Tělový masážní olej, pleťová maska a želé z hadího ovoce připravené k pití
17. ledna 2024 aktualizováno: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Vývoj a hodnocení tělového masážního oleje, pleťové masky a želé z hadího ovoce (Salacca Edulis Reinw.) připraveného k pití.
Tato studie se skládala ze tří dílčích studií zahrnujících 1) vývoj a hodnocení tělového masážního oleje z hadího ovoce na vlhkost pokožky, elasticitu, mastnotu a melanin u zdravých účastníků 2) vývoj a hodnocení obličejové masky z hadího ovoce na vlhkost pokožky, elasticitu , mastnota a melanin u zdravých účastníků a 3) vývoj a hodnocení želé z hadího ovoce připraveného k pití na kontrolu hladiny glukózy v krvi a výdrže u zdravých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie 1: 71 účastníků mužů a žen ve věku 23,99 ± 5,68 let bylo náhodně rozděleno do 3 skupin včetně 1) kontrolní skupiny (n = 23): účastníci dostávali thajskou masáž bez oleje po dobu 1 hodiny/den, 1 den/týden po dobu 12 týdnů 2) ošetření-1 skupina (n = 23): účastníci absolvovali thajskou masáž čistým kokosovým olejem, což je oblíbený olej používaný v lázních 1 hodinu/den, 1 den/týden po dobu 12 týdnů a 3) ošetření-2 skupina (n = 25): účastníci dostávali thajskou masáž s olejem smíchaným s extraktem z hadího ovoce po dobu 1 hodiny/den, 1 den/týden po dobu 12 týdnů.
Studie 2: 59 účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 23,39 ± 4,84 let bylo náhodně rozděleno do 2 skupin včetně 1) kontrolní skupiny (n = 29): účastníci nedostali žádnou obličejovou masku po dobu 12 týdnů a 2) léčebné skupiny (n = 30): účastníci dostávali domácí programovou pleťovou masku s extraktem z hadího ovoce po dobu 30 minut/den, 2 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Studie 3: tato studie byla rozdělena do 2 dílčích studií. Studie 3.1: 25 účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 22,60 ± 3,33 let bylo náhodně konzumováno buď kontrolní želé nebo želé s ovocnou šťávou hada v dávce 3,5 g/kg tělesné hmotnosti. U všech účastníků byla analyzována hladina glukózy v krvi před konzumací a po konzumaci po 30, 60, 90 a 120 minutách. Studie 3.2: 23 mužů a žen ve věku 21,57 let ± 1,88 let byly náhodně konzumovány buď s kontrolním želé nebo želé s hadím ovocným džusem v dávce 3,5 g/kg tělesné hmotnosti. Po každé konzumaci všichni účastníci prováděli cyklistiku nohou s intenzitou 60 % maximální spotřeby kyslíku po dobu tolerance (test doby do vyčerpání).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thajsko, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Ve věku od 18 do 35 let
- Zdravý
- Zájem o masáž těla olejem nebo pleťovou maskou nebo želé z Snake fruit
Kritéria vyloučení:
- Historie nepříznivých účinků masáže těla
- Kožní alergie
- Kožní poruchy
- Kožní rány
- Historie alergie na kokosový nebo rostlinný olej
- Historie alergie na obličejovou masku, tj. masku z ovoce
- Anamnéza alergie na hadí ovoce nebo želatinu
- Známky nebo příznaky horečky nebo infekce
- Abnormální index tělesné hmotnosti
- Pravidelní kuřáci nebo pijáci alkoholu (>2krát týdně)
- Pravidelné cvičení (>2krát týdně nebo >150 minut týdně)
- Pravidelný příjem doplňků stravy, tedy vitamínů, antioxidantů
- Hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, endokrinní onemocnění, neuromuskulární onemocnění, muskuloskeletální onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, imunitní onemocnění, infekční onemocnění nebo rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studie 1: Thajská masáž
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této paži účastníci dostávali thajskou masáž bez oleje po dobu 1 hodiny/den, 1 den/týden po dobu 12 týdnů.
Masáž byla prováděna na Burapha University odborníkem.
|
Intervence mezi 3 studiemi byly kategorizovány jako ostatní.
|
|
Aktivní komparátor: Studie 1: Thajská masáž čistým kokosovým olejem
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této paži účastníci absolvovali thajskou masáž čistým kokosovým olejem, což je oblíbený olej používaný v lázních 1 hodinu/den, 1 den/týden po dobu 12 týdnů.
Masáž byla prováděna na Burapha University odborníkem.
|
Intervence mezi 3 studiemi byly kategorizovány jako ostatní.
|
|
Experimentální: Studie 1: Thajská masáž s olejem smíchaným s extraktem z hadího ovoce
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této paži účastníci dostávali thajskou masáž s olejem smíchaným s extraktem z hadího ovoce po dobu 1 hodiny/den, 1 den/týden po dobu 12 týdnů.
Masáž byla prováděna na Burapha University odborníkem.
|
Intervence mezi 3 studiemi byly kategorizovány jako ostatní.
|
|
Experimentální: Studie 2: Pleťová maska s extraktem z hadího ovoce
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této větvi dostali účastníci domácí programovou obličejovou masku s extraktem z hadího ovoce po dobu 30 minut/den, 2 dny/týden po dobu 12 týdnů.
|
Intervence mezi 3 studiemi byly kategorizovány jako ostatní.
|
|
Aktivní komparátor: Studie 3: Kontrolní želé
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této větvi účastníci konzumovali kontrolní želé v dávce 3,5 g/kg tělesné hmotnosti.
Spotřeba byla provedena na Burapha University.
|
Intervence mezi 3 studiemi byly kategorizovány jako ostatní.
|
|
Experimentální: Studie 3: Želé s ovocnou šťávou z hada
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této paži účastníci konzumovali želé s ovocnou šťávou hada v dávce 3,5 g/kg tělesné hmotnosti.
Spotřeba byla provedena na Burapha University.
|
Intervence mezi 3 studiemi byly kategorizovány jako ostatní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň vlhkosti pokožky
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, končí týden 4, týden 8 a týden 12
|
Studie 1 a 2 určila úroveň vlhkosti pokožky v libovolné jednotce (bez jednotky) pomocí systému adaptéru Multiprobe se sondou Corneometer® CM 825
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, končí týden 4, týden 8 a týden 12
|
|
Úroveň elasticity pokožky
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, končí týden 4, týden 8 a týden 12
|
Studie 1 a 2 určila úroveň elasticity kůže v libovolné jednotce (žádná jednotka) pomocí systému adaptérů Multiprobe se sondou Cutometer® 580
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, končí týden 4, týden 8 a týden 12
|
|
Úroveň mastnoty pokožky
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, končí týden 4, týden 8 a týden 12
|
Studie 1 a 2 určila úroveň mastnoty pokožky v libovolné jednotce (bez jednotky) pomocí systému adaptérů Multiprobe se sondou Sebumeter® SM 815
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, končí týden 4, týden 8 a týden 12
|
|
Hladina kožního melaninu
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, končí týden 4, týden 8 a týden 12
|
Studie 1 a 2 určila hladinu kožního melaninu v libovolné jednotce (žádná jednotka) pomocí systému adaptéru Multiprobe se sondou Mexameter® MX18
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, končí týden 4, týden 8 a týden 12
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Před konzumací želé a po konzumaci želé po 30, 60, 90 a 120 minutách
|
Studie 3.1 stanovila hladinu glukózy v krvi v jednotkách mg/dl
|
Před konzumací želé a po konzumaci želé po 30, 60, 90 a 120 minutách
|
|
Doba výdrže
Časové okno: Po konzumaci želé po dobu 30 minut
|
Studie 3.2 určila dobu výdrže cyklováním při 60 % maximální spotřeby kyslíku tak dlouho, jak je to možné (test doby do vyčerpání)
|
Po konzumaci želé po dobu 30 minut
|
|
Koncentrace interferonu-gama
Časové okno: Před a bezprostředně po zkoušce doby výdrže
|
Studie 3.2 stanovila koncentraci interferonu-gama v séru v jednotkách pg (pikogram)/ml
|
Před a bezprostředně po zkoušce doby výdrže
|
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: Před a bezprostředně po zkoušce doby výdrže
|
Studie 3.2 stanovila koncentraci tumor nekrotizujícího faktoru alfa v séru v jednotkách pg (pikogram)/ml
|
Před a bezprostředně po zkoušce doby výdrže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB1-028/2566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .