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スネークフルーツのボディマッサージオイル、フェイシャルマスク、すぐに飲めるゼリー

2024年1月17日 更新者:Piyapong Prasertsri、Burapha University

スネークフルーツ(Salacca Edulis Reinw.)からのボディマッサージオイル、フェイシャルマスク、すぐに飲めるゼリーの開発と評価

この研究は、1) 健康な参加者の肌の水分、弾力性、油性、メラニンに対するスネークフルーツのボディマッサージオイルの開発と評価、2) 肌の水分、弾力性に関するスネークフルーツのフェイシャルマスクの開発と評価を含む3つのサブ研究で構成されています。 3) 健常参加者の血糖値と持久時間の制御に関するスネークフルーツのすぐに飲めるゼリーの開発と評価。

調査の概要

詳細な説明

研究 1: 23.99 ± 5.68 歳の男女 71 人の参加者を、1) 対照グループ (n = 23) を含む 3 つのグループにランダムに割り当てました。参加者は、オイルを使用せずにタイ式マッサージを 1 日 1 時間、週 1 日受けました。 12 週間 2) 治療-1 グループ (n = 23): 参加者はスパで使用される人気のオイルである純粋なココナッツオイルを使用したタイ式マッサージを 1 日 1 時間、週 1 日、12 週間受けました。 3) 治療-2グループ (n = 25): 参加者は、スネークフルーツエキスを混ぜたオイルを使用したタイ式マッサージを 1 日 1 時間、週 1 日、12 週間受けました。

研究 2: 年齢 23.39 ± 4.84 歳の男女 59 人の参加者を、1) 対照グループ (n = 29): 参加者は 12 週間マスクを一切受けなかった、2) 治療グループ (n = 29) の 2 つのグループにランダムに割り当てました。 = 30): 参加者は、スネーク フルーツ エキスを含む自宅ベースのプログラム フェイシャル マスクを 1 日 30 分、週 2 日、12 週間受けました。

研究 3: この研究は 2 つのサブ研究に分割されました。 研究 3.1: 年齢 22.60 ± 3.33 歳の男女 25 人の参加者に、対照ゼリーまたは体重 kg あたり 3.5 g のスネーク フルーツ ジュースを含むゼリーをランダムに摂取させました。 すべての参加者は、摂取前と摂取後の30、60、90、120分の血糖値を分析されました。 研究 3.2: 23 人の男女参加者、年齢 21.57 歳 ±1.88歳には、対照ゼリーまたは体重1kg当たり3.5gのスネークフルーツジュースを含むゼリーをランダムに摂取させた。 各摂取の後、参加者全員は、許容範囲(疲労までの時間テスト)の限り、最大酸素消費量の 60% の強度でレッグサイクリングを実行しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ChonBuri
      • Mueang、ChonBuri、タイ、20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 18歳から35歳まで
  • 健康
  • スネークフルーツのオイルやフェイシャルマスク、ゼリーを使ったボディマッサージに興味がある

除外基準:

