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Huile de massage corporel, masque facial et gelée prête à boire de fruit du serpent

17 janvier 2024 mis à jour par: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Développement et évaluation d'huile de massage corporel, de masque facial et de gelée prête à boire à base de fruit de serpent (Salacca Edulis Reinw.)

Cette étude comprenait trois sous-études, dont 1) le développement et l'évaluation de l'huile de massage corporel à base de fruit de serpent sur l'hydratation, l'élasticité, le gras et la mélanine de la peau chez des participants en bonne santé 2) le développement et l'évaluation d'un masque facial à base de fruit de serpent sur l'humidité et l'élasticité de la peau. , le gras et la mélanine chez les participants en bonne santé et 3) développement et évaluation de gelée prête à boire à base de fruit du serpent sur le contrôle de la glycémie et du temps d'endurance chez les participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude 1 : soixante et onze participants hommes et femmes, âgés de 23,99 ± 5,68 ans, ont été répartis au hasard en 3 groupes dont 1) groupe témoin (n = 23) : les participants ont reçu un massage thaïlandais sans aucune huile pendant 1 heure/jour, 1 jour/semaine. pendant 12 semaines 2) groupe de traitement-1 (n = 23) : les participants ont reçu un massage thaïlandais avec de l'huile de noix de coco pure qui est une huile populaire utilisée en spa pendant 1 heure/jour, 1 jour/semaine pendant 12 semaines et 3) traitement-2 groupe (n = 25) : les participants ont reçu un massage thaïlandais avec de l'huile mélangée à de l'extrait de fruit de serpent pendant 1 heure/jour, 1 jour/semaine pendant 12 semaines.

Étude 2 : cinquante-neuf participants hommes et femmes, âgés de 23,39 ± 4,84 ans, ont été répartis au hasard en 2 groupes comprenant 1) groupe témoin (n = 29) : les participants n'ont reçu aucun masque facial pendant 12 semaines et 2) groupe de traitement (n = 30) : les participants ont reçu un masque facial du programme à domicile avec de l'extrait de fruit de serpent pendant 30 min/jour, 2 jours/semaine pendant 12 semaines.

Étude 3 : cette étude a été divisée en 2 sous-études. Étude 3.1 : vingt-cinq participants hommes et femmes, âgés de 22,60 ± 3,33 ans, ont été consommés au hasard soit avec de la gelée témoin, soit avec de la gelée avec du jus de fruit de serpent à raison de 3,5 g/kg de poids corporel. Tous les participants ont été analysés pour leur glycémie avant consommation et après consommation à 30, 60, 90 et 120 minutes. Étude 3.2 : vingt-trois participants hommes et femmes, âgés de 21,57 ans ± 1,88 ans ont été consommés au hasard soit avec de la gelée témoin, soit avec de la gelée avec du jus de fruit de serpent à raison de 3,5 g/kg de poids corporel. Après chaque consommation, tous les participants ont effectué du vélo sur les jambes à une intensité égale à 60 % de la consommation maximale d'oxygène aussi longtemps que leur tolérance (test de temps jusqu'à l'épuisement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Thaïlande, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme
  • Âgé entre 18 et 35 ans
  • En bonne santé
  • Intéressé par un massage corporel avec de l'huile ou un masque facial ou une gelée de fruit du Serpent

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'effets indésirables dus au massage corporel
  • Allergie de la peau
  • Problèmes dermatologiques
  • Plaies cutanées
  • Antécédents d'allergie à la noix de coco ou à l'huile végétale
  • Antécédents d'allergie au masque facial, c'est-à-dire au masque aux fruits
  • Antécédents d'allergie au fruit du serpent ou à la gélatine
  • Signes ou symptômes de fièvre ou d'infection
  • Indice de masse corporelle anormal
  • Fumeurs réguliers ou buveurs d'alcool (>2 fois par semaine)
  • Entraîneur régulier (> 2 fois par semaine ou > 150 minutes par semaine)
  • Prise régulière de compléments alimentaires, c'est-à-dire vitamines, antioxydants
  • Hypertension, diabète, maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires, maladies endocriniennes, maladies neuromusculaires, maladies musculo-squelettiques, maladies du foie, maladies rénales, maladies immunitaires, maladies infectieuses ou cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Etude 1 : Massage thaïlandais
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras. Dans ce bras, les participants ont reçu un massage thaïlandais sans aucune huile pendant 1 heure/jour, 1 jour/semaine pendant 12 semaines. Le massage a été effectué à l'Université de Burapha par un expert.
Autre: Massage thaïlandais, Massage thaïlandais à l'huile de coco pure, Massage thaïlandais à l'huile mélangée à de l'extrait de fruit de serpent, Control, Masque facial à l'extrait de fruit de serpent, Gelée de contrôle, Gelée au jus de fruit de serpent
Les interventions parmi les 3 études ont été classées dans la catégorie « autres ».
Comparateur actif: Étude 1 : Massage thaïlandais à l'huile de coco pure
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras. Dans ce bras, les participants ont reçu un massage thaïlandais avec de l'huile de noix de coco pure, une huile populaire utilisée dans les spas, 1 heure/jour, 1 jour/semaine pendant 12 semaines. Le massage a été effectué à l'Université de Burapha par un expert.
Autre: Massage thaïlandais, Massage thaïlandais à l'huile de coco pure, Massage thaïlandais à l'huile mélangée à de l'extrait de fruit de serpent, Control, Masque facial à l'extrait de fruit de serpent, Gelée de contrôle, Gelée au jus de fruit de serpent
Les interventions parmi les 3 études ont été classées dans la catégorie « autres ».
Expérimental: Étude 1 : Massage thaïlandais à l'huile mélangée à de l'extrait de fruit du Serpent
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras. Dans ce bras, les participants ont reçu un massage thaïlandais avec de l'huile mélangée à de l'extrait de fruit de serpent pendant 1 heure/jour, 1 jour/semaine pendant 12 semaines. Le massage a été effectué à l'Université de Burapha par un expert.
Autre: Massage thaïlandais, Massage thaïlandais à l'huile de coco pure, Massage thaïlandais à l'huile mélangée à de l'extrait de fruit de serpent, Control, Masque facial à l'extrait de fruit de serpent, Gelée de contrôle, Gelée au jus de fruit de serpent
Les interventions parmi les 3 études ont été classées dans la catégorie « autres ».
Expérimental: Etude 2 : Masque facial à l'extrait de fruit du Serpent
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras. Dans ce bras, les participants ont reçu un masque facial à domicile avec de l'extrait de fruit de serpent pendant 30 minutes/jour, 2 jours/semaine pendant 12 semaines.
Autre: Massage thaïlandais, Massage thaïlandais à l'huile de coco pure, Massage thaïlandais à l'huile mélangée à de l'extrait de fruit de serpent, Control, Masque facial à l'extrait de fruit de serpent, Gelée de contrôle, Gelée au jus de fruit de serpent
Les interventions parmi les 3 études ont été classées dans la catégorie « autres ».
Comparateur actif: Étude 3 : Gelée témoin
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras. Dans ce bras, les participants ont consommé de la gelée témoin à raison de 3,5 g/kg de poids corporel. La consommation a été prise à l'Université de Burapha.
Autre: Massage thaïlandais, Massage thaïlandais à l'huile de coco pure, Massage thaïlandais à l'huile mélangée à de l'extrait de fruit de serpent, Control, Masque facial à l'extrait de fruit de serpent, Gelée de contrôle, Gelée au jus de fruit de serpent
Les interventions parmi les 3 études ont été classées dans la catégorie « autres ».
Expérimental: Étude 3 : Gelée au jus de fruit de Serpent
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras. Dans ce bras, les participants ont consommé de la gelée avec du jus de fruit de serpent à raison de 3,5 g/kg de poids corporel. La consommation a été prise à l'Université de Burapha.
Autre: Massage thaïlandais, Massage thaïlandais à l'huile de coco pure, Massage thaïlandais à l'huile mélangée à de l'extrait de fruit de serpent, Control, Masque facial à l'extrait de fruit de serpent, Gelée de contrôle, Gelée au jus de fruit de serpent
Les interventions parmi les 3 études ont été classées dans la catégorie « autres ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'hydratation de la peau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Les études 1 et 2 ont déterminé le niveau d'humidité de la peau dans une unité arbitraire (aucune unité) à l'aide du système d'adaptateur multisonde avec la sonde Corneometer® CM 825.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Niveau d'élasticité de la peau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Les études 1 et 2 ont déterminé le niveau d'élasticité de la peau en unité arbitraire (aucune unité) à l'aide du système d'adaptateur multisonde avec la sonde Cutometer® 580.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Niveau de gras de la peau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Les études 1 et 2 ont déterminé le niveau de gras de la peau en unité arbitraire (aucune unité) à l'aide du système d'adaptateur multisonde avec la sonde Sebumeter® SM 815.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Niveau de mélanine cutanée
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Les études 1 et 2 ont déterminé le niveau de mélanine cutanée dans une unité arbitraire (aucune unité) à l'aide du système d'adaptateur multisonde avec la sonde Mexameter® MX18.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Niveau de glycémie
Délai: Avant la consommation de gelée et après la consommation de gelée à 30, 60, 90 et 120 minutes
L'étude 3.1 a déterminé le niveau de glycémie en unité mg/dL
Avant la consommation de gelée et après la consommation de gelée à 30, 60, 90 et 120 minutes
Temps d'endurance
Délai: Après avoir consommé de la gelée pendant 30 minutes
L'étude 3.2 a déterminé le temps d'endurance en faisant du vélo à 60 % de la consommation maximale d'oxygène aussi longtemps que possible (test de temps jusqu'à l'épuisement)
Après avoir consommé de la gelée pendant 30 minutes
Concentration d'interféron gamma
Délai: Avant et immédiatement après le test de temps d'endurance
L'étude 3.2 a déterminé la concentration d'interféron gamma dans le sérum en unité pg (picogramme)/mL
Avant et immédiatement après le test de temps d'endurance
Concentration de facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Avant et immédiatement après le test de temps d'endurance
L'étude 3.2 a déterminé la concentration du facteur de nécrose tumorale alpha dans le sérum en unité pg (picogramme)/mL
Avant et immédiatement après le test de temps d'endurance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Burapha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB1-028/2566

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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