Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI Studie časného poranění mozku u systémového lupus erythematodes

25. ledna 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické autoimunitní onemocnění postihující více orgánů a systémů. Centrální nervový systém je jednou z nejčastěji postižených částí a postižení nervového systému se nazývá neuropsychiatrický lupus, který je jednou z nejčastějších komplikací SLE a hlavní příčinou smrti. Kognitivní poruchy a emoční poruchy jsou nejčastější neuropsychiatrické symptomy s prevalencí až 80 %. Studie ukázaly, že prevalence NPSLE se pohybuje mezi 37 % a 95 %. Ve srovnání s pacienty se SLE se mortalita zvyšuje třikrát. Včasná diagnostika a léčba hrají důležitou roli ve zlepšování kvality života pacientů. fMRI má výhody neinvazivní, in vivo a vysoké opakovatelnosti a může detekovat změny mozkových funkcí pacientů brzy před strukturálními změnami. Tato studie využívá fMR k porovnání rozdílů ve změnách mozkových funkcí mezi pacienty se SLE a zdravými kontrolami, prozkoumává neurozobrazovací mechanismus poranění mozku a poskytuje reference pro časnou klinickou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly shromážděny snímky fMRI 40 pacientů se SLE s neuropsychiatrickými symptomy, 40 pacientů se SLE bez neuropsychiatrických symptomů a 40 zdravých kontrol odpovídajících pohlaví, věku a úrovni vzdělání. fMRI byla vybrána jako metoda hodnocení pro srovnání rozdílů ve funkčních změnách mozku mezi třemi skupinami a pro zkoumání specifických oblastí mozku při zobrazování časného poranění mozku u SLE. U všech subjektů bylo provedeno neurokognitivní hodnocení, byla shromážděna klinická data a laboratorní sérové ​​markery pacientů se SLE a byla analyzována korelace mezi pacienty se SLE a specifickými oblastmi mozku a byly zkonstruovány mnohočetné regresní modely, aby poskytly zobrazovací reference pro časnou klinickou diagnózu a intervenci v proces NPSLE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peng fei Qiao
  • Telefonní číslo: 15904718239
  • E-mail: 24853170@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peng fei Qiao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o 80 pacientů se SLE (40 s neuropsychiatrickými symptomy a bez nich) a 40 zdravých kontrol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk a pohlaví odpovídaly skupině případů
  2. Pravoruký
  3. Žádné cerebrovaskulární, neurologické nebo duševní choroby
  4. Dokáže spolupracovat s MRI a neuropsychiatrickým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažnými onemocněními jiných systémů
  2. Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému
  3. Jiná revmatická onemocnění imunitního systému
  4. Neuropsychiatrická anamnéza
  5. Kuřáci, uživatelé drog nebo alkoholici
  6. Kontraindikované MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SLE s neuropsychiatrickými příznaky
  1. Neuropsychiatrické symptomy splňující definici ACR z roku 1999
  2. Věk 18-55 let
  3. ženský
  4. Pravoruký
  5. Dokáže spolupracovat s MRI a neuropsychiatrickým vyšetřením
Jiný: neuropsychologický test
U subjektů byla hodnocena paměť, kognice, nálada a spánek
SLE bez neuropsychiatrických příznaků
  1. Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria ACR 2019 pro SLE
  2. Pacienti bez neuropsychiatrických příznaků
  3. Věk 18-55 let
  4. ženský
  5. Pravoruký
  6. Schopný spolupracovat s MRI a neuropsychiatrickým vyšetřením
Jiný: neuropsychologický test
U subjektů byla hodnocena paměť, kognice, nálada a spánek
Zdravá kontrolní skupina
  1. Věk a pohlaví odpovídaly skupině případů
  2. Pravoruký
  3. Žádné cerebrovaskulární, neurologické nebo duševní choroby
  4. Dokáže spolupracovat s MRI a neuropsychiatrickým vyšetřením
Jiný: neuropsychologický test
U subjektů byla hodnocena paměť, kognice, nálada a spánek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI Studie časného poranění mozku u systémového lupus erythematodes
Časové okno: 2 roky
Včasná identifikace specifických oblastí mozku po poškození mozku u pacientů s lupusem pomocí fMRI poskytuje objektivní zobrazovací markery pro časnou klinickou intervenci.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHInnerMongolia-SLE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuropsychologický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit