Résultat du NSRCT par rapport au VPT dans la prise en charge des dents présentant une pulpite symptomatique irréversible associée à une parodontite apicale
Évaluation des résultats de la thérapie pulpaire vitale par rapport au traitement canalaire dans la prise en charge des molaires permanentes matures présentant une pulpite irréversible et une parodontite apicale (un essai clinique randomisé en double aveugle)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
I- Intervention
- Diagnostic Pour parvenir au diagnostic définitif de SIP (réponse positive au test de sensibilité pulpaire) associé à SAP (score PAI ≤ 3), une anamnèse détaillée et un examen clinique doivent être associés à la preuve radiographique (CBCT) de parodontite apicale.
- Procédures endodontiques
- Protocole d'anesthésie :
La dent sera anesthésiée à l'aide de 3,6 ml de lidocaïne à 2 % avec 1 : 100 000 d'épinéphrine.
Un bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) complété par une infiltration buccale sera réalisé à l'aide d'une seringue aspirante standard et d'une aiguille longue de 27 G (jet C-K, CK Dental, Corée).
Préparation de la cavité d'accès :
Après l'isolation par digue en caoutchouc, la surface de la dent sera nettoyée avec une gaze imbibée d'hypochlorite de sodium à 5,25 % avant l'intervention.
Toutes les structures dentaires minées et les caries seront éliminées avec une fraise diamantée (komet, komet Dental, Allemagne) montée sur une pièce à main à grande vitesse.
La cavité d'accès conventionnelle sera réalisée à l'aide d'une fraise diamantée ronde (komet, komet Dental, Allemagne) pour la pénétration initiale. Tandis qu'Endo-Z (Prima Dental Group, Royaume-Uni) sera utilisé pour affiner les parois afin d'établir un accès en ligne droite aux orifices des canaux.
Préparation de la chambre pulpaire :
Immédiatement après la préparation de la cavité d'accès, tout tissu pulpaire dans la chambre pulpaire sera éliminé suivi d'un nettoyage avec une concentration complète d'hypochlorite de sodium (6 % NaOCl).
Groupe NSRCT
- Perméabilité La perméabilité du canal radiculaire sera établie à l'aide d'une lime en acier inoxydable ISO de taille 10 K (M. accès, Dentsply, Suisse).
- Détermination de la longueur de travail La longueur de travail sera déterminée à l'aide d'un localisateur d'apex électronique (Tri Auto-ZX, J Morita, Japon) et reconfirmée par une radiographie périapicale intra-orale numérique.
- Chemin de descente Le chemin de descente micro sera établi à l'aide de fichiers manuels en acier inoxydable de taille ISO 10 et 15 K, suivi d'un chemin de descente macro à l'aide du fichier rotatif de chemin de descente ProGlider®.
- Préparation du canal radiculaire Les canaux seront instrumentés à l'aide de limes rotatives Pro Taper Next® montées sur un moteur endodontique à couple contrôlé, dans un mouvement de rotation continu, tandis que le couple et la vitesse seront ajustés selon les instructions du fabricant.
- Protocole d'irrigation Pendant l'instrumentation, l'instrumentation sera complétée par une irrigation abondante de 2 ml de NaOCl à 6% entre chaque fichier et un autre délivré à l'aide d'une aiguille d'irrigation à extrémité fermée et ventilée latéralement de calibre 30.
Protocole d'irrigation final Une utilisation alternative de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 6 % et 10 ml d'EDTA à 17 % pour chaque canal, avec un rinçage intermédiaire avec les mêmes volumes de solution saline normale sera réalisé.
• Obturation du canal radiculaire Tous les canaux seront séchés à l'aide de pointes en papier stériles (pointes en papier ProTaper Next).
L'obturation sera réalisée à l'aide d'une technique à cône unique avec un scellant biocéramique.
Groupe VPT Toutes les procédures seront effectuées conformément aux directives de l'American Association of Endodontists (AAE) en 2021 pour la thérapie pulpaire vitale.
L'hémostase sera obtenue par l'application d'une pastille de coton humidifiée avec 2,5% de NaOCl pendant 2 min sur laquelle une pastille de coton sèche sera ensuite placée. Si nécessaire, l'hémostase sera réalisée pendant 6 minutes supplémentaires. Dans les cas où l’hémostase ne sera toujours pas atteinte, la dent sera exclue de l’étude.
