Elää pidempään ja vahvemmin selkäydinvamman (SCI) kanssa (LLS)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Susan Robinson-Whelen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Elä pidempään ja vahvemmin selkäydinvamman kanssa: Online-ohjelma terveen ikääntymisen edistämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää terveyttä edistävä ryhmäinterventio vastaamaan SCI-ikääntyvien ihmisten ainutlaatuisia terveyden edistämisen tarpeita, testata mukautetun interventioohjelman, Living Longer and Stronger with SCI, tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ja arvioida mekanismeja, joiden kautta interventio voi parantaa fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- TIRR Memorial Hermann Spinal Cord Injury and Disability Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen selkäydinvaurio (SCI)
- sinulla on traumaattinen SCI vähintään 15 vuotta TAI olla yli 45-vuotias
- käytä manuaalista tai sähköpyörätuolia liikkumiseen ainakin osan ajasta
- oleskella Yhdysvalloissa
- puhua ja lukea englantia
- pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
- sinulla on tai olet valmis vastaanottamaan sähköpostia opintokirjeenvaihtoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen, joka rajoittaa merkittävästi heidän kykyään antaa tietoinen suostumus, osallistua interventioon tai suorittaa tutkimusarviointeja, mikä johtuu kyvyttömyydestä vastata oikein kysymyksiin, jotka osoittavat tutkimuksen ymmärtämistä
- heillä on merkittävä näkö- tai kuulovamma, joka estäisi heidän kykyään osallistua interaktiiviseen verkkointerventioon majoituksen kanssa
- ilmoittaa aktiivisesta itsemurhasta tai merkittävistä alkoholin tai muiden huumeiden käytön ongelmista
- asua laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Osallistujille lähetetään linkit kolmeen kyselyyn samaan aikaan kuin LLS-ryhmään määritetyt, mutta he eivät osallistu mihinkään zoom-puheluun.
Heille tarjotaan kaikki oppimateriaalit opintojakson lopussa.
|
|
Kokeellinen: Living Longer and Stronger (LLS) -interventio
|
Tutkimushenkilöstö järjestää lyhyen zoomauskoulutuksen jokaisen interventioon määrätyn henkilön kanssa varmistaakseen, että he voivat ladata ja käyttää Zoom-alustaa.
Kun viikoittainen istuntopäivä ja aika on päätetty, alkaa 8 viikon LLS-interventio-ohjelma.
LLS-ryhmän osallistujat osallistuvat 2 tunnin viikoittaisiin istuntoihin, joita yhdessä edistävät tutkimuksen tutkija ja yksi tutkimuksen vanhemmista neuvonantajista.
Osallistujia rohkaistaan asettamaan terveyteen tähtäävä tavoite ja suorittamaan viikoittaisia toimintasuunnitelmia.
Heille toimitetaan viikoittain materiaaleja, jotka sisältävät terveyteen liittyvää tietoa ja resursseja.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään joka viikko lyhyt kysely istunnon arvioimiseksi.
Kun 8 istuntoa on suoritettu, osallistujille lähetetään linkki testin jälkeiseen kyselyyn ja joitakin kysymyksiä LLS-ohjelman arvioimiseksi.
Lopuksi tehdään seurantatutkimus, joka suoritetaan 4 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen terveyden muutos SF-36 General Health -ala-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
5-kohdan asteikko itse kokemasta terveydestä.
Alaasteikko koostuu yksittäisestä terveydentilasta ja neljästä lisäarvosta, jotka kuvastavat nykyistä terveyttä, sairauden vastustuskykyä ja terveysnäkymiä.
Yksittäisten kohteiden vastaukset vaihtelevat 1-5.
Pisteiden saamiseksi valitut kohteet (1, 3 ja 5) koodataan uudelleen, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Sitten 5 kohtaa lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Fyysisen terveyden muutos kivun voimakkuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä koostuu yhdestä kohdasta, jossa arvioidaan kivun voimakkuutta/vakavuutta 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin voimakas, ettet kestänyt sitä), korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos fyysisessä terveydessä häiriöasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 1 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään lineaarisella asteikolla 0 (ei häiriötä) - 10 (äärimmäinen häiriö), korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Fyysisen terveyden muutos SCI-sekundaaristen sairauksien asteikolla (SCI-SCS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 16 kohdan kyselylomake, ja jokaisen kohdan pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kokenut tai merkityksetön ongelma) 3:een (merkittävä tai krooninen ongelma).
Kohteet lasketaan yhteen potentiaalisella pistemäärällä 0–48, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia toissijaisia terveysongelmia.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos psyykkisessä terveydessä ja hyvinvoinnissa Potilaiden terveyskyselyllä 8 (PHQ-8) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 8 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin maksimipistemäärä on 24 pistettä korkeampi, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos psykologisessa terveydessä ja hyvinvoinnissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-2) asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 2 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin maksimipistemäärä on 6 korkeampi, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos psyykkisessä terveydessä ja hyvinvoinnissa arvioituna 4-kohtaisella PSS-asteikkolla (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 4 kohdan kyselylomake ja kysymykset 1 ja 4 pisteytetään 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein) ja kysymykset 2 ja 3 pisteytetään 0:sta (erittäin usein) 4:ään (ei koskaan), jolloin enimmäispistemäärä on 16 korkeampi pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos psyykkisessä terveydessä ja hyvinvoinnissa SCI-Qol Positive Affect and Well-being -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
Kohteet lasketaan yhteen raakapistemäärän luomiseksi.
Raakapisteet muunnetaan sitten IRT-pohjaiseksi T-pisteeksi mukana toimitettujen hakutaulukoiden avulla.
T-pisteet vaihtelevat välillä 26,7-68,6, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa vaikutusta ja hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Psykologisen terveyden ja hyvinvoinnin muutos Diener Satisfaction with Life Scalen (SWLS) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 4 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin tuloksena on asteikkopisteet 4–28, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos sosiaalisessa terveydessä UCLA:n yksinäisyysasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 3 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään yhdestä (tuskin koskaan) 3:een (usein), jolloin maksimipistemäärä on 9 korkeampi, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos sosiaalisessa terveydessä Selkäydinvaurio - Elämänlaatuasteikolla (SCI-QOL) Tyytyväisyys osallistumiseen -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin) asteikkosuunta riippuen siitä, onko asia muotoiltu positiivisesti vai kielteisesti.
Tuotepisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapistemäärä, joka muunnetaan sitten IRT-pohjaiseksi T-pisteeksi hakutaulukoiden avulla.
T-pisteet vaihtelevat välillä 28,3-60,5, ja korkeammat pisteet edustavat tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omatehokkuudessa GSES:n (Generalized Self-Efficacy Scale) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytys 1 (ei ollenkaan totta) 4 (täsmälleen totta), maksimipistemääräksi 40 , korkeampi luku osoittaa parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos omatehokkuudessa Washingtonin yliopiston itsetehokkuusasteikolla (UW-SES) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytys 1 (ei ollenkaan) 5 (täysin) maksimipistemääräksi 30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Terveyskäyttäytymisen/käyttäytymisoireiden muutos Health Promoting Lifestyle Profile-II:n (HPLP-II) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 52 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 1 (ei koskaan) 4 (rutiininomaisesti). Kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan 52:lla, jolloin tuloksena on asteikkopisteet, jotka kuvastavat kaikkien kohteiden keskiarvoa.
Tämä pistemäärä voi vaihdella 1–4, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän sitoutumista terveyttä edistäviin käyttäytymismalleihin ja käytäntöihin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos terveyskäyttäytymisessä/käyttäytymisoireissa SCI-spesifisellä terveyskäyttäytymiskyselyllä (HBQ) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tämä on 22 kohdan kyselylomake, jossa jokainen terveyskäyttäytymiskohta pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 3:een (aina), jolloin maksimipistemäärä on 66, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Robinson-Whelen, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MH-23-0383
- 90SIMS0019-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Administration for Community Living)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .