ФМРТ-исследование раннего повреждения головного мозга при системной красной волчанке
25 января 2024 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее множество органов и систем.
Центральная нервная система является одной из наиболее часто поражаемых частей, а поражение нервной системы называется нервно-психической волчанкой, которая является одним из наиболее частых осложнений СКВ и основной причиной смерти.
Когнитивные нарушения и эмоциональные расстройства являются наиболее распространенными нервно-психическими симптомами, распространенность которых достигает 80%.
Исследования показали, что распространенность NPSLE составляет от 37% до 95%.
По сравнению с больными СКВ смертность увеличивается в три раза.
Ранняя диагностика и лечение играют важную роль в улучшении качества жизни пациентов.
ФМРТ обладает преимуществами неинвазивности, in vivo и высокой повторяемости, а также может обнаруживать изменения функций мозга пациентов задолго до структурных изменений.
В этом исследовании используется фМРТ для сравнения различий в изменениях функций мозга у пациентов с СКВ и здоровых людей, изучения нейровизуализационного механизма повреждения головного мозга и предоставления рекомендаций по раннему клиническому вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были собраны фМРТ-изображения 40 пациентов с СКВ с нервно-психическими симптомами, 40 пациентов с СКВ без нервно-психических симптомов и 40 здоровых людей из контрольной группы, сопоставимых по полу, возрасту и уровню образования.
фМРТ была выбрана в качестве метода оценки для сравнения различий в функциональных изменениях головного мозга между тремя группами, а также для изучения конкретных областей мозга при визуализации раннего повреждения головного мозга при СКВ.
Всем субъектам была проведена нейрокогнитивная оценка, были собраны клинические данные и лабораторные маркеры сыворотки пациентов с СКВ, проанализирована корреляция между пациентами СКВ и конкретными областями мозга, а также были построены множественные регрессионные модели, чтобы обеспечить эталоны визуализации для ранней клинической диагностики и вмешательства в процесс НПСЛЕ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peng fei Qiao
- Номер телефона: 15904718239
- Электронная почта: 24853170@qq.com
Места учебы
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Контакт:
- Peng fei Qiao
- Номер телефона: 15904718239
- Электронная почта: 24853170@qq.com
-
Главный следователь:
- Peng fei Qiao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании приняли участие 80 пациентов с СКВ (40 с нервно-психическими симптомами и без них) и 40 здоровых людей из контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст и пол соответствовали группе случаев
- Правша
- Отсутствие цереброваскулярных, неврологических и психических заболеваний.
- Может сотрудничать с МРТ и нейропсихиатрическим обследованием.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями других систем
- Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы
- Другие ревматические заболевания иммунной системы
- Нейропсихиатрический анамнез
- Курильщики, потребители наркотиков или алкоголики
- Противопоказано МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СКВ с нервно-психическими симптомами
|
Субъектов оценивали по памяти, познавательным способностям, настроению и сну.
|
|
СКВ без нервно-психических симптомов
|
Субъектов оценивали по памяти, познавательным способностям, настроению и сну.
|
|
Здоровая контрольная группа
|
Субъектов оценивали по памяти, познавательным способностям, настроению и сну.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФМРТ-исследование раннего повреждения головного мозга при системной красной волчанке
Временное ограничение: 2 года
|
Раннее выявление конкретных участков головного мозга с повреждением головного мозга у пациентов с волчанкой с помощью фМРТ обеспечивает маркеры объективной визуализации для раннего клинического вмешательства.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Peng fei Qiao, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHInnerMongolia-SLE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .