根尖性歯周炎に伴う症候性不可逆性歯髄炎の歯の管理における NSRCT と VPT の結果
不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う成熟永久臼歯の管理におけるバイタル歯髄療法と根管治療の結果の評価（ランダム化二重盲検臨床試験）
調査の概要
詳細な説明
I- 介入
- SAP に関連する SIP (歯髄感受性テストに対する陽性反応) の確定診断 (PAI スコア ≤ 3) に至る診断には、詳細な病歴および臨床検査が、根尖性歯周炎の X 線写真証拠 (CBCT) と連携する必要があります。
- 歯内療法
- 麻酔プロトコル:
1:100,000のエピネフリンを含む2%リドカイン3.6mlを使用して歯を麻酔します。
口腔浸潤を追加した下歯槽神経ブロック (IANB) は、標準的な吸引シリンジと 27 G の長い針 (C-K ject、CK Dental、韓国) を使用して実行されます。
アクセスキャビティの準備:
ラバーダム分離後、処置前に歯の表面を5.25%次亜塩素酸ナトリウムに浸したガーゼで洗浄します。
侵食された歯の構造と虫歯はすべて、高速ハンドピースに取り付けられたダイヤモンド バー (komet、komet Dental、ドイツ) を使用して除去されます。
従来のアクセス キャビティは、初期貫通に丸いダイヤモンド バー (komet、komet Dental、ドイツ) を使用して実行されます。 Endo-Z (Prima Dental Group、英国) は、根管開口部への直線アクセスを確立するための壁の改良に使用されます。
歯髄室の準備:
アクセスキャビティの準備の直後に、歯髄室内の歯髄組織がすべて除去され、続いて全濃度の次亜塩素酸ナトリウム (6% NaOCl) で洗浄されます。
NSRCTグループ
- 開通性 根管の開通性は、ステンレス鋼 ISO サイズ 10 K ファイル (M. アクセス、デンツプライ、スイス）。
- 作動長の決定 作動長は、電子歯根端探知機 (Tri Auto-ZX、J Morta、日本) を使用して決定され、デジタル口腔内根尖 X 線写真によって再確認されます。
- グライドパス ステンレス鋼 ISO サイズ 10 および 15 K マニュアル ファイルを使用してマイクロ グライドパスを確立し、続いて ProGlider® グライド パス回転ファイルを使用してマクロ グライドパスを確立します。
- 根管の準備 根管は、トルク制御された歯内療法モーターに取り付けられた Pro Taper Next® 回転ファイルを使用して連続回転運動で器具付けされ、トルクと速度はメーカーの指示に従って調整されます。
- 洗浄プロトコル 器具装着中、器具は、30 ゲージのサイドベント閉鎖端洗浄ニードルを使用して、各ファイルと別のファイルの間に 2 ml の 6% NaOCl を大量に洗浄することで補われます。
最終的な洗浄プロトコル 各管に 10 mL の 6% 次亜塩素酸ナトリウムと 10 mL の 17% EDTA を交互に使用し、同量の生理食塩水で中間洗浄を行います。
• 根管の閉塞 すべての根管は、滅菌ペーパーポイント (ProTaper Next ペーパーポイント) を使用して乾燥されます。
閉塞は、バイオセラミックシーラーを使用したシングルコーン技術を使用して行われます。
VPT グループ すべての処置は、2021 年の重要な歯髄治療に関する米国歯内療法医協会 (AAE) のガイドラインに従って実行されます。
止血は、2.5% NaOCl で湿らせた綿ペレットを 2 分間適用することによって達成され、その上に乾燥した綿ペレットがさらに置かれます。 必要に応じて、止血はさらに 6 分間行われます。 それでも止血が達成されない状況では、その歯は研究から除外されます。
出血が制御されたら、バイオデンチンをメーカーの指示に従って混合し、アマルガム担体を使用して歯髄組織の上の 3 mm の層に配置し、コンデンサーを使用して穏やかに梱包します。 光硬化性 RMGIC の層が歯髄切開剤の上に配置され、20 秒間光硬化されます。
PRF グループによる VPT すべての処置は、2021 年の重要な歯髄治療に関する米国歯内療法医協会 (AAE) のガイドラインに従って実行されます。
前述のようにアクセスキャビティの準備と止血を行った後、抗凝固剤を含まない必要量の血液を 10 mL 試験管に採取し、直ちに卓上遠心分離機を使用して 12 分間遠心分離して PRF を調製します。 得られた製品は次の 3 つの層で構成されていました。
- チューブの上部にある細胞性血小板の少ない血漿。
- チューブの中央にフィブリン凝固 (PRF) が存在します。
- チューブの底には赤血球があります。 PRF は、フィブリン凝固内の液体を絞り出すことによって膜の形で得られます。
その後、滅菌ピンセットを使用して PRF 膜を切断歯髄上に置きます。 生体象牙質は、コンデンサーを使用して PRF 上の 3 mm の層に配置され、穏やかにパックされます。その後、光硬化 RMGIC の層が PRF 上に配置され、生体象牙質は、前のグループで述べたように 20 秒間光硬化されます。
• 永久修復 すべてのグループにおいて、根管充填後 1 週間以内にアクセス空洞が適切な歯内修復物で密閉されます。
II.結果の評価:
臨床評価とX線写真による評価。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minia、エジプト
- Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～40歳の男女問わず健康な患者（カテゴリー：米国麻酔科医協会クラスI）。
- SAPによるSIP（歯髄感受性検査陽性反応）の確定臨床診断がついた永久成熟下顎第一大臼歯（PAIスコア≤ 3）
除外基準:
- 全身疾患（糖尿病、高血圧など）のある患者。
- 免疫不全患者。
- 妊婦および喫煙者。
- 介入前の数日以内に抗生物質または鎮痛剤の摂取歴のある患者、および以前に歯内療法を開始した症例。
- 術中、止血（2.5% 次亜塩素酸ナトリウム圧力パックの適用）が 10 分以内に達成できなかった場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NSRCTグループ
非外科的根管治療
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伝統的な療法
他の名前：
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実験的：VPTグループ
バイタルパルプセラピー
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代替療法
他の名前：
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実験的：VPT+PRFグループ
PRFによる重要な歯髄療法
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代替療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：24時間、48時間、72時間の時点で
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術前および術後の痛みは、別のオペレーターによって点数評価スケールで記録されます。
痛みの数値スケールは 0 から 10 が最も一般的で、0 が「痛みなし」の最低値、10 が「想像できる最悪の痛み」を最高値とし、最低値はより良い結果を意味します。
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24時間、48時間、72時間の時点で
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X線検査による評価
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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根尖周囲指数（PAI）スコアに基づいて根尖周囲治癒を評価するために、術後にCBCTが行われます。
PAI スコアは、1 (健康な) 最低値から 5 (悪化の特徴を伴う重度の歯周炎) の最高値までの範囲の 5 つのスコアの順序スケールです。
値が低いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Abeer H Mahran, professor、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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