Étude IRMf sur les lésions cérébrales précoces dans le lupus érythémateux systémique
25 janvier 2024 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune chronique touchant plusieurs organes et systèmes.
Le système nerveux central est l’une des parties les plus fréquemment touchées, et l’implication du système nerveux est appelée lupus neuropsychiatrique, qui est l’une des complications les plus courantes du LED et la principale cause de décès.
Les troubles cognitifs et les troubles émotionnels sont les symptômes neuropsychiatriques les plus courants, avec une prévalence pouvant atteindre 80 %.
Des études ont montré que la prévalence du NPSLE se situe entre 37 % et 95 %.
Par rapport aux patients atteints de LED, le taux de mortalité est multiplié par trois.
Un diagnostic et un traitement précoces jouent un rôle important dans l’amélioration de la qualité de vie des patients.
L'IRMf présente les avantages d'une répétabilité non invasive, in vivo et élevée, et peut détecter les changements de la fonction cérébrale des patients tôt avant les changements structurels.
Cette étude utilise le fMR pour comparer les différences dans les modifications de la fonction cérébrale entre les patients atteints de LED et les témoins sains, explorer le mécanisme de neuroimagerie des lésions cérébrales et fournir une référence pour l'intervention clinique précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les images IRMf de 40 patients atteints de LED présentant des symptômes neuropsychiatriques, de 40 patients atteints de LED sans symptômes neuropsychiatriques et de 40 témoins sains appariés selon le sexe, l'âge et le niveau d'éducation ont été collectées.
L'IRMf a été sélectionnée comme méthode d'évaluation pour comparer les différences dans les changements fonctionnels cérébraux entre les trois groupes et pour explorer les régions spécifiques du cerveau dans l'imagerie des lésions cérébrales précoces dans le LED.
Une évaluation neurocognitive a été réalisée sur tous les sujets, des données cliniques et des marqueurs sériques de laboratoire des patients atteints de LED ont été collectés, et la corrélation entre les patients atteints de LED et des régions spécifiques du cerveau a été analysée, et des modèles de régression multiples ont été construits pour fournir des références d'imagerie pour un diagnostic clinique précoce et une intervention dans le processus de NPSLE.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peng fei Qiao
- Numéro de téléphone: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
Lieux d'étude
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Contact:
- Peng fei Qiao
- Numéro de téléphone: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
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Chercheur principal:
- Peng fei Qiao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il y avait 80 patients atteints de LED (40 avec et sans symptômes neuropsychiatriques) et 40 témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
- L'âge et le sexe correspondaient au groupe de cas
- Droitier
- Aucune maladie cérébrovasculaire, neurologique ou mentale
- Peut coopérer avec l'IRM et l'examen neuropsychiatrique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies graves d'autres systèmes
- Patients atteints de maladies du système nerveux central
- Autres maladies rhumatismales du système immunitaire
- Antécédents neuropsychiatriques
- Fumeurs, toxicomanes ou alcooliques
- IRM contre-indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LED avec symptômes neuropsychiatriques
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Les sujets ont été évalués pour la mémoire, la cognition, l'humeur et le sommeil
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LED sans symptômes neuropsychiatriques
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Les sujets ont été évalués pour la mémoire, la cognition, l'humeur et le sommeil
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Groupe témoin sain
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Les sujets ont été évalués pour la mémoire, la cognition, l'humeur et le sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude IRMf sur les lésions cérébrales précoces dans le lupus érythémateux systémique
Délai: 2 ans
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L'identification précoce de zones cérébrales spécifiques de lésions cérébrales chez les patients lupiques par IRMf fournit des marqueurs d'imagerie objectifs pour une intervention clinique précoce.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHInnerMongolia-SLE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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