Estudo fMRI de lesão cerebral precoce no lúpus eritematoso sistêmico
25 de janeiro de 2024 atualizado por: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica que envolve múltiplos órgãos e sistemas.
O sistema nervoso central é uma das partes mais comumente envolvidas, e o envolvimento do sistema nervoso é chamado de lúpus neuropsiquiátrico, que é uma das complicações mais comuns do LES e a principal causa de morte.
O comprometimento cognitivo e os distúrbios emocionais são os sintomas neuropsiquiátricos mais comuns, com prevalência de até 80%.
Estudos demonstraram que a prevalência de LESNP está entre 37% e 95%.
Em comparação com pacientes com LES, a taxa de mortalidade aumenta três vezes.
O diagnóstico e o tratamento precoces desempenham um papel importante na melhoria da qualidade de vida dos pacientes.
A fMRI tem as vantagens de não ser invasiva, in vivo e de alta repetibilidade, e pode detectar as alterações na função cerebral dos pacientes antes das alterações estruturais.
Este estudo usa fMR para comparar as diferenças nas alterações da função cerebral entre pacientes com LES e controles saudáveis, explorar o mecanismo de neuroimagem da lesão cerebral e fornecer referência para a intervenção clínica precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram coletadas imagens de fMRI de 40 pacientes com LES com sintomas neuropsiquiátricos, 40 pacientes com LES sem sintomas neuropsiquiátricos e 40 controles saudáveis pareados por sexo, idade e escolaridade.
A fMRI foi selecionada como método de avaliação para comparar as diferenças nas alterações funcionais cerebrais entre os três grupos e para explorar as regiões cerebrais específicas na imagem de lesão cerebral precoce no LES.
A avaliação neurocognitiva foi realizada em todos os indivíduos, foram coletados dados clínicos e marcadores séricos laboratoriais de pacientes com LES, e a correlação entre pacientes com LES e regiões cerebrais específicas foi analisada, e modelos de regressão múltipla foram construídos para fornecer referências de imagem para diagnóstico clínico precoce e intervenção em o processo de NPSLE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peng fei Qiao
- Número de telefone: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
Locais de estudo
-
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Contato:
- Peng fei Qiao
- Número de telefone: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
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Investigador principal:
- Peng fei Qiao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Havia 80 pacientes com LES (40 com e sem sintomas neuropsiquiátricos) e 40 controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade e sexo corresponderam ao grupo de caso
- Destro
- Sem doenças cerebrovasculares, neurológicas ou mentais
- Pode cooperar com ressonância magnética e exame neuropsiquiátrico
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças graves de outros sistemas
- Pacientes com doenças do sistema nervoso central
- Outras doenças reumáticas do sistema imunológico
- História neuropsiquiátrica
- Fumantes, usuários de drogas ou alcoólatras
- RM contraindicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LES com sintomas neuropsiquiátricos
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Os sujeitos foram avaliados quanto à memória, cognição, humor e sono
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LES sem sintomas neuropsiquiátricos
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Os sujeitos foram avaliados quanto à memória, cognição, humor e sono
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Grupo de controle saudável
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Os sujeitos foram avaliados quanto à memória, cognição, humor e sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo fMRI de lesão cerebral precoce no lúpus eritematoso sistêmico
Prazo: 2 anos
|
A identificação precoce de áreas cerebrais específicas de lesão cerebral em pacientes com lúpus por fMRI fornece marcadores de imagem objetivos para intervenção clínica precoce.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHInnerMongolia-SLE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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