Une fois le saignement contrôlé, Biodentine sera mélangé selon les instructions du fabricant et sera placé en couche de 3 mm au-dessus du tissu pulpaire à l'aide d'un support d'amalgame et délicatement emballé à l'aide d'un condenseur. Une couche de RMGIC photopolymérisable sera placée sur l'agent de pulpotomie et photopolymérisée pendant 20 secondes.
VPT avec groupe PRF Toutes les procédures seront effectuées conformément aux directives de l'American Association of Endodontists (AAE) en 2021 pour la thérapie pulpaire vitale.
La préparation de la cavité d'accès et l'hémostase seront effectuées comme mentionné précédemment, puis le PRF sera préparé en prélevant la quantité requise de sang dans un tube à essai de 10 ml sans anticoagulant et centrifugé immédiatement à l'aide d'une centrifugeuse de table pendant 12 min. Le produit résultant était constitué des trois couches suivantes :
- Un plasma cellulaire pauvre en plaquettes au sommet du tube.
- Caillot de fibrine (PRF) au milieu du tube.
- Globules rouges au fond du tube. Le PRF sera obtenu sous la forme d'une membrane en éliminant les fluides contenus dans le caillot de fibrine.
Après cela, la membrane PRF sera placée sur la pulpe amputée à l'aide d'une pince à épiler stérile. La Biodentine sera placée en une couche de 3 mm au-dessus du PRF doucement emballée à l'aide d'un condenseur, puis une couche de RMGIC photopolymérisable sera placée sur le PRF et la Biodentine puis photopolymérisée pendant 20 secondes comme mentionné dans le groupe précédent.
• Restauration permanente Pour tous les groupes, la cavité d'accès sera scellée avec une restauration post-endodontique appropriée dans la semaine suivant le remplissage du canal radiculaire.
II. Évaluation des résultats :
Évaluation clinique et évaluation radiographique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minia, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé (Catégorie : Société américaine des anesthésiologistes classe I) des deux sexes âgés de 18 à 40 ans.
- Premières molaires mandibulaires matures permanentes avec un diagnostic clinique définitif de SIP (réponse positive au test de sensibilité pulpaire) avec SAP (score PAI ≤ 3)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques telles que (diabète, hypertension, etc.…).
- Patients immunodéprimés.
- Femmes enceintes et fumeuses.
- Patients ayant des antécédents de prise d'antibiotiques ou d'analgésiques dans les quelques jours précédant l'intervention et cas ayant déjà initié un traitement endodontique.
- En peropératoire, lorsque l'hémostase (application d'un sachet sous pression d'hypochlorite de sodium à 2,5 %) n'a pas pu être obtenue dans les 10 minutes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe NSRCT
Thérapie canalaire non chirurgicale
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thérapie traditionnelle
Autres noms:
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Expérimental: Groupe VPT
thérapie pulpaire vitale
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Thérapie alternative
Autres noms:
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Expérimental: Groupe VPT+PRF
thérapie pulpaire vitale avec PRF
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Thérapie alternative
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: à 24, 48 et 72 heures
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La douleur préopératoire et postopératoire sera enregistrée sur une échelle d'évaluation numérique par points par un autre opérateur.
L'échelle numérique de la douleur va le plus souvent de 0 à 10, 0 étant « aucune douleur », la valeur la plus basse et 10 étant « la pire douleur imaginable, se référant à la valeur la plus élevée, la valeur la plus basse signifie de meilleurs résultats.
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à 24, 48 et 72 heures
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Évaluation radiographique
Délai: au départ, 6 et 12 mois
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Le CBCT sera effectué en postopératoire pour évaluer la cicatrisation périapicale sur la base du score de l'indice périapical (PAI).
Le score PAI est une échelle ordinale de 5 scores allant de 1 (sain) valeur la plus basse à 5 (parodontite sévère avec caractéristiques aggravantes) valeur la plus élevée.
La valeur la plus basse signifie un meilleur résultat.
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au départ, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abeer H Mahran, professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSRCT versus VPT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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