系统性红斑狼疮早期脑损伤的功能磁共振成像研究
2024年1月25日 更新者：The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多个器官和系统的慢性自身免疫性疾病。
中枢神经系统是最常受累的部位之一，神经系统受累称为神经精神性狼疮，是SLE最常见的并发症之一，也是主要的死亡原因。
认知障碍和情绪障碍是最常见的神经精神症状，患病率高达 80%。
研究表明，NPSLE 的患病率在 37% 至 95% 之间。
与SLE患者相比，死亡率增加3倍。
早期诊断和治疗对于提高患者的生活质量具有重要作用。
fMRI具有无创、体内、重复性高等优点，可以在结构变化之前早期检测到患者的脑功能变化。
本研究利用fMR比较SLE患者与健康对照者脑功能变化的差异，探讨脑损伤的神经影像机制，为临床早期干预提供参考。
研究概览
详细说明
收集40例有神经精神症状的SLE患者、40例无神经精神症状的SLE患者和40例性别、年龄、受教育程度匹配的健康对照者的fMRI图像。
选择fMRI作为评估方法，比较三组间脑功能变化的差异，探讨SLE早期脑损伤影像学中的特定脑区。
对所有受试者进行神经认知评估，收集SLE患者的临床资料和实验室血清标志物，分析SLE患者与特定脑区的相关性，构建多元回归模型，为临床早期诊断和干预提供影像学参考。 NPSLE 的过程。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peng fei Qiao
- 电话号码：15904718239
- 邮箱：24853170@qq.com
学习地点
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Inner Mongolia
-
Hohhot、Inner Mongolia、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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接触：
- Peng fei Qiao
- 电话号码：15904718239
- 邮箱：24853170@qq.com
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首席研究员：
- Peng fei Qiao
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
有 80 名 SLE 患者（40 名有或没有神经精神症状）和 40 名健康对照
描述
纳入标准：
- 年龄和性别与病例组相匹配
- 右手
- 无脑血管、神经或精神疾病
- 能配合MRI及神经精神科检查
排除标准：
- 患有其他系统严重疾病的患者
- 患有中枢神经系统疾病的患者
- 其他风湿性免疫系统疾病
- 神经精神病史
- 吸烟者、吸毒者或酗酒者
- 禁忌核磁共振检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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伴有神经精神症状的 SLE
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对受试者的记忆、认知、情绪和睡眠进行评估
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无神经精神症状的 SLE
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对受试者的记忆、认知、情绪和睡眠进行评估
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健康对照组
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对受试者的记忆、认知、情绪和睡眠进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统性红斑狼疮早期脑损伤的功能磁共振成像研究
大体时间：2年
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通过功能磁共振成像早期识别狼疮患者脑损伤的特定脑区，为早期临床干预提供客观的影像学标志。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peng fei Qiao、Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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