Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI-undersøgelse af tidlig hjerneskade i systemisk lupus erythematosus

25. januar 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sygdom, der involverer flere organer og systemer. Centralnervesystemet er en af ​​de mest involverede dele, og involveringen af ​​nervesystemet kaldes neuropsykiatrisk lupus, som er en af ​​de mest almindelige komplikationer ved SLE og hovedårsagen til dødsfald. Kognitiv svækkelse og følelsesmæssige lidelser er de mest almindelige neuropsykiatriske symptomer med en prævalens på op til 80 %. Undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​NPSLE er mellem 37 % og 95 %. Sammenlignet med SLE-patienter stiger dødeligheden tre gange. Tidlig diagnose og behandling spiller en vigtig rolle for at forbedre patienternes livskvalitet. fMRI har fordelene ved ikke-invasiv, in vivo og høj repeterbarhed og kan opdage hjernefunktionsændringer hos patienter tidligt før de strukturelle ændringer. Denne undersøgelse bruger fMR til at sammenligne forskellene i hjernefunktionsændringer mellem SLE-patienter og raske kontroller, udforske neuroimaging-mekanismen for hjerneskade og give reference til den tidlige kliniske indgriben.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FMRI-billederne af 40 SLE-patienter med neuropsykiatriske symptomer, 40 SLE-patienter uden neuropsykiatriske symptomer og 40 raske kontroller matchet efter køn, alder og uddannelsesniveau blev indsamlet. fMRI blev udvalgt som en evalueringsmetode til at sammenligne forskellene i hjernefunktionelle ændringer mellem de tre grupper og for at udforske de specifikke hjerneregioner i billeddannelsen af ​​tidlig hjerneskade i SLE. Neurokognitiv vurdering blev udført på alle forsøgspersoner, kliniske data og laboratorieserummarkører fra SLE-patienter blev indsamlet, og korrelationen mellem SLE-patienter og specifikke hjerneregioner blev analyseret, og multiple regressionsmodeller blev konstrueret for at give billeddannelsesreferencer til tidlig klinisk diagnose og intervention i processen med NPSLE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peng fei Qiao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var 80 SLE-patienter (40 med og uden neuropsykiatriske symptomer) og 40 raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder og køn matchede casegruppen
  2. Højrehåndet
  3. Ingen cerebrovaskulære, neurologiske eller psykiske sygdomme
  4. Kan samarbejde med MR og neuropsykiatrisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige sygdomme i andre systemer
  2. Patienter med sygdomme i centralnervesystemet
  3. Andre gigtsygdomme i immunsystemet
  4. Neuropsykiatrisk historie
  5. Rygere, stofbrugere eller alkoholikere
  6. Kontraindiceret MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SLE med neuropsykiatriske symptomer
  1. Neuropsykiatriske symptomer, der opfylder 1999 ACR-definitionen
  2. Alder 18-55 år
  3. Kvinde
  4. Højrehåndet
  5. Kan samarbejde med MR og neuropsykiatrisk undersøgelse
Andet: neuropsykologisk test
Forsøgspersonerne blev evalueret for hukommelse, kognition, humør og søvn
SLE uden neuropsykiatriske symptomer
  1. Patienter, der opfylder 2019 ACR diagnostiske kriterier for SLE
  2. Patienter uden neuropsykiatriske symptomer
  3. Alder 18-55 år
  4. Kvinde
  5. Højrehåndet
  6. Kan samarbejde med MR og neuropsykiatrisk undersøgelse
Andet: neuropsykologisk test
Forsøgspersonerne blev evalueret for hukommelse, kognition, humør og søvn
Sund kontrolgruppe
  1. Alder og køn matchede casegruppen
  2. Højrehåndet
  3. Ingen cerebrovaskulære, neurologiske eller psykiske sygdomme
  4. Kan samarbejde med MR og neuropsykiatrisk undersøgelse
Andet: neuropsykologisk test
Forsøgspersonerne blev evalueret for hukommelse, kognition, humør og søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-undersøgelse af tidlig hjerneskade i systemisk lupus erythematosus
Tidsramme: 2 år
Tidlig identifikation af specifikke hjerneområder med hjerneskade hos lupuspatienter ved hjælp af fMRI giver objektive billeddannende markører til tidlig klinisk intervention.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHInnerMongolia-SLE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner