fMRI-onderzoek naar vroeg hersenletsel bij systemische lupus erythematosus
25 januari 2024 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische auto-immuunziekte waarbij meerdere organen en systemen betrokken zijn.
Het centrale zenuwstelsel is een van de meest betrokken delen, en de betrokkenheid van het zenuwstelsel wordt neuropsychiatrische lupus genoemd, wat een van de meest voorkomende complicaties van SLE is en de belangrijkste doodsoorzaak.
Cognitieve stoornissen en emotionele stoornissen zijn de meest voorkomende neuropsychiatrische symptomen, met een prevalentie tot 80%.
Uit onderzoek is gebleken dat de prevalentie van NPSLE tussen de 37% en 95% ligt.
Vergeleken met SLE-patiënten neemt het sterftecijfer drie keer toe.
Vroegtijdige diagnose en behandeling spelen een belangrijke rol bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten.
fMRI heeft de voordelen van niet-invasief, in vivo en hoge herhaalbaarheid, en kan de veranderingen in de hersenfunctie van patiënten vroeg vóór de structurele veranderingen detecteren.
Deze studie maakt gebruik van fMR om de verschillen in veranderingen in de hersenfunctie tussen SLE-patiënten en gezonde controles te vergelijken, het neuroimaging-mechanisme van hersenletsel te onderzoeken en referentie te bieden voor vroegtijdige klinische interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De fMRI-beelden van 40 SLE-patiënten met neuropsychiatrische symptomen, 40 SLE-patiënten zonder neuropsychiatrische symptomen en 40 gezonde controles, gematcht op geslacht, leeftijd en opleidingsniveau, werden verzameld.
fMRI werd geselecteerd als evaluatiemethode om de verschillen in hersenfunctionele veranderingen tussen de drie groepen te vergelijken, en om de specifieke hersengebieden te onderzoeken in de beeldvorming van vroeg hersenletsel bij SLE.
Neurocognitieve beoordeling werd uitgevoerd bij alle proefpersonen, klinische gegevens en laboratoriumserummarkers van SLE-patiënten werden verzameld, en de correlatie tussen SLE-patiënten en specifieke hersengebieden werd geanalyseerd, en er werden meerdere regressiemodellen geconstrueerd om beeldreferenties te verschaffen voor vroege klinische diagnose en interventie bij het NPSLE-proces.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peng fei Qiao
- Telefoonnummer: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
Studie Locaties
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Contact:
- Peng fei Qiao
- Telefoonnummer: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Peng fei Qiao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er waren 80 SLE-patiënten (40 met en zonder neuropsychiatrische symptomen) en 40 gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd en geslacht kwamen overeen met de casusgroep
- Rechtshandig
- Geen cerebrovasculaire, neurologische of psychische aandoeningen
- Kan meewerken aan MRI en neuropsychiatrisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige ziekten van andere systemen
- Patiënten met ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Andere reumatische ziekten van het immuunsysteem
- Neuropsychiatrische geschiedenis
- Rokers, drugsgebruikers of alcoholisten
- Gecontra-indiceerde MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SLE met neuropsychiatrische symptomen
|
De proefpersonen werden beoordeeld op geheugen, cognitie, stemming en slaap
|
|
SLE zonder neuropsychiatrische symptomen
|
De proefpersonen werden beoordeeld op geheugen, cognitie, stemming en slaap
|
|
Gezonde controlegroep
|
De proefpersonen werden beoordeeld op geheugen, cognitie, stemming en slaap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI-onderzoek naar vroeg hersenletsel bij systemische lupus erythematosus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vroege identificatie van specifieke hersengebieden met hersenletsel bij lupuspatiënten door middel van fMRI biedt objectieve beeldvormingsmarkers voor vroege klinische interventie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHInnerMongolia-SLE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .