Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av NSRCT versus VPT i behandling av tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt assosiert med apikal periodontitt

18. november 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abdelaal Mohamed, Minia University

Vurdering av utfall av vital pulpaterapi versus rotkanalbehandling i behandling av modne permanente jeksler med irreversibel pulpitt og apikal periodontitt (en randomisert dobbeltblindet klinisk studie)

Pulpitis er pulpabetennelse som respons på irriterende stoffer som enten er mikrobiell, kjemisk eller fysisk (mekanisk og termisk) opprinnelse. Klinisk betegnes pulpitt som reversibel eller irreversibel, mens histologisk beskrives den som akutt, kronisk eller hyperplastisk. Pulpitt regnes som reversibel når pulpa kan gro etter konservativ behandling. I slike tilfeller anses en koronal pulpotomi som et definitivt behandlingsalternativ med 78 % til 90 % av suksessraten. Ved irreversibel pulpitt (IP) er ikke pulpa i stand til å helbrede, og behandles derfor tradisjonelt fullstendig pulpektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I- Intervensjon

  • Diagnose for å oppnå en definitiv diagnose av SIP (positiv respons på pulpasensibilitetstest) assosiert med SAP (PAI-score ≤ 3), en detaljert anamnese og klinisk undersøkelse bør samarbeides med radiografisk bevis (CBCT) for apikal periodontitt.
  • Endodontiske prosedyrer
  • Anestesiprotokoll:

Tann vil bli bedøvet med 3,6 ml 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin.

Inferior alveolar nerveblokk (IANB) supplert med bukkal infiltrasjon vil bli oppnådd ved bruk av en standard aspirasjonssprøyte og en 27-G, lang nål (C-K ject, CK Dental, Korea).

Forberedelse av tilgang til hulrom:

Etter kofferdamisolering vil tannoverflaten rengjøres med gasbind fuktet i 5,25 % natriumhypokloritt før prosedyren.

All undergravd tannstruktur og karies vil bli fjernet med en diamantbor (komet, komet Dental, Tyskland) montert på et høyhastighets håndstykke.

Konvensjonell tilgangshulrom vil bli utført ved å bruke rund diamantbor (komet, komet Dental, Tyskland) for innledende penetrering. Mens Endo-Z (Prima Dental Group, Storbritannia) vil bli brukt til veggraffinering for å etablere en rettlinjet tilgang til kanalåpninger.

Klargjøring av massekammeret:

Umiddelbart etter klargjøring av tilgangshulen vil eventuell massevev i pulpakammeret bli eliminert etterfulgt av rensing med full konsentrasjon av natriumhypokloritt (6 % NaOCl).

NSRCT-gruppen

  • Patens Rotkanalåpenhet vil bli etablert ved å bruke en ISO-fil i rustfritt stål på 10 K (M. tilgang, Dentsply, Sveits).
  • Bestemmelse av arbeidslengde Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av en elektronisk apex locater (Tri Auto-ZX, J Morita, Japan) og bekreftet på nytt med et digitalt intraoralt periapikalt røntgenbilde.
  • Glidebane Mikroglibane vil bli etablert ved hjelp av en ISO størrelse 10 og 15 K manuelle filer i rustfritt stål etterfulgt av makroglidebane ved bruk av ProGlider® glidebane roterende fil.
  • Forberedelse av rotkanalen Kanalene vil bli instrumentert ved hjelp av Pro Taper Next® roterende filer montert på en momentkontrollert endodontisk motor, i en kontinuerlig rotasjonsbevegelse, mens dreiemoment og hastighet vil bli justert i henhold til produsentens instruksjoner.
  • Irrigasjonsprotokoll Under instrumentering Instrumentering vil bli supplert med en rikelig irrigasjon av 2 ml 6 % NaOCl mellom hver fil og en annen levert med en 30-gauge sideventilert vanningsnål med lukket ende.

Endelig vanningsprotokoll En alternativ bruk av 10 mL 6 % natriumhypokloritt og 10 mL 17 % EDTA for hver kanal, med en mellomskylling med de samme volumene med vanlig saltvann vil bli oppnådd.

• Rotkanalobturering Alle kanaler vil bli tørket med sterile papirpunkter (ProTaper Next paper points .

Obturering vil bli gjort ved hjelp av en enkelt kjegleteknikk med en biokeramisk sealer.

