Badanie fMRI wczesnego uszkodzenia mózgu w toczniu rumieniowatym układowym
25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną obejmującą wiele narządów i układów.
Centralny układ nerwowy jest jedną z najczęściej zajętych części, a zajęcie układu nerwowego nazywa się toczniem neuropsychiatrycznym i jest jednym z najczęstszych powikłań SLE i główną przyczyną śmierci.
Najczęstszymi objawami neuropsychiatrycznymi są zaburzenia funkcji poznawczych i zaburzenia emocjonalne, których częstość występowania sięga 80%.
Badania wykazały, że częstość występowania NPSLE waha się od 37% do 95%.
W porównaniu z pacjentami z SLE, śmiertelność wzrasta trzykrotnie.
Wczesna diagnostyka i leczenie odgrywają ważną rolę w poprawie jakości życia pacjentów.
fMRI ma zalety nieinwazyjnej in vivo i wysokiej powtarzalności, a także może wykryć zmiany w funkcjonowaniu mózgu pacjentów na wczesnym etapie przed zmianami strukturalnymi.
W tym badaniu wykorzystano fMR do porównania różnic w zmianach funkcji mózgu między pacjentami z SLE i zdrową grupą kontrolną, zbadania mechanizmu neuroobrazowania uszkodzenia mózgu i zapewnienia odniesienia dla wczesnej interwencji klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zebrano obrazy fMRI 40 pacjentów z SLE z objawami neuropsychiatrycznymi, 40 pacjentów z SLE bez objawów neuropsychiatrycznych i 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem płci, wieku i poziomu wykształcenia.
fMRI wybrano jako metodę oceny w celu porównania różnic w zmianach funkcjonalnych mózgu pomiędzy trzema grupami oraz w celu zbadania specyficznych obszarów mózgu w obrazowaniu wczesnego uszkodzenia mózgu w SLE.
U wszystkich pacjentów przeprowadzono ocenę neurokognitywną, zebrano dane kliniczne i laboratoryjne markery surowicy pacjentów z SLE, przeanalizowano korelację między pacjentami z SLE a określonymi obszarami mózgu, a także skonstruowano modele regresji wielokrotnej, aby zapewnić odniesienia obrazowe do wczesnej diagnostyki klinicznej i interwencji w proces NPSLE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peng fei Qiao
- Numer telefonu: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kontakt:
- Peng fei Qiao
- Numer telefonu: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
-
Główny śledczy:
- Peng fei Qiao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 80 pacjentów z SLE (40 z objawami neuropsychiatrycznymi i bez nich) oraz 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek i płeć były zgodne z grupą przypadków
- Praworęczny
- Żadnych chorób naczyniowo-mózgowych, neurologicznych i psychicznych
- Może współpracować z badaniem MRI i badaniem neuropsychiatrycznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami innych układów
- Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego
- Inne choroby reumatyczne układu odpornościowego
- Historia neuropsychiatryczna
- Palacze, narkomani lub alkoholicy
- Przeciwwskazane MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SLE z objawami neuropsychiatrycznymi
|
Uczestników oceniano pod kątem pamięci, funkcji poznawczych, nastroju i snu
|
|
SLE bez objawów neuropsychiatrycznych
|
Uczestników oceniano pod kątem pamięci, funkcji poznawczych, nastroju i snu
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
|
Uczestników oceniano pod kątem pamięci, funkcji poznawczych, nastroju i snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie fMRI wczesnego uszkodzenia mózgu w toczniu rumieniowatym układowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wczesna identyfikacja specyficznych obszarów mózgu objętych uszkodzeniem mózgu u pacjentów z toczniem za pomocą fMRI zapewnia obiektywne markery obrazowania do wczesnej interwencji klinicznej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHInnerMongolia-SLE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .