- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06226324
fMRI-tutkimus varhaisesta aivovauriosta systeemisessä lupus erythematosuksessa
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, johon liittyy useita elimiä ja järjestelmiä.
Keskushermosto on yksi yleisimmin mukana olevista osista, ja hermoston osallisuutta kutsutaan neuropsykiatriseksi lupukseksi, joka on yksi SLE:n yleisimmistä komplikaatioista ja pääasiallinen kuolinsyy.
Kognitiiviset häiriöt ja emotionaaliset häiriöt ovat yleisimmät neuropsykiatriset oireet, joiden esiintyvyys on jopa 80 %.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että NPSLE:n esiintyvyys on 37–95 prosenttia.
SLE-potilaisiin verrattuna kuolleisuus kolminkertaistuu.
Varhainen diagnoosi ja hoito ovat tärkeitä potilaiden elämänlaadun parantamisessa.
fMRI:n etuna on ei-invasiivinen, in vivo ja korkea toistettavuus, ja se pystyy havaitsemaan potilaiden aivotoiminnan muutokset aikaisin ennen rakennemuutoksia.
Tämä tutkimus käyttää fMR:ää vertaamaan eroja aivotoiminnan muutoksissa SLE-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä, tutkimaan aivovaurion hermokuvausmekanismia ja tarjoamaan viitteitä varhaiseen kliiniseen puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FMRI-kuvat kerättiin 40 SLE-potilaasta, joilla oli neuropsykiatrisia oireita, 40 SLE-potilaasta, joilla ei ollut neuropsykiatrisia oireita, ja 40 terveestä kontrollista sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan.
fMRI valittiin arviointimenetelmäksi vertaamaan eroja aivojen toiminnallisissa muutoksissa kolmen ryhmän välillä ja tutkimaan tiettyjä aivoalueita SLE:n varhaisen aivovaurion kuvantamisessa.
Kaikille koehenkilöille suoritettiin neurokognitiivinen arviointi, SLE-potilaiden kliinisiä tietoja ja laboratorion seerumimarkkereita kerättiin, SLE-potilaiden ja tiettyjen aivoalueiden välinen korrelaatio analysoitiin ja useita regressiomalleja rakennettiin kuvantamisen referenssejä varhaiseen kliiniseen diagnoosiin ja interventioon. NPSLE:n prosessi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peng fei Qiao
- Puhelinnumero: 15904718239
- Sähköposti: 24853170@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng fei Qiao
- Puhelinnumero: 15904718239
- Sähköposti: 24853170@qq.com
-
Päätutkija:
- Peng fei Qiao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SLE-potilaita oli 80 (40 neuropsykiatrisia oireita tai ilman) ja 40 tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ja sukupuoli vastaavat tapausryhmää
- Oikeakätinen
- Ei aivoverenkierron, neurologisia tai mielenterveysongelmia
- Voi tehdä yhteistyötä magneettikuvauksen ja neuropsykiatrisen tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia muiden järjestelmien sairauksia
- Potilaat, joilla on keskushermoston sairauksia
- Muut reumaattiset immuunijärjestelmän sairaudet
- Neuropsykiatrinen historia
- Tupakoitsijat, huumeidenkäyttäjät tai alkoholistit
- Vasta-aiheinen MRI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SLE, jolla on neuropsykiatrisia oireita
|
Koehenkilöistä arvioitiin muistia, kognitiokykyä, mielialaa ja unta
|
|
SLE ilman neuropsykiatrisia oireita
|
Koehenkilöistä arvioitiin muistia, kognitiokykyä, mielialaa ja unta
|
|
Terve kontrolliryhmä
|
Koehenkilöistä arvioitiin muistia, kognitiokykyä, mielialaa ja unta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-tutkimus varhaisesta aivovauriosta systeemisessä lupus erythematosuksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tiettyjen aivovaurioiden aivoalueiden varhainen tunnistaminen lupuspotilailla fMRI:llä tarjoaa objektiivisia kuvantamismarkkereita varhaiseen kliiniseen hoitoon.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHInnerMongolia-SLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .