fMRI-studie av tidlig hjerneskade ved systemisk lupus erythematosus
25. januar 2024 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sykdom som involverer flere organer og systemer.
Sentralnervesystemet er en av de mest involverte delene, og involvering av nervesystemet kalles nevropsykiatrisk lupus, som er en av de vanligste komplikasjonene ved SLE og hovedårsaken til dødsfall.
Kognitiv svikt og emosjonelle forstyrrelser er de vanligste nevropsykiatriske symptomene, med en prevalens på opptil 80 %.
Studier har vist at prevalensen av NPSLE er mellom 37 % og 95 %.
Sammenlignet med SLE-pasienter øker dødeligheten med tre ganger.
Tidlig diagnose og behandling spiller en viktig rolle for å forbedre pasientenes livskvalitet.
fMRI har fordelene med ikke-invasiv, in vivo og høy repeterbarhet, og kan oppdage hjernefunksjonsendringer hos pasienter tidlig før de strukturelle endringene.
Denne studien bruker fMR for å sammenligne forskjellene i hjernefunksjonsendringer mellom SLE-pasienter og friske kontroller, utforske nevroavbildningsmekanismen for hjerneskade og gi referanse for tidlig klinisk intervenering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FMRI-bildene av 40 SLE-pasienter med nevropsykiatriske symptomer, 40 SLE-pasienter uten nevropsykiatriske symptomer og 40 friske kontroller matchet etter kjønn, alder og utdanningsnivå ble samlet inn.
fMRI ble valgt som en evalueringsmetode for å sammenligne forskjellene i hjernefunksjonelle endringer mellom de tre gruppene, og for å utforske de spesifikke hjerneområdene ved avbildning av tidlig hjerneskade ved SLE.
Nevrokognitiv vurdering ble utført på alle forsøkspersoner, kliniske data og laboratorieserummarkører fra SLE-pasienter ble samlet inn, og korrelasjonen mellom SLE-pasienter og spesifikke hjerneregioner ble analysert, og flere regresjonsmodeller ble konstruert for å gi bildereferanser for tidlig klinisk diagnose og intervensjon i prosessen med NPSLE.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peng fei Qiao
- Telefonnummer: 15904718239
- E-post: 24853170@qq.com
Studiesteder
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Ta kontakt med:
- Peng fei Qiao
- Telefonnummer: 15904718239
- E-post: 24853170@qq.com
-
Hovedetterforsker:
- Peng fei Qiao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det var 80 SLE-pasienter (40 med og uten nevropsykiatriske symptomer) og 40 friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder og kjønn samsvarte med casegruppen
- Høyrehendt
- Ingen cerebrovaskulære, nevrologiske eller mentale sykdommer
- Kan samarbeide med MR og nevropsykiatrisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige sykdommer i andre systemer
- Pasienter med sykdommer i sentralnervesystemet
- Andre revmatiske immunsystemsykdommer
- Nevropsykiatrisk historie
- Røykere, narkotikabrukere eller alkoholikere
- Kontraindisert MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SLE med nevropsykiatriske symptomer
|
Forsøkspersonene ble evaluert for hukommelse, kognisjon, humør og søvn
|
|
SLE uten nevropsykiatriske symptomer
|
Forsøkspersonene ble evaluert for hukommelse, kognisjon, humør og søvn
|
|
Frisk kontrollgruppe
|
Forsøkspersonene ble evaluert for hukommelse, kognisjon, humør og søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI-studie av tidlig hjerneskade ved systemisk lupus erythematosus
Tidsramme: 2 år
|
Tidlig identifisering av spesifikke hjerneområder med hjerneskade hos lupuspasienter ved hjelp av fMRI gir objektive avbildningsmarkører for tidlig klinisk intervensjon.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHInnerMongolia-SLE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .