Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fMRI-tutkimus varhaisesta aivovauriosta systeemisessä lupus erythematosuksessa

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, johon liittyy useita elimiä ja järjestelmiä. Keskushermosto on yksi yleisimmin mukana olevista osista, ja hermoston osallisuutta kutsutaan neuropsykiatriseksi lupukseksi, joka on yksi SLE:n yleisimmistä komplikaatioista ja pääasiallinen kuolinsyy. Kognitiiviset häiriöt ja emotionaaliset häiriöt ovat yleisimmät neuropsykiatriset oireet, joiden esiintyvyys on jopa 80 %. Tutkimukset ovat osoittaneet, että NPSLE:n esiintyvyys on 37–95 prosenttia. SLE-potilaisiin verrattuna kuolleisuus kolminkertaistuu. Varhainen diagnoosi ja hoito ovat tärkeitä potilaiden elämänlaadun parantamisessa. fMRI:n etuna on ei-invasiivinen, in vivo ja korkea toistettavuus, ja se pystyy havaitsemaan potilaiden aivotoiminnan muutokset aikaisin ennen rakennemuutoksia. Tämä tutkimus käyttää fMR:ää vertaamaan eroja aivotoiminnan muutoksissa SLE-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä, tutkimaan aivovaurion hermokuvausmekanismia ja tarjoamaan viitteitä varhaiseen kliiniseen puuttumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

FMRI-kuvat kerättiin 40 SLE-potilaasta, joilla oli neuropsykiatrisia oireita, 40 SLE-potilaasta, joilla ei ollut neuropsykiatrisia oireita, ja 40 terveestä kontrollista sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan. fMRI valittiin arviointimenetelmäksi vertaamaan eroja aivojen toiminnallisissa muutoksissa kolmen ryhmän välillä ja tutkimaan tiettyjä aivoalueita SLE:n varhaisen aivovaurion kuvantamisessa. Kaikille koehenkilöille suoritettiin neurokognitiivinen arviointi, SLE-potilaiden kliinisiä tietoja ja laboratorion seerumimarkkereita kerättiin, SLE-potilaiden ja tiettyjen aivoalueiden välinen korrelaatio analysoitiin ja useita regressiomalleja rakennettiin kuvantamisen referenssejä varhaiseen kliiniseen diagnoosiin ja interventioon. NPSLE:n prosessi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peng fei Qiao
  • Puhelinnumero: 15904718239
  • Sähköposti: 24853170@qq.com

Opiskelupaikat

    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peng fei Qiao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SLE-potilaita oli 80 (40 neuropsykiatrisia oireita tai ilman) ja 40 tervettä kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ja sukupuoli vastaavat tapausryhmää
  2. Oikeakätinen
  3. Ei aivoverenkierron, neurologisia tai mielenterveysongelmia
  4. Voi tehdä yhteistyötä magneettikuvauksen ja neuropsykiatrisen tutkimuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia muiden järjestelmien sairauksia
  2. Potilaat, joilla on keskushermoston sairauksia
  3. Muut reumaattiset immuunijärjestelmän sairaudet
  4. Neuropsykiatrinen historia
  5. Tupakoitsijat, huumeidenkäyttäjät tai alkoholistit
  6. Vasta-aiheinen MRI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SLE, jolla on neuropsykiatrisia oireita
  1. Neuropsykiatriset oireet vastaavat vuoden 1999 ACR-määritelmää
  2. Ikäraja 18-55v
  3. Nainen
  4. Oikeakätinen
  5. Voi tehdä yhteistyötä magneettikuvauksen ja neuropsykiatrisen tutkimuksen kanssa
Koehenkilöistä arvioitiin muistia, kognitiokykyä, mielialaa ja unta
SLE ilman neuropsykiatrisia oireita
  1. Potilaat, jotka täyttävät SLE:n vuoden 2019 ACR-diagnostiikkakriteerit
  2. Potilaat, joilla ei ole neuropsykiatrisia oireita
  3. Ikä 18-55v
  4. Nainen
  5. Oikeakätinen
  6. Kykenee tekemään yhteistyötä magneettikuvauksen ja neuropsykiatrisen tutkimuksen kanssa
Koehenkilöistä arvioitiin muistia, kognitiokykyä, mielialaa ja unta
Terve kontrolliryhmä
  1. Ikä ja sukupuoli vastaavat tapausryhmää
  2. Oikeakätinen
  3. Ei aivoverenkierron, neurologisia tai mielenterveysongelmia
  4. Voi tehdä yhteistyötä magneettikuvauksen ja neuropsykiatrisen tutkimuksen kanssa
Koehenkilöistä arvioitiin muistia, kognitiokykyä, mielialaa ja unta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-tutkimus varhaisesta aivovauriosta systeemisessä lupus erythematosuksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiettyjen aivovaurioiden aivoalueiden varhainen tunnistaminen lupuspotilailla fMRI:llä tarjoaa objektiivisia kuvantamismarkkereita varhaiseen kliiniseen hoitoon.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa