- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06227260
Kroppsmassageolja, ansiktsmask och drickfärdig gelé från ormfrukt
Utveckling och utvärdering av kroppsmassageolja, ansiktsmask och drickfärdig gelé från ormfrukt (Salacca Edulis Reinw.)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studie 1: sjuttioen manliga och kvinnliga deltagare i åldern 23,99 ± 5,68 år fördelades slumpmässigt i 3 grupper inklusive 1) kontrollgrupp (n = 23): deltagarna fick thaimassage utan någon olja i 1 timme/dag, 1 dag/vecka i 12 veckor 2) behandling-1 grupp (n = 23): deltagarna fick thaimassage med ren kokosolja som är en populär olja som används i spa i 1 timme/dag, 1 dag/vecka i 12 veckor och 3) behandling-2 grupp (n = 25): deltagarna fick thaimassage med olja blandat med ormfruktextrakt i 1 timme/dag, 1 dag/vecka i 12 veckor.
Studie 2: 59 manliga och kvinnliga deltagare i åldern 23,39 ± 4,84 år fördelades slumpmässigt i 2 grupper inklusive 1) kontrollgrupp (n = 29): deltagarna fick ingen ansiktsmask under 12 veckor och 2) behandlingsgrupp (n) = 30): deltagarna fick hembaserad ansiktsmask med ormfruktextrakt i 30 min/dag, 2 dagar/vecka i 12 veckor.
Studie 3: denna studie var uppdelad i 2 deltidier. Studie 3.1: tjugofem manliga och kvinnliga deltagare i åldern 22,60 ± 3,33 år konsumerades slumpmässigt med antingen kontrollgelé eller gelé med Snake-fruktjuice vid 3,5 g/kg kroppsvikt. Alla deltagare analyserades för blodsockernivå före konsumtion och efter konsumtion vid 30, 60, 90 och 120 minuter. Studie 3.2: tjugotre manliga och kvinnliga deltagare, 21,57 år gamla ± 1,88 år konsumerades slumpmässigt med antingen kontrollgelé eller gelé med ormfruktjuice vid 3,5 g/kg kroppsvikt. Efter varje konsumtion utförde alla deltagare bencykling med en intensitet på 60 % av maximal syreförbrukning så länge som tolerans (tid till utmattningstest).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Friska
- Intresserad av kroppsmassage med olja eller ansiktsmask eller gelé från Snake fruit
Exklusions kriterier:
- Historia om negativa effekter från kroppsmassage
- Hudallergi
- Hudsjukdomar
- Hudsår
- Historia av allergi mot kokosnöt eller växtolja
- Historia av allergi mot ansiktsmask, d.v.s. mask från frukt
- Historia av allergi mot ormfrukt eller gelatin
- Tecken eller symtom på feber eller infektion
- Onormalt body mass index
- Vanliga rökare eller alkoholdrickare (>2 gånger i veckan)
- Vanlig motionär (>2 gånger per vecka eller >150 min per vecka)
- Regelbundet intag av kosttillskott, det vill säga vitaminer, antioxidanter
- Högt blodtryck, diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar, andningssjukdomar, endokrina sjukdomar, neuromuskulära sjukdomar, muskel- och skelettsjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar, immunsjukdomar, infektionssjukdomar eller cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie 1: Thaimassage
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm fick deltagarna thaimassage utan någon olja i 1 timme/dag, 1 dag/vecka i 12 veckor.
Massage utfördes på Burapha University av en expert.
|
Interventioner bland de tre studierna kategoriserades som andra.
|
|
Aktiv komparator: Studie 1: Thaimassage med ren kokosolja
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm fick deltagarna thaimassage med ren kokosolja som är en populär olja som används i spa 1 timme/dag, 1 dag/vecka i 12 veckor.
Massage utfördes på Burapha University av en expert.
|
Interventioner bland de tre studierna kategoriserades som andra.
|
|
Experimentell: Studie 1: Thaimassage med olja blandat med ormfruktextrakt
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm fick deltagarna thaimassage med olja blandat med ormfruktextrakt i 1 timme/dag, 1 dag/vecka i 12 veckor.
Massage utfördes på Burapha University av en expert.
|
Interventioner bland de tre studierna kategoriserades som andra.
|
|
Experimentell: Studie 2: Ansiktsmask med ormfruktextrakt
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm fick deltagarna hembaserad ansiktsmask med ormfruktextrakt i 30 minuter/dag, 2 dagar/vecka i 12 veckor.
|
Interventioner bland de tre studierna kategoriserades som andra.
|
|
Aktiv komparator: Studie 3: Kontrollgelé
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm åt deltagarna med kontrollgelé med 3,5 g/kg kroppsvikt.
Konsumtionen togs vid Burapha University.
|
Interventioner bland de tre studierna kategoriserades som andra.
|
|
Experimentell: Studie 3: Gelé med ormfruktjuice
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm åt deltagarna med gelé med ormfruktjuice med 3,5 g/kg kroppsvikt.
Konsumtionen togs vid Burapha University.
|
Interventioner bland de tre studierna kategoriserades som andra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens fuktnivå
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, slutar vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Studie 1 och 2 bestämd nivå av hudfuktighet i godtycklig enhet (ingen enhet) med hjälp av Multiprobe Adapter System med Corneometer® CM 825 sond
|
Före intervention, omedelbart efter intervention, slutar vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
|
Nivå av hudens elasticitet
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, slutar vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Studie 1 och 2 bestämd nivå av hudelasticitet i godtycklig enhet (ingen enhet) med hjälp av Multiprobe Adapter System med Cutometer® 580 sond
|
Före intervention, omedelbart efter intervention, slutar vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
|
Nivå av hudens oljighet
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, slutar vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Studie 1 och 2 bestämde nivån av hudfetighet i godtycklig enhet (ingen enhet) med hjälp av Multiprobe Adapter System med Sebumeter® SM 815 sond
|
Före intervention, omedelbart efter intervention, slutar vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
|
Nivå av hudmelanin
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, slutar vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Studie 1 och 2 bestämde nivån av hudmelanin i godtycklig enhet (ingen enhet) med hjälp av Multiprobe Adapter System med Mexameter® MX18-sond
|
Före intervention, omedelbart efter intervention, slutar vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
|
Nivå av blodsocker
Tidsram: Före gelékonsumtion och efter gelékonsumtion vid 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Studie 3.1 bestämd nivå av blodsocker i mg/dL enhet
|
Före gelékonsumtion och efter gelékonsumtion vid 30, 60, 90 och 120 minuter
|
|
Uthållighetstid
Tidsram: Efter gelékonsumtion i 30 minuter
|
Studie 3.2 bestämde uthållighetstiden genom att cykla med 60 % av maximal syreförbrukning så länge som möjligt (tid till utmattningstest)
|
Efter gelékonsumtion i 30 minuter
|
|
Koncentration av interferon-gamma
Tidsram: Före och omedelbart efter uthållighetstidstest
|
Studie 3.2 bestämde koncentrationen av interferon-gamma i serum i pg (picogram)/ml enhet
|
Före och omedelbart efter uthållighetstidstest
|
|
Koncentration av tumörnekrosfaktor-alfa
Tidsram: Före och omedelbart efter uthållighetstidstest
|
Studie 3.2 bestämde koncentrationen av tumörnekrosfaktor-alfa i serum i pg (picogram)/ml enhet
|
Före och omedelbart efter uthållighetstidstest
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB1-028/2566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .