Aceite para masaje corporal, mascarilla facial y gelatina lista para beber de fruta de serpiente
17 de enero de 2024 actualizado por: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Desarrollo y evaluación de aceite para masaje corporal, mascarilla facial y gelatina lista para beber a partir de fruta de serpiente (Salacca Edulis Reinw.)
Este estudio consistió en tres subestudios que incluyeron 1) desarrollo y evaluación del aceite de masaje corporal de la fruta de la serpiente sobre la humedad, elasticidad, untuosidad y melanina de la piel en participantes sanos 2) desarrollo y evaluación de una mascarilla facial de la fruta de la serpiente sobre la humedad y elasticidad de la piel. , untuosidad y melanina en participantes sanos y 3) desarrollo y evaluación de gelatina lista para beber de fruta de serpiente para controlar la glucosa en sangre y el tiempo de resistencia en participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio 1: setenta y un participantes masculinos y femeninos, con edades de 23,99 ± 5,68 años, fueron asignados aleatoriamente a 3 grupos, incluido 1) grupo de control (n = 23): los participantes recibieron masaje tailandés sin aceite durante 1 hora al día, 1 día a la semana. durante 12 semanas 2) grupo de tratamiento-1 (n = 23): los participantes recibieron masaje tailandés con aceite de coco puro, que es un aceite popular utilizado en spa durante 1 hora/día, 1 día/semana durante 12 semanas y 3) tratamiento-2 grupo (n = 25): los participantes recibieron masaje tailandés con aceite mezclado con extracto de fruta de serpiente durante 1 hora al día, 1 día a la semana durante 12 semanas.
Estudio 2: cincuenta y nueve participantes masculinos y femeninos, con edades de 23,39 ± 4,84 años, fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos, incluido 1) grupo de control (n = 29): los participantes no recibieron ninguna mascarilla facial durante 12 semanas y 2) grupo de tratamiento (n = 30): los participantes recibieron una mascarilla facial del programa en casa con extracto de fruta de serpiente durante 30 minutos al día, 2 días a la semana durante 12 semanas.
Estudio 3: este estudio se dividió en 2 subestudios. Estudio 3.1: veinticinco participantes masculinos y femeninos, de 22,60 ± 3,33 años, consumieron aleatoriamente gelatina de control o gelatina con jugo de fruta de serpiente a 3,5 g/kg de peso corporal. A todos los participantes se les analizó el nivel de glucosa en sangre antes y después del consumo a los 30, 60, 90 y 120 minutos. Estudio 3.2: veintitrés participantes masculinos y femeninos, de 21,57 años ± 1,88 años consumieron aleatoriamente gelatina de control o gelatina con jugo de fruta de serpiente a 3,5 g/kg de peso corporal. Después de cada consumo, todos los participantes realizaron ciclismo de piernas a una intensidad del 60% del consumo máximo de oxígeno, siempre y cuando la tolerancia (prueba de tiempo hasta el agotamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ChonBuri
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Mueang, ChonBuri, Tailandia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer
- Edad entre 18 y 35 años.
- Saludable
- Interesado en masaje corporal con aceite o mascarilla facial o gelatina de fruta de Serpiente
Criterio de exclusión:
- Historia de efectos adversos del masaje corporal.
- Alergia de piel
- Trastornos de la piel
- Heridas en la piel
- Historia de alergia al coco o al aceite vegetal.
- Historial de alergia a mascarillas faciales, es decir, mascarillas de frutas.
- Historia de alergia a la fruta de serpiente o gelatina.
- Signos o síntomas de fiebre o infección.
- Índice de masa corporal anormal
- Fumadores habituales o bebedores de alcohol (>2 veces por semana)
- Persona que hace ejercicio regularmente (>2 veces por semana o >150 min por semana)
- Ingesta regular de suplementos dietéticos, es decir, vitaminas, antioxidantes.
- Hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, enfermedades endocrinas, enfermedades neuromusculares, enfermedades musculoesqueléticas, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades inmunitarias, enfermedades infecciosas o cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estudio 1: masaje tailandés
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo.
En este grupo, los participantes recibieron masaje tailandés sin aceite durante 1 hora al día, 1 día a la semana durante 12 semanas.
El masaje fue realizado en la Universidad de Burapha por un experto.
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Las intervenciones entre los 3 estudios se clasificaron como otras.
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Comparador activo: Estudio 1: Masaje tailandés con aceite de coco puro
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo.
En este brazo, los participantes recibieron masaje tailandés con aceite de coco puro, que es un aceite popular utilizado en spa durante 1 hora al día, 1 día a la semana durante 12 semanas.
El masaje fue realizado en la Universidad de Burapha por un experto.
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Las intervenciones entre los 3 estudios se clasificaron como otras.
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Experimental: Estudio 1: Masaje tailandés con aceite mezclado con extracto de fruta de serpiente
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo.
En este grupo, los participantes recibieron masaje tailandés con aceite mezclado con extracto de fruta de serpiente durante 1 hora al día, 1 día a la semana durante 12 semanas.
El masaje fue realizado en la Universidad de Burapha por un experto.
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Las intervenciones entre los 3 estudios se clasificaron como otras.
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Experimental: Estudio 2: Mascarilla facial con extracto de fruta de Serpiente
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo.
En este grupo, los participantes recibieron una mascarilla facial del programa en casa con extracto de fruta de serpiente durante 30 minutos al día, 2 días a la semana durante 12 semanas.
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Las intervenciones entre los 3 estudios se clasificaron como otras.
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Comparador activo: Estudio 3: Jalea de control
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo.
En este grupo, los participantes consumieron gelatina de control a razón de 3,5 g/kg de peso corporal.
El consumo se tomó en la Universidad de Burapha.
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Las intervenciones entre los 3 estudios se clasificaron como otras.
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Experimental: Estudio 3: Jalea con jugo de fruta de Serpiente
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo.
En este grupo, los participantes consumieron gelatina con jugo de fruta de serpiente a razón de 3,5 g/kg de peso corporal.
El consumo se tomó en la Universidad de Burapha.
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Las intervenciones entre los 3 estudios se clasificaron como otras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, finales de la semana 4, semana 8 y semana 12
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Los estudios 1 y 2 determinaron el nivel de humedad de la piel en una unidad arbitraria (sin unidad) utilizando un sistema adaptador multisonda con sonda Corneometer® CM 825.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, finales de la semana 4, semana 8 y semana 12
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Nivel de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, finales de la semana 4, semana 8 y semana 12
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Los estudios 1 y 2 determinaron el nivel de elasticidad de la piel en una unidad arbitraria (sin unidad) utilizando el sistema adaptador multisonda con sonda Cutometer® 580.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, finales de la semana 4, semana 8 y semana 12
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Nivel de grasa de la piel
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, finales de la semana 4, semana 8 y semana 12
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Los estudios 1 y 2 determinaron el nivel de grasa de la piel en una unidad arbitraria (sin unidad) utilizando el sistema adaptador multisonda con sonda Sebumeter® SM 815.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, finales de la semana 4, semana 8 y semana 12
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Nivel de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, finales de la semana 4, semana 8 y semana 12
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Los estudios 1 y 2 determinaron el nivel de melanina de la piel en una unidad arbitraria (sin unidad) utilizando el sistema adaptador multisonda con la sonda Mexameter® MX18.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, finales de la semana 4, semana 8 y semana 12
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Antes del consumo de gelatina y después del consumo de gelatina a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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El estudio 3.1 determinó el nivel de glucosa en sangre en unidades mg/dL.
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Antes del consumo de gelatina y después del consumo de gelatina a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Tiempo de resistencia
Periodo de tiempo: Después del consumo de gelatina durante 30 minutos.
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El estudio 3.2 determinó el tiempo de resistencia pedaleando al 60% del consumo máximo de oxígeno durante el mayor tiempo posible (prueba de tiempo hasta el agotamiento)
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Después del consumo de gelatina durante 30 minutos.
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Concentración de interferón gamma.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de resistencia
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El estudio 3.2 determinó la concentración de interferón gamma en suero en unidades de pg (picogramos)/ml
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Antes e inmediatamente después de la prueba de resistencia
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Concentración de factor de necrosis tumoral alfa.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de resistencia
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El estudio 3.2 determinó la concentración del factor de necrosis tumoral alfa en suero en unidades de pg (picogramos)/ml
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Antes e inmediatamente después de la prueba de resistencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB1-028/2566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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