脊髄損傷（SCI）でもより長く、より強く生きる (LLS)
2026年4月27日 更新者：Susan Robinson-Whelen、The University of Texas Health Science Center, Houston
脊髄損傷でもより長く、より強く生きる: 健康的な老化を促進するオンライン プログラム
この研究の目的は、SCIを患う高齢者の特有の健康増進ニーズを満たすための健康増進グループ介入を開発し、ランダム化比較試験で適応介入プログラム「SCIをより長く、より強く生きる」の有効性をテストし、介入が身体的、心理的、社会的健康を増進するメカニズムを評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- TIRR Memorial Hermann Spinal Cord Injury and Disability Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 外傷性脊髄損傷 (SCI)
- 外傷性SCIを少なくとも15年以上患っている、または45歳以上である
- 少なくともある程度の時間は移動のために手動車椅子または電動車椅子を使用する
- 米国に居住している
- 英語を話す、読む
- インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセス
- 研究連絡用の電子メールを持っているか、受信する意思がある
除外基準:
- 研究の理解を示す質問に正しく答えることができないことによって決定される、インフォームドコンセントを与える能力、介入への参加能力、または研究評価を完了する能力を著しく制限する認知障害
- 重大な視覚障害または聴覚障害があるため、宿泊施設との対話型オンライン介入に参加することができない場合
- 積極的な自殺傾向、またはアルコールやその他の薬物使用による重大な問題を報告する
- 施設に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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参加者には、LLS グループに割り当てられた参加者と同時に 3 つのアンケートへのリンクが送信されますが、Zoom 通話には参加しません。
研究終了時にすべての学習教材が提供されます。
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実験的：より長くより強く生きる（LLS）介入
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研究スタッフは、介入に割り当てられた各担当者との簡単な Zoom トレーニング セッションをスケジュールし、各担当者が Zoom プラットフォームをダウンロードして使用できることを確認します。
毎週のセッションの曜日と時間が決定されると、8 週間の LLS 介入プログラムが開始されます。
LLS グループの参加者は、研究調査員と研究の上級アドバイザーの 1 人が共同進行役を務める週 2 時間のセッションに参加します。
参加者には、健康志向の目標を設定し、毎週の行動計画を完了することが奨励されます。
彼らには、健康関連の情報とリソースを含む資料が毎週提供されます。
参加者は、セッションを評価するために毎週簡単なアンケートに回答するよう求められます。
8 つのセッションが完了すると、テスト後のアンケートへのリンクと、LLS プログラムを評価するためのいくつかの質問が参加者に送信されます。
最後に、介入後 4 か月後に追跡調査が完了する予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36 一般健康サブスケールによって評価された身体的健康の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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自己が感じる健康状態を5項目で評価するもの。
この下位尺度は、健康に関する単一項目の評価と、認識されている現在の健康状態、病気に対する抵抗力、および健康の見通しを反映する 4 つの追加項目で構成されます。
個々の項目の回答範囲は 1 ～ 5 です。
スコアを付けるには、選択した項目 (1、3、および 5) が記録され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
次に、5 つの項目が合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、より良い健康状態を反映するスコアが高くなります。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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痛みの強さスケールで評価される身体的健康の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは、痛みの強度/重症度を 0 (痛みなし) から 10 (耐えられないほどの激痛) までの 11 段階スケールで評価する 1 つの項目で構成され、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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干渉スケールによって評価される身体的健康の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 1 項目のアンケートで、0 (干渉なし) ～ 10 (極度の干渉) の線形スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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SCI二次症状スケール（SCI-SCS）によって評価された身体的健康の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 16 項目のアンケートであり、各項目のスコアの範囲は 0 (未経験または軽微な問題) から 3 (重大な問題または慢性的な問題) までです。
項目は 0 ～ 48 の潜在的なスコア範囲で合計され、より深刻な二次的健康状態を反映するより高いスコアが得られます。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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患者健康質問書-8 (PHQ-8) によって評価された心理的健康と幸福の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 8 項目のアンケートで、それぞれが 0 (全くない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされ、最大スコアは 24 より高いスコアは結果が悪いことを示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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全般性不安障害 (GAD-2) スケールによって評価される心理的健康と幸福度の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 2 項目のアンケートで、それぞれが 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされ、最大スコアが 6 つ大きいほど悪い結果を示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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4 項目の知覚ストレス スケール (PSS) によって評価された心理的健康と幸福の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 4 項目のアンケートで、質問 1 と 4 は 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) のスコアが付けられ、質問 2 と 3 は 0 (非常に頻繁に) から 4 (まったくない) のスコアが付けられ、最大スコアが 16 高くなります。より悪い結果を示すスコア
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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SCI-Qol ポジティブな感情と幸福度の尺度によって評価された心理的健康と幸福度の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 10 項目のアンケートで、それぞれ 1 (まったくない) から 5 (常に) までのスコアが付けられます。
項目が合計されて生のスコアが作成されます。
生のスコアは、提供されたルックアップ テーブルを使用して IRT ベースの T スコアに変換されます。
T スコアの範囲は 26.7 ～ 68.6 で、スコアが高いほどポジティブな感情と幸福感が高いことを表します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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Diener Satisfaction with Life Scale (SWLS) によって評価される心理的健康と幸福度の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 4 項目のアンケートであり、各項目は 1 (非常にそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までの 7 段階評価で採点されます。
スコアが合計され、4 ～ 28 の範囲のスコアが得られ、スコアが高いほど生活の満足度が高くなります。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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UCLA 孤独感尺度によって評価された社会的健康の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 3 項目のアンケートで、それぞれ 1 (ほとんどない) から 3 (よくある) までスコア付けされ、最大スコアは 9 より高いスコアは結果が悪いことを示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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脊髄損傷 - 生活の質スケール (SCI-QOL) による社会的健康の変化 参加スケールの満足度
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 10 項目のアンケートで、各項目が肯定的な言葉か否定的な言葉かに応じて 1 (まったくない) から 5 (非常に良い) までスコア付けされます。
項目スコアが合計されて生のスコアが作成され、その後、ルックアップ テーブルを使用して IRT ベースの T スコアに変換されます。
T スコアの範囲は 28.3 ～ 60.5 で、スコアが高いほど社会的役割や活動に対する満足度が高いことを示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般化自己効力感尺度 (GSES) によって評価される自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 10 項目のアンケートで、それぞれが 1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまらない) までスコア付けされ、最大スコアは 40 で、数値が大きいほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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ワシントン大学自己効力感スケール (UW-SES) によって評価された自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 6 項目のアンケートで、それぞれの項目が 1 (全くない) から 5 (完全に) までのスコアで最大 30 点となり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP-II) によって評価された健康行動/行動症状の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 52 項目のアンケートで、それぞれの項目が 1 (まったくない) から 4 (定期的に) までスコア付けされます。項目が合計されて 52 で除算され、全項目の平均スコアを反映したスケール スコアが得られます。
このスコアの範囲は 1 ～ 4 で、スコアが高いほど、健康増進の行動や習慣への取り組みがより多くなっていることが反映されます。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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SCI 特有の健康行動質問票 (HBQ) によって評価された健康行動/行動症状の変化
時間枠：ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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これは 22 項目のアンケートであり、各健康行動項目は 0 (まったくない) から 3 (常に) のスコアで最大スコアは 66 となり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、介入終了（ベースラインから 8 週間後）、フォローアップ（介入終了から 4 か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Robinson-Whelen, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月13日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。