VPT-gruppe Alle prosedyrer vil bli utført i henhold til retningslinjene til American Association of Endodontists (AAE) i 2021 for vital pulpaterapi.

Hemostase vil oppnås ved påføring av en bomullspellet fuktet med 2,5 % NaOCl i 2 minutter, som tørr bomullspellet legges på. Om nødvendig vil hemostasen utføres i ytterligere 6 minutter. I tilfeller der hemostasen fortsatt ikke vil bli oppnådd, vil tannen bli ekskludert fra studien.

Når blødningen er kontrollert, vil Biodentine blandes i henhold til produsentens instruksjoner og legges i et 3-mm lag over massevevet ved å bruke en amalgambærer og pakkes forsiktig med en kondensator. Et lag med lysherdende RMGIC vil bli plassert over pulpotomimidlet og lysherdet i 20 sekunder.

VPT med PRF-gruppe Alle prosedyrer vil bli utført i henhold til retningslinjene til American Association of Endodontists (AAE) i 2021 for vital pulpaterapi.

Forberedelse av tilgangshulrom og hemostase vil bli utført som nevnt tidligere, deretter vil PRF bli klargjort ved å trekke den nødvendige mengden blod inn i et 10-ml reagensglass uten antikoagulant og sentrifugere umiddelbart ved hjelp av en bordsentrifugemaskin i 12 min. Det resulterende produktet besto av følgende tre lag:

  1. Et cellulært blodplatefattig plasma på toppen av røret.
  2. Fibrinpropp (PRF) i midten av røret.
  3. Røde blodlegemer i bunnen av røret. PRF vil oppnås i form av en membran ved å presse ut væskene i fibrinproppen.

Etter det vil PRF-membranen plasseres over den amputerte massen ved å bruke en steril pinsett. Biodentine vil bli plassert i et 3 mm lag over PRF som er forsiktig pakket ved hjelp av en kondensator, deretter vil et lag med lysherdende RMGIC bli plassert over PRF og Biodentine deretter lysherdet i 20s som nevnt i forrige gruppe.

• Permanent restaurering For alle grupper vil tilgangshulen forsegles med en passende postendodontisk restaurering innen en uke etter rotfylling.

II. Resultatvurdering:

Klinisk vurdering og radiografisk vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minia, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter (Kategori: American Society of anesthesiologists klasse I) av begge kjønn i alderen 18-40 år.
  • Permanente modne underkjevens første molarer med en definitiv klinisk diagnose av SIP (positiv respons på pulpasensibilitetstest) med SAP (PAI-score ≤ 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer som (diabetes, hypertensjon, etc.…).
  • Immunkompromitterte pasienter.
  • Gravide kvinner og røykere.
  • Pasienter med en historie med antibiotika- eller analgetikainntak innen få dager før intervensjonen og tilfeller med tidligere igangsatt endodontisk behandling.
  • Intraoperativt, hvor hemostasen (påføring av 2,5 % natriumhypokloritt trykkpakke) ikke kunne oppnås innen 10 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NSRCT Group
Ikke-kirurgisk rotfyllingsterapi
tradisjonell terapi
Andre navn:
  • RCT
Eksperimentell: VPT Gruppen
livsviktig pulpaterapi
Alternativ terapi
Andre navn:
  • VPT
Eksperimentell: VPT+PRF Gruppe
vital pulpaterapi med PRF
Alternativ terapi
Andre navn:
  • PRF pluss VPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: ved 24, 48 og 72 timer
Preoperativ og postoperativ smerte vil bli registrert på en punkt numerisk vurderingsskala av en annen operatør. Den numeriske skalaen for smerte er oftest fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" den laveste verdien og 10 er "den verst tenkelige smerten refererer til den høyeste verdien, den laveste verdien betyr bedre resultatresultater.
ved 24, 48 og 72 timer
Radiografisk vurdering
Tidsramme: ved baseline ,6 og 12 måneder
CBCT vil bli tatt postoperativt for å vurdere den periapikale helingen basert på periapical index (PAI) score. PAI-skår er en ordinær skala med 5 skårer fra 1 (sunn) laveste verdi til 5 (alvorlig periodontitt med forverrende funksjoner) høyeste verdi. Den laveste verdien betyr bedre resultat.
ved baseline ,6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abeer H Mahran, professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere