mongolia、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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コンタクト：
- Peng fei Qiao
- 電話番号：15904718239
- メール：24853170@qq.com
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主任研究者：
- Peng fei Qiao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
80人のSLE患者（40人は神経精神症状の有無にかかわらず）と40人の健康な対照者がいた。
説明
包含基準:
- 年齢と性別が症例グループと一致した
- 右利き
- 脳血管疾患、神経疾患、精神疾患がないこと
- MRIや精神神経科検査と連携可能
除外基準:
- 他の系統の重篤な疾患を有する患者
- 中枢神経系疾患のある患者
- その他のリウマチ性免疫系疾患
- 神経精神医学の歴史
- 喫煙者、薬物使用者、またはアルコール依存症者
- 禁忌のMRI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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精神神経症状を伴うSLE
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被験者は記憶力、認知力、気分、睡眠について評価されました。
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精神神経症状を伴わないSLE
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被験者は記憶力、認知力、気分、睡眠について評価されました。
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健康な対照群
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被験者は記憶力、認知力、気分、睡眠について評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性エリテマトーデスにおける早期脳損傷の fMRI 研究
時間枠：2年
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FMRI による狼瘡患者の脳損傷の特定の脳領域の早期特定は、早期の臨床介入のための客観的な画像マーカーを提供します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peng fei Qiao、Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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