  • ボディマッサージによる悪影響の歴史
  • 皮膚アレルギー
  • 皮膚疾患
  • 皮膚の傷
  • ココナッツまたは植物油に対するアレルギーの病歴
  • 顔のマスク(果物のマスク)に対するアレルギーの病歴
  • スネークフルーツまたはゼラチンに対するアレルギーの既往
  • 発熱または感染症の兆候または症状
  • 異常なBMI
  • 定期的な喫煙者または飲酒者 (週に 2 回以上)
  • 定期的に運動する人 (週に 2 回以上、または週に 150 分以上)
  • ビタミン、抗酸化物質などの栄養補助食品の定期的な摂取
  • 高血圧、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経筋疾患、筋骨格疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、免疫疾患、感染症、がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究1:タイ式マッサージ
参加者はランダムにアームを受け取りました。 このアームでは、参加者はオイルを使用せずにタイ式マッサージを 1 日 1 時間、週 1 日、12 週間受けました。 マッサージはブラパ大学で専門家によって行われました。
3 つの研究間の介入はその他として分類されました。
アクティブコンパレータ:研究 1: 純粋なココナッツオイルを使用したタイ式マッサージ
参加者はランダムにアームを受け取りました。 このアームでは、参加者は、スパで使用される人気のオイルである純粋なココナッツオイルを使用したタイ式マッサージを、1日1時間、週1日、12週間受けました。 マッサージはブラパ大学で専門家によって行われました。
3 つの研究間の介入はその他として分類されました。
実験的:研究 1: スネークフルーツエキスを混ぜたオイルを使用したタイ式マッサージ
参加者はランダムにアームを受け取りました。 このアームでは、参加者はスネークフルーツエキスを混ぜたオイルを使ったタイ式マッサージを1日1時間、週1日、12週間受けました。 マッサージはブラパ大学で専門家によって行われました。
3 つの研究間の介入はその他として分類されました。
実験的:研究 2: スネークフルーツエキスを使用したフェイシャルマスク
参加者はランダムにアームを受け取りました。 この群では、参加者はスネークフルーツエキスを含む自宅ベースのプログラムフェイシャルマスクを1日30分、週2日、12週間受けました。
3 つの研究間の介入はその他として分類されました。
アクティブコンパレータ:研究 3: 対照ゼリー
参加者はランダムにアームを受け取りました。 この群では、参加者は体重 1 kg あたり 3.5 g の対照ゼリーを摂取しました。 消費はブラパ大学で行われました。
3 つの研究間の介入はその他として分類されました。
実験的:研究3: スネーク果汁入りゼリー
参加者はランダムにアームを受け取りました。 この実験群では、参加者は体重1kg当たり3.5gのスネークフルーツジュースを含むゼリーを摂取しました。 消費はブラパ大学で行われました。
3 つの研究間の介入はその他として分類されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌の水分量のレベル
時間枠:介入前、介入直後、4週目、8週目、12週目の終わり
研究 1 および 2 では、Corneometer® CM 825 プローブを備えたマルチプローブ アダプター システムを使用して、皮膚水分レベルを任意の単位 (単位なし) で測定しました。
介入前、介入直後、4週目、8週目、12週目の終わり
肌の弾力のレベル
時間枠:介入前、介入直後、4週目、8週目、12週目の終わり
研究 1 と 2 では、Cutometer® 580 プローブを備えたマルチプローブ アダプター システムを使用して、皮膚の弾力性のレベルを任意の単位 (単位なし) で測定しました。
介入前、介入直後、4週目、8週目、12週目の終わり
肌の油っぽさのレベル
時間枠:介入前、介入直後、4週目、8週目、12週目の終わり
研究 1 および 2 では、Sebumeter® SM 815 プローブを備えたマルチプローブ アダプター システムを使用して、皮膚の油性レベルを任意の単位 (単位なし) で測定しました。
介入前、介入直後、4週目、8週目、12週目の終わり
皮膚のメラニンレベル
時間枠:介入前、介入直後、4週目、8週目、12週目の終わり
研究 1 および 2 では、Mexameter® MX18 プローブを備えたマルチプローブ アダプター システムを使用して、皮膚メラニンのレベルを任意の単位 (単位なし) で測定しました。
介入前、介入直後、4週目、8週目、12週目の終わり
血糖値
時間枠:ゼリー摂取前とゼリー摂取後30、60、90、120分
研究 3.1 により、血糖値のレベルが mg/dL 単位で決定されました
ゼリー摂取前とゼリー摂取後30、60、90、120分
耐久時間
時間枠:ゼリーを30分間摂取した後
研究 3.2 では、最大酸素消費量の 60% を可能な限り長くサイクリングすることで耐久時間を決定しました (疲労までの時間テスト)
ゼリーを30分間摂取した後
インターフェロンガンマの濃度
時間枠:耐久時間テストの前後
研究 3.2 では、血清中のインターフェロン ガンマ濃度を pg (ピコグラム)/mL 単位で決定しました。
耐久時間テストの前後
腫瘍壊死因子αの濃度
時間枠:耐久時間テストの前後
研究 3.2 では、血清中の腫瘍壊死因子アルファの濃度を pg (ピコグラム)/mL 単位で決定しました。
耐久時間テストの前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Piyapong Prasertsri, Ph.D.、Burapha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB1-028/2566

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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