Körpermassageöl, Gesichtsmaske und trinkfertiges Gelee aus Schlangenfrüchten
17. Januar 2024 aktualisiert von: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Entwicklung und Bewertung von Körpermassageöl, Gesichtsmaske und trinkfertigem Gelee aus Schlangenfrüchten (Salacca Edulis Reinw.)
Diese Studie bestand aus drei Teilstudien, darunter 1) Entwicklung und Bewertung von Körpermassageöl aus Schlangenfrüchten auf Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Fettigkeit und Melanin bei gesunden Teilnehmern 2) Entwicklung und Bewertung einer Gesichtsmaske aus Schlangenfrüchten auf Hautfeuchtigkeit und Elastizität , Fettigkeit und Melanin bei gesunden Teilnehmern und 3) Entwicklung und Bewertung von trinkfertigem Gelee aus Schlangenfrüchten zur Kontrolle des Blutzuckers und der Ausdauerzeit bei gesunden Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studie 1: 21 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 23,99 ± 5,68 Jahren wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt, darunter 1) Kontrollgruppe (n = 23): Die Teilnehmer erhielten 1 Stunde/Tag, 1 Tag/Woche eine Thai-Massage ohne Öl 12 Wochen lang 2) Behandlung-1-Gruppe (n = 23): Die Teilnehmer erhielten 1 Stunde/Tag, 1 Tag/Woche für 12 Wochen eine Thai-Massage mit reinem Kokosnussöl, einem beliebten Öl, das in Spas verwendet wird, und 3) Behandlung-2 Gruppe (n = 25): Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang 1 Stunde/Tag, 1 Tag/Woche eine Thai-Massage mit Öl gemischt mit Schlangenfruchtextrakt.
Studie 2: 59 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 23,39 ± 4,84 Jahren wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, darunter 1) Kontrollgruppe (n = 29): Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang keine Gesichtsmaske und 2) Behandlungsgruppe (n = 30): Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang 30 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche, eine Gesichtsmaske mit Schlangenfruchtextrakt für zu Hause.
Studie 3: Diese Studie wurde in 2 Teilstudien unterteilt. Studie 3.1: 25 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 22,60 ± 3,33 Jahren erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Kontrollgelee oder Gelee mit Schlangenfruchtsaft in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht. Bei allen Teilnehmern wurde der Blutzuckerspiegel vor dem Verzehr und nach dem Verzehr 30, 60, 90 und 120 Minuten lang analysiert. Studie 3.2: 23 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 21,57 Jahren ± 1,88 Jahre wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Kontrollgelee oder Gelee mit Schlangenfruchtsaft in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht konsumiert. Nach jedem Verzehr führten alle Teilnehmer Beinradfahren mit einer Intensität von 60 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs durch, solange die Toleranz reichte (Test der Zeit bis zur Erschöpfung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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ChonBuri
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Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Gesund
- Interessiert an einer Körpermassage mit Öl oder Gesichtsmaske oder Gelee aus Schlangenfrüchten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Nebenwirkungen einer Körpermassage
- Hautallergie
- Hautkrankheiten
- Hautwunden
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Kokosnuss- oder Pflanzenöl
- Vorgeschichte einer Allergie gegen eine Gesichtsmaske, d. h. eine Maske aus Früchten
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Schlangenfrüchte oder Gelatine
- Anzeichen oder Symptome von Fieber oder Infektion
- Abnormaler Body-Mass-Index
- Regelmäßige Raucher oder Alkoholtrinker (>2 Mal pro Woche)
- Regelmäßiger Sportler (>2 Mal pro Woche oder >150 Minuten pro Woche)
- Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, also Vitaminen, Antioxidantien
- Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, endokrine Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Immunerkrankungen, Infektionskrankheiten oder Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studie 1: Thai-Massage
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm.
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer 12 Wochen lang 1 Stunde/Tag, 1 Tag/Woche eine Thai-Massage ohne Öl.
Die Massage wurde an der Burapha-Universität von einem Experten durchgeführt.
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Die Interventionen in den drei Studien wurden als „Sonstige“ kategorisiert.
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Aktiver Komparator: Studie 1: Thai-Massage mit reinem Kokosöl
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm.
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer 12 Wochen lang 1 Stunde/Tag, 1 Tag/Woche eine Thai-Massage mit reinem Kokosnussöl, einem beliebten Öl, das in Spas verwendet wird.
Die Massage wurde an der Burapha-Universität von einem Experten durchgeführt.
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Die Interventionen in den drei Studien wurden als „Sonstige“ kategorisiert.
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Experimental: Studie 1: Thai-Massage mit Öl gemischt mit Schlangenfruchtextrakt
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm.
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer 12 Wochen lang 1 Stunde/Tag, 1 Tag/Woche eine Thai-Massage mit Öl gemischt mit Schlangenfruchtextrakt.
Die Massage wurde an der Burapha-Universität von einem Experten durchgeführt.
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Die Interventionen in den drei Studien wurden als „Sonstige“ kategorisiert.
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Experimental: Studie 2: Gesichtsmaske mit Schlangenfruchtextrakt
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm.
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer 12 Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 2 Tage pro Woche eine Gesichtsmaske mit Schlangenfruchtextrakt für zu Hause.
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Die Interventionen in den drei Studien wurden als „Sonstige“ kategorisiert.
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Aktiver Komparator: Studie 3: Kontrollgelee
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm.
In diesem Arm konsumierten die Teilnehmer Kontrollgelee in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht.
Der Verbrauch erfolgte an der Burapha-Universität.
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Die Interventionen in den drei Studien wurden als „Sonstige“ kategorisiert.
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Experimental: Studie 3: Gelee mit Schlangenfruchtsaft
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm.
In diesem Arm konsumierten die Teilnehmer Gelee mit Schlangenfruchtsaft in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht.
Der Verbrauch erfolgte an der Burapha-Universität.
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Die Interventionen in den drei Studien wurden als „Sonstige“ kategorisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feuchtigkeitsgehalt der Haut
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche
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In Studie 1 und 2 wurde der Hautfeuchtigkeitsgrad in willkürlichen Einheiten (keine Einheit) mithilfe des Multiprobe-Adaptersystems mit der Corneometer® CM 825-Sonde ermittelt
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche
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Grad der Hautelastizität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche
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In Studie 1 und 2 wurde der Grad der Hautelastizität in willkürlichen Einheiten (keine Einheit) mithilfe des Multiprobe-Adaptersystems mit der Cutometer® 580-Sonde ermittelt
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche
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Grad der Fettigkeit der Haut
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche
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In Studie 1 und 2 wurde der Grad der Hautfettigkeit in einer beliebigen Einheit (keine Einheit) mithilfe des Multiprobe-Adaptersystems mit der Sebumeter® SM 815-Sonde ermittelt
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche
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Melaninspiegel der Haut
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche
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In Studie 1 und 2 wurde der Melaninspiegel der Haut in willkürlichen Einheiten (keine Einheit) mithilfe des Multiprobe-Adaptersystems mit der Mexameter® MX18-Sonde bestimmt
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Vor dem Gelee-Verzehr und nach dem Gelee-Verzehr nach 30, 60, 90 und 120 Minuten
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In Studie 3.1 wurde der Blutzuckerspiegel in mg/dL-Einheiten ermittelt
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Vor dem Gelee-Verzehr und nach dem Gelee-Verzehr nach 30, 60, 90 und 120 Minuten
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Ausdauerzeit
Zeitfenster: Nach 30-minütigem Gelee-Verzehr
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In Studie 3.2 wurde die Ausdauerzeit ermittelt, indem so lange wie möglich mit 60 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs gefahren wurde (Zeit-bis-Erschöpfungstest).
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Nach 30-minütigem Gelee-Verzehr
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Konzentration von Interferon-Gamma
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Dauertest
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In Studie 3.2 wurde die Konzentration von Interferon-Gamma im Serum in pg (Pikogramm)/ml-Einheiten bestimmt
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Vor und unmittelbar nach dem Dauertest
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Konzentration des Tumornekrosefaktor-Alpha
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Dauertest
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In Studie 3.2 wurde die Konzentration des Tumornekrosefaktors Alpha im Serum in pg (Pikogramm)/ml-Einheiten bestimmt
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Vor und unmittelbar nach dem Dauertest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB1-028/2566
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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