Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fMRI-studie av tidig hjärnskada vid systemisk lupus erythematosus

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kronisk autoimmun sjukdom som involverar flera organ och system. Det centrala nervsystemet är en av de mest involverade delarna, och involveringen av nervsystemet kallas neuropsykiatrisk lupus, som är en av de vanligaste komplikationerna av SLE och den främsta dödsorsaken. Kognitiv funktionsnedsättning och känslomässiga störningar är de vanligaste neuropsykiatriska symtomen, med en prevalens på upp till 80 %. Studier har visat att förekomsten av NPSLE är mellan 37 % och 95 %. Jämfört med SLE-patienter ökar dödligheten tre gånger. Tidig diagnos och behandling spelar en viktig roll för att förbättra patienternas livskvalitet. fMRI har fördelarna med icke-invasiv, in vivo och hög repeterbarhet, och kan upptäcka hjärnfunktionsförändringar hos patienter tidigt innan de strukturella förändringarna. Denna studie använder fMR för att jämföra skillnaderna i hjärnfunktionsförändringar mellan SLE-patienter och friska kontroller, utforska neuroavbildningsmekanismen för hjärnskada och ge referens för de tidiga kliniska ingripandena.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FMRI-bilderna på 40 SLE-patienter med neuropsykiatriska symtom, 40 SLE-patienter utan neuropsykiatriska symtom och 40 friska kontroller matchade efter kön, ålder och utbildningsnivå samlades in. fMRI valdes som en utvärderingsmetod för att jämföra skillnaderna i hjärnfunktionsförändringar mellan de tre grupperna och för att utforska de specifika hjärnregionerna vid avbildning av tidig hjärnskada vid SLE. Neurokognitiv bedömning utfördes på alla försökspersoner, kliniska data och laboratorieserummarkörer från SLE-patienter samlades in, och korrelationen mellan SLE-patienter och specifika hjärnregioner analyserades, och multipla regressionsmodeller konstruerades för att ge avbildningsreferenser för tidig klinisk diagnos och intervention i processen med NPSLE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peng fei Qiao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det fanns 80 SLE-patienter (40 med och utan neuropsykiatriska symtom) och 40 friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder och kön stämde överens med fallgruppen
  2. Högerhänt
  3. Inga cerebrovaskulära, neurologiska eller psykiska sjukdomar
  4. Kan samarbeta med MR och neuropsykiatrisk undersökning

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med allvarliga sjukdomar i andra system
  2. Patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet
  3. Andra reumatiska immunsystemsjukdomar
  4. Neuropsykiatrisk historia
  5. Rökare, droganvändare eller alkoholister
  6. Kontraindicerad MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SLE med neuropsykiatriska symtom
  1. Neuropsykiatriska symtom som uppfyller 1999 års ACR-definition
  2. Ålder 18-55 år
  3. Kvinna
  4. Högerhänt
  5. Kan samarbeta med MR och neuropsykiatrisk undersökning
Försökspersonerna utvärderades för minne, kognition, humör och sömn
SLE utan neuropsykiatriska symtom
  1. Patienter som uppfyller 2019 års ACR diagnostiska kriterier för SLE
  2. Patienter utan neuropsykiatriska symtom
  3. Ålder 18-55 år
  4. Kvinna
  5. Högerhänt
  6. Kan samarbeta med MR och neuropsykiatrisk undersökning
Försökspersonerna utvärderades för minne, kognition, humör och sömn
Frisk kontrollgrupp
  1. Ålder och kön stämde överens med fallgruppen
  2. Högerhänt
  3. Inga cerebrovaskulära, neurologiska eller psykiska sjukdomar
  4. Kan samarbeta med MR och neuropsykiatrisk undersökning
Försökspersonerna utvärderades för minne, kognition, humör och sömn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-studie av tidig hjärnskada vid systemisk lupus erythematosus
Tidsram: 2 år
Tidig identifiering av specifika hjärnområden med hjärnskada hos lupuspatienter genom fMRI ger objektiva avbildningsmarkörer för tidig klinisk intervention.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Kliniska prövningar på neuropsykologiskt test

3
Prenumerera