Óleo de massagem corporal, máscara facial e geleia de fruta de cobra pronta para beber
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Desenvolvimento e avaliação de óleo de massagem corporal, máscara facial e geleia pronta para beber de fruta de cobra (Salacca Edulis Reinw.)
Este estudo consistiu em três subestudos, incluindo 1) desenvolvimento e avaliação de óleo de massagem corporal de fruta de cobra na umidade, elasticidade, oleosidade e melanina da pele em participantes saudáveis 2) desenvolvimento e avaliação de máscara facial de fruta de cobra na umidade da pele, elasticidade , oleosidade e melanina em participantes saudáveis e 3) desenvolvimento e avaliação de geleia pronta para beber da fruta Snake no controle da glicemia e do tempo de resistência em participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo 1: setenta e um participantes do sexo masculino e feminino, com idade entre 23,99 ± 5,68 anos, foram distribuídos aleatoriamente em 3 grupos, incluindo 1) grupo controle (n = 23): os participantes receberam massagem tailandesa sem qualquer óleo por 1 hora/dia, 1 dia/semana por 12 semanas 2) grupo tratamento 1 (n = 23): os participantes receberam massagem tailandesa com óleo de coco puro, um óleo popular usado em spa por 1 hora/dia, 1 dia/semana durante 12 semanas e 3) tratamento-2 grupo (n = 25): os participantes receberam massagem tailandesa com óleo misturado com extrato de fruta de cobra por 1 hora/dia, 1 dia/semana durante 12 semanas.
Estudo 2: cinquenta e nove participantes do sexo masculino e feminino, com idade entre 23,39 ± 4,84 anos, foram divididos aleatoriamente em 2 grupos, incluindo 1) grupo controle (n = 29): os participantes não receberam nenhuma máscara facial por 12 semanas e 2) grupo de tratamento (n = 29): = 30): os participantes receberam máscara facial do programa domiciliar com extrato de fruta de cobra por 30 min/dia, 2 dias/semana durante 12 semanas.
Estudo 3: este estudo foi dividido em 2 subestudos. Estudo 3.1: vinte e cinco participantes do sexo masculino e feminino, com idade entre 22,60 ± 3,33 anos, foram consumidos aleatoriamente com geleia controle ou geleia com suco de fruta Snake a 3,5 g/kg de peso corporal. Todos os participantes foram analisados quanto ao nível de glicose no sangue antes do consumo e após o consumo aos 30, 60, 90 e 120 min. Estudo 3.2: vinte e três participantes do sexo masculino e feminino, com idade de 21,57 anos ± 1,88 anos foram consumidos aleatoriamente com geleia controle ou geleia com suco de fruta Snake a 3,5 g/kg de peso corporal. Após cada consumo, todos os participantes realizaram ciclismo de pernas na intensidade de 60% do consumo máximo de oxigênio, desde que tolerada (tempo até o teste de exaustão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ChonBuri
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Mueang, ChonBuri, Tailândia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher
- Idade entre 18 e 35 anos
- Saudável
- Interessado em massagem corporal com óleo ou máscara facial ou geleia de fruta cobra
Critério de exclusão:
- História de efeitos adversos da massagem corporal
- Alergia de pele
- Doença de pele
- Feridas na pele
- História de alergia a coco ou óleo vegetal
- História de alergia a máscara facial, ou seja, máscara de fruta
- História de alergia a fruta de cobra ou gelatina
- Sinais ou sintomas de febre ou infecção
- Índice de massa corporal anormal
- Fumantes regulares ou bebedores de álcool (>2 vezes por semana)
- Praticante regular de exercícios (> 2 vezes por semana ou > 150 minutos por semana)
- Ingestão regular de suplementos dietéticos, ou seja, vitaminas, antioxidantes
- Hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, doenças endócrinas, doenças neuromusculares, doenças musculoesqueléticas, doenças hepáticas, doenças renais, doenças imunológicas, doenças infecciosas ou câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estudo 1: massagem tailandesa
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes receberam massagem tailandesa sem óleo durante 1 hora/dia, 1 dia/semana durante 12 semanas.
A massagem foi realizada na Universidade Burapha por um especialista.
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As intervenções entre os 3 estudos foram categorizadas como outras.
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Comparador Ativo: Estudo 1: Massagem tailandesa com óleo de coco puro
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes receberam massagem tailandesa com óleo de coco puro, um óleo popular usado em spa, durante 1 hora/dia, 1 dia/semana durante 12 semanas.
A massagem foi realizada na Universidade Burapha por um especialista.
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As intervenções entre os 3 estudos foram categorizadas como outras.
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Experimental: Estudo 1: Massagem tailandesa com óleo misturado com extrato de fruta de cobra
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes receberam massagem tailandesa com óleo misturado com extrato de fruta de cobra por 1 hora/dia, 1 dia/semana durante 12 semanas.
A massagem foi realizada na Universidade Burapha por um especialista.
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As intervenções entre os 3 estudos foram categorizadas como outras.
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Experimental: Estudo 2: Máscara facial com extrato de fruta de cobra
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes receberam máscara facial de programa domiciliar com extrato de fruta de cobra por 30 min/dia, 2 dias/semana durante 12 semanas.
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As intervenções entre os 3 estudos foram categorizadas como outras.
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Comparador Ativo: Estudo 3: Controle de geleia
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes consumiram geléia controle a 3,5 g/kg de peso corporal.
O consumo foi feito na Universidade Burapha.
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As intervenções entre os 3 estudos foram categorizadas como outras.
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Experimental: Estudo 3: Geléia com Suco de Cobra
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes consumiram geleia com suco de fruta Snake na proporção de 3,5 g/kg de peso corporal.
O consumo foi feito na Universidade Burapha.
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As intervenções entre os 3 estudos foram categorizadas como outras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de umidade da pele
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, finais da semana 4, semana 8 e semana 12
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Os estudos 1 e 2 determinaram o nível de umidade da pele em unidade arbitrária (sem unidade) usando o Sistema Adaptador Multisonda com sonda Corneometer® CM 825
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, finais da semana 4, semana 8 e semana 12
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Nível de elasticidade da pele
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, finais da semana 4, semana 8 e semana 12
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Os estudos 1 e 2 determinaram o nível de elasticidade da pele em unidade arbitrária (sem unidade) usando o Sistema Adaptador Multiprobe com sonda Cutometer® 580
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, finais da semana 4, semana 8 e semana 12
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Nível de oleosidade da pele
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, finais da semana 4, semana 8 e semana 12
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Os estudos 1 e 2 determinaram o nível de oleosidade da pele em unidade arbitrária (sem unidade) usando Sistema Adaptador Multiprobe com sonda Sebumeter® SM 815
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, finais da semana 4, semana 8 e semana 12
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Nível de melanina da pele
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, finais da semana 4, semana 8 e semana 12
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Os estudos 1 e 2 determinaram o nível de melanina da pele em unidade arbitrária (sem unidade) usando o Sistema Adaptador Multisonda com sonda Mexameter® MX18
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, finais da semana 4, semana 8 e semana 12
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Nível de glicose no sangue
Prazo: Antes do consumo da geleia e após o consumo da geleia aos 30, 60, 90 e 120 minutos
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O Estudo 3.1 determinou o nível de glicose no sangue em unidade mg/dL
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Antes do consumo da geleia e após o consumo da geleia aos 30, 60, 90 e 120 minutos
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Tempo de resistência
Prazo: Após consumo de geleia por 30 minutos
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O Estudo 3.2 determinou o tempo de resistência pedalando a 60% do consumo máximo de oxigênio pelo maior tempo possível (teste de tempo até a exaustão)
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Após consumo de geleia por 30 minutos
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Concentração de interferon-gama
Prazo: Antes e imediatamente após o teste de tempo de resistência
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O Estudo 3.2 determinou a concentração de interferon gama no soro em unidade pg (picograma)/mL
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Antes e imediatamente após o teste de tempo de resistência
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Concentração de fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Antes e imediatamente após o teste de tempo de resistência
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O Estudo 3.2 determinou a concentração do fator de necrose tumoral alfa no soro em unidade pg (picograma)/mL
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Antes e imediatamente após o teste de tempo de resistência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB1-028/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .