척수 손상(SCI)으로 더 오래, 더 강하게 살아보세요 (LLS)
2026년 4월 27일 업데이트: Susan Robinson-Whelen, The University of Texas Health Science Center, Houston
척수 손상으로 더 오래, 더 건강하게 살기: 건강한 노화를 촉진하기 위한 온라인 프로그램
이 연구의 목적은 척수 손상 노인의 고유한 건강 증진 요구를 충족하기 위한 건강 증진 그룹 개입을 개발하고, 무작위 대조 시험에서 적응된 중재 프로그램인 척수 손상을 가지고 더 오래 오래 건강하게 살기의 효능을 테스트하고, 개입이 신체적, 정신적, 사회적 건강을 향상시킬 수 있는 메커니즘을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- TIRR Memorial Hermann Spinal Cord Injury and Disability Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 외상성 척수 손상(SCI)
- 최소 15년 동안 외상성 척수손상을 앓았거나 45세 이상이어야 합니다.
- 이동을 위해 적어도 일정 시간 동안 수동 또는 전동 휠체어를 사용하십시오.
- 미국에 거주
- 영어로 말하고 읽기
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터에 접속
- 연구 서신을 위한 이메일을 가지고 있거나 받을 의향이 있음
제외 기준:
- 사전 동의를 제공하거나, 개입에 참여하거나, 연구 이해를 입증하는 질문에 정확하게 대답할 수 없는 것으로 판단되는 연구 평가를 완료하는 능력을 크게 제한하는 인지 장애
- 편의를 제공하는 대화형 온라인 개입에 참여하는 능력을 방해하는 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
- 활성 자살 성향 또는 알코올이나 기타 약물 사용과 관련된 심각한 문제를 보고합니다.
- 기관에 거주하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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참가자에게는 LLS 그룹에 할당된 참가자와 동시에 세 가지 설문조사에 대한 링크가 전송되지만 줌 통화에는 참석하지 않습니다.
연구가 끝나면 모든 학습 자료가 제공됩니다.
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실험적: 더 오래 더 강하게 살기(LLS) 개입
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연구 직원은 중재에 할당된 각 개인과 함께 간단한 Zoom 교육 세션을 예약하여 Zoom 플랫폼을 다운로드하고 사용할 수 있는지 확인합니다.
주간 세션 날짜와 시간이 결정되면 8주 LLS 중재 프로그램이 시작됩니다.
LLS 그룹 참가자는 연구 조사관과 연구 수석 고문 중 한 명이 공동 진행하는 2시간짜리 주간 세션에 참여하게 됩니다.
참가자들은 건강 중심 목표를 설정하고 주간 실천 계획을 완료하도록 권장됩니다.
매주 건강 관련 정보와 자료가 포함된 자료가 제공됩니다.
또한 참가자는 세션을 평가하기 위해 매주 간단한 설문조사를 완료해야 합니다.
8개의 세션이 완료되면 테스트 후 설문조사 링크와 LLS 프로그램을 평가하기 위한 몇 가지 질문이 참가자에게 전송됩니다.
마지막으로 개입 후 4개월 후에 후속 조사가 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 일반 건강 하위 척도에 의해 평가된 신체 건강의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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자기 인식 건강의 5개 항목 척도.
하위 척도는 건강에 대한 단일 항목 등급과 인지된 현재 건강, 질병에 대한 저항력 및 건강 전망을 반영하는 4개의 추가 항목으로 구성됩니다.
개별 항목 응답 범위는 1~5입니다.
점수를 매기려면 선택 항목(1, 3, 5)을 기록하여 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
그런 다음 5개 항목을 합산하여 0~100점 척도로 변환하며, 점수가 높을수록 더 나은 건강을 반영합니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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통증 강도 척도로 평가된 신체 건강의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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이는 0(통증 없음)에서 10(통증이 너무 심해서 참을 수 없음)까지의 11점 척도로 평가된 통증 강도/심각도를 평가하는 하나의 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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간섭 척도로 평가된 신체 건강의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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이는 0(간섭 없음)~10(심각한 간섭)의 선형 척도로 점수가 매겨진 1개 항목 설문지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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SCI-SCS(SCI Secondary Conditions Scale)로 평가한 신체 건강의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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이것은 16개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목 점수의 범위는 0(경험하지 않았거나 중요하지 않은 문제)부터 3(중요하거나 만성적인 문제)까지입니다.
항목은 0~48점의 잠재적 점수 범위로 합산되며, 점수가 높을수록 더 심각한 2차 건강 상태를 반영합니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8)에 의해 평가된 심리적 건강 및 웰빙의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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본 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며, 최대 점수는 24점 이상이면 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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범불안장애(GAD-2) 척도로 평가한 심리적 건강 및 웰빙의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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본 설문지는 2개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며, 최대 점수는 6점 이상이면 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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4가지 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale)로 평가한 심리적 건강 및 웰빙의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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본 설문지는 4문항으로, 1번과 4번 질문은 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 자주)까지 점수를 매기고, 2번과 3번 질문은 0(매우 자주)부터 4(전혀 그렇지 않음)까지 점수를 부여하여 최대 16점 이상입니다. 더 나쁜 결과를 나타내는 점수
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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SCI-Qol 긍정적 영향 및 웰빙 척도로 평가된 심리적 건강 및 웰빙의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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본 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(항상)까지 점수가 매겨져 있습니다.
항목을 합산하여 원시 점수를 생성합니다.
원시 점수는 제공된 조회 테이블을 사용하여 IRT 기반 T-점수로 변환됩니다.
T-점수 범위는 26.7~68.6이며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 감정과 웰빙을 나타냅니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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SWLS(Diener Satisfaction with Life Scale)로 평가한 심리적 건강 및 웰빙의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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본 설문지는 4개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 척도로 구성됩니다.
점수를 합산하여 4~28점 범위의 척도 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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UCLA 외로움 척도로 평가한 사회적 건강의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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이것은 3개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1(거의 그렇지 않음)부터 3(자주)까지 점수가 매겨져 있으며 최대 점수는 9점이며 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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척수 손상으로 평가한 사회 건강의 변화 - 삶의 질 척도(SCI-QOL) 참여 척도에 대한 만족도
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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본 설문지는 10문항으로 구성되어 있으며 각 항목이 긍정적인 표현인지 부정적인 표현인지에 따라 척도 방향을 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 그렇다)까지 채점한다.
항목 점수를 합산하여 원시 점수를 생성한 다음 조회 테이블을 사용하여 IRT 기반 T-점수로 변환합니다.
T-점수 범위는 28.3~60.5이며, 점수가 높을수록 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도가 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 자기 효능 척도(GSES)로 평가한 자기 효능의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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이것은 10개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1점(전혀 사실이 아님)부터 4점(정확히 사실임)까지 점수가 매겨져 있으며 최대 점수는 40점이며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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워싱턴 대학 자기 효능 척도(UW-SES)로 평가한 자기 효능의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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본 설문지는 6개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(완전히 있음)까지 점수가 매겨져 최대 30점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋음을 의미합니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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건강 증진 생활 방식 프로필-II(HPLP-II)에 의해 평가된 건강 행동/행동 증상의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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본 설문지는 52개 문항으로 각 문항은 1점(전혀 없음)부터 4점(일상적으로)까지 채점됩니다. 문항을 합산하여 52점으로 나누어 전체 문항의 평균점수를 반영한 척도점수를 산출합니다.
이 점수의 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 건강 증진 행동 및 관행에 더 많이 참여하고 있음을 반영합니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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SCI 특정 건강 행동 설문지(HBQ)로 평가한 건강 행동/행동 증상의 변화
기간: 기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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이것은 각 건강 행동 항목이 0(전혀 없음)부터 3(항상)까지 점수가 매겨져 있는 22개 항목 설문지입니다. 최대 점수는 66점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준, 개입 종료(기준 후 8주), 후속 조치(중재 종료 후 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Robinson-Whelen, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MH-23-0383
- 90SIMS0019-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Administration for Community Living)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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