Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av NSRCT kontra VPT vid behandling av tänder med symtomatisk irreversibel pulpit i samband med apikal parodontit

18 november 2024 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abdelaal Mohamed, Minia University

Bedömning av resultat av vital pulpaterapi kontra rotbehandling vid behandling av mogna permanenta molarer med irreversibel pulpit och apikal parodontit (en randomiserad dubbelblind klinisk prövning)

Pulpit är inflammationen i pulpan som svar på irriterande ämnen som är antingen mikrobiella, kemiska eller fysiska (mekaniska och termiska) ursprung. Kliniskt betecknas pulpitis som reversibel eller irreversibel, medan den histologiskt beskrivs som akut, kronisk eller hyperplastisk. Pulpit anses reversibel när pulpan kan läka efter konservativ behandling. För sådana fall anses en koronal pulpotomi som ett definitivt behandlingsalternativ med 78 % till 90 % av framgångsfrekvensen. Vid irreversibel pulpit (IP) kan pulpan inte läka, därför behandlas den traditionellt fullständig pulpektomi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

I- Intervention

  • Diagnos för att nå den definitiva diagnosen SIP (positivt svar på pulpasensibilitetstest) associerad med SAP (PAI-poäng ≤ 3), en detaljerad historia och klinisk undersökning bör samarbetas med radiografiska bevis (CBCT) för apikal parodontit.
  • Endodontiska ingrepp
  • Anestesiprotokoll:

Tanden kommer att bedövas med 3,6 ml 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin.

Inferior alveolärt nervblock (IANB) kompletterat med buckal infiltration kommer att åstadkommas med hjälp av en standard aspirationsspruta och en 27-G, lång nål (C-K ject, CK Dental, Korea).

Förberedelse av åtkomsthålighet:

Efter gummidammisolering kommer tandytan att rengöras med gasväv indränkt i 5,25 % natriumhypoklorit före proceduren.

All underminerad tandstruktur och karies kommer att tas bort med en diamantborr (komet, komet Dental, Tyskland) monterad på ett höghastighetshandstycke.

Konventionell åtkomsthålighet kommer att utföras genom att använda rund diamantborr (komet, komet Dental, Tyskland) för initial penetration. Medan Endo-Z (Prima Dental Group, Storbritannien) kommer att användas för väggförfining för att skapa en rak linje åtkomst till kanalöppningar.

Förberedelse av massakammaren:

Omedelbart efter förberedelse av tillträdeshåligheten kommer eventuell massavävnad i pulpakammaren att elimineras följt av rengöring med full koncentration av natriumhypoklorit (6 % NaOCl).

NSRCT-grupp

  • Patency Patency för rotkanal kommer att upprättas med en ISO-fil av rostfritt stål 10 K (M. access, Dentsply, Schweiz).
  • Bestämning av arbetslängd Arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av en elektronisk apexlocater (Tri Auto-ZX, J Morita, Japan) och bekräftas på nytt med en digital intraoral periapikal röntgenbild.
  • Glidbana Mikroglidbana kommer att upprättas med hjälp av en manuell ISO-fil av rostfritt stål storlek 10 och 15 K följt av makroglidbana med ProGlider® glidbana roterande fil.
  • Rotkanalförberedelse Kanalerna kommer att instrumenteras med hjälp av Pro Taper Next® roterande filer monterade på en vridmomentstyrd endodontisk motor, i en kontinuerlig rotationsrörelse, medan vridmoment och hastighet kommer att justeras enligt tillverkarens instruktioner.
  • Bevattningsprotokoll Under instrumentering kommer instrumenteringen att kompletteras med en riklig spolning av 2 ml 6 % NaOCl mellan varje fil och en annan som levereras med en 30-gauge sidoventilerad bevattningsnål med sluten ände.

Slutligt bevattningsprotokoll En alternativ användning av 10 ml 6% natriumhypoklorit och 10 ml 17% EDTA för varje kanal, med en mellanspolning med samma volymer normal koksaltlösning, kommer att utföras.

• Rotkanalobturation Alla kanaler kommer att torkas med sterila papperspunkter (ProTaper Next paper points .

Obturation kommer att göras med en enkel konteknik med en biokeramisk förseglare.

VPT-grupp Alla procedurer kommer att utföras enligt riktlinjerna från American Association of Endodontists (AAE) år 2021 för vital pulpaterapi.

Blödning uppnås genom applicering av en bomullspellet fuktad med 2,5 % NaOCl i 2 minuter, på vilken torr bomullspellet kommer att placeras ytterligare. Vid behov kommer hemostasen att utföras i ytterligare 6 minuter. Under omständigheter där hemostasen fortfarande inte kommer att uppnås, kommer tanden att uteslutas från studien.

När blödningen väl har kontrollerats kommer Biodentine att blandas enligt tillverkarens instruktioner och placeras i ett 3-mm lager ovanför pulpan med hjälp av en amalgambärare och packas försiktigt med en kondensor. Ett lager av ljushärdande RMGIC kommer att placeras över pulpotomimedlet och ljushärdas i 20s.

VPT med PRF-grupp Alla procedurer kommer att utföras enligt riktlinjerna från American Association of Endodontists (AAE) 2021 för vital pulpaterapi.

Förberedelse av åtkomsthålan och hemostas kommer att utföras som nämnts tidigare, sedan kommer PRF att beredas genom att dra upp den erforderliga mängden blod i ett 10-ml provrör utan antikoagulant och centrifugeras omedelbart med en bordscentrifug i 12 minuter. Den resulterande produkten bestod av följande tre skikt:

  1. En cellulär blodplättsfattig plasma i toppen av röret.
  2. Fibrinpropp (PRF) i mitten av röret.
  3. Röda blodkroppar i botten av röret. PRF kommer att erhållas i form av ett membran genom att man pressar ut vätskorna i fibrinklumpen.

Efter det kommer PRF-membranet att placeras över den amputerade pulpan med hjälp av en steril pincett. Biodentine kommer att placeras i ett 3-mm lager ovanför PRF försiktigt packad med en kondensor, sedan kommer ett lager av ljushärdande RMGIC att placeras över PRF och Biodentine sedan ljushärdas i 20s som nämndes i föregående grupp.

• Permanent restaurering För alla grupper kommer åtkomsthålan att förseglas med en lämplig postendodontisk restaurering inom en vecka efter rotfyllning.

II. Resultatbedömning:

Klinisk utvärdering och radiografisk utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minia, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska patienter (Kategori: American Society of anesthesiologists klass I) av båda könen i åldern 18-40 år.
  • Permanenta mogna underkäkens första molarer med en definitiv klinisk diagnos av SIP (positivt svar på pulpa sensibilitetstest) med SAP (PAI-poäng ≤ 3)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska sjukdomar som (diabetes, högt blodtryck, etc...).
  • Immunförsvagade patienter.
  • Gravida kvinnor och rökare.
  • Patienter med en historia av antibiotika- eller smärtstillande intag inom några dagar före interventionen och fall med tidigare påbörjad endodontisk behandling.
  • Intraoperativt, där hemostasen (applicering av 2,5 % natriumhypoklorit tryckförpackning) inte kunde uppnås inom 10 minuter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NSRCT-gruppen
Icke-kirurgisk rotfyllningsterapi
traditionell terapi
Andra namn:
  • RCT
Experimentell: VPT-gruppen
livsviktig pulpaterapi
Alternativ terapi
Andra namn:
  • VPT
Experimentell: VPT+PRF-grupp
livsviktig pulpaterapi med PRF
Alternativ terapi
Andra namn:
  • PRF plus VPT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: vid 24, 48 och 72 timmar
Preoperativ och postoperativ smärta kommer att registreras på en numerisk poängskala av en annan operatör. Den numeriska skalan för smärta är oftast från 0 till 10, där 0 är "ingen smärta" det lägsta värdet och 10 är "den värsta tänkbara smärtan hänvisar till det högsta värdet, det lägsta värdet betyder bättre resultat.
vid 24, 48 och 72 timmar
Radiografisk utvärdering
Tidsram: vid baslinjen, 6 och 12 månader
CBCT kommer att tas postoperativt för att bedöma den periapikala läkningen baserat på periapical index (PAI) poäng. PAI-poäng är en ordinalskala med 5 poäng som sträcker sig från 1 (hälsosamt) lägsta värde till 5 (svår parodontit med förvärrande egenskaper) högsta värde. Det lägsta värdet betyder bättre resultat.
vid baslinjen, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Abeer H Mahran, professor, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera