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身体按摩油、面膜和蛇果即饮果冻

2024年1月17日 更新者:Piyapong Prasertsri、Burapha University

蛇果身体按摩油、面膜和即饮果冻(Salacca Edulis Reinw.)的开发和评价

本研究由三项子研究组成,包括 1) 开发和评估蛇果身体按摩油对健康参与者皮肤水分、弹性、油性和黑色素的影响 2) 开发和评估蛇果面膜对皮肤水分、弹性的影响健康参与者的血糖、油性和黑色素;3) 蛇果即饮果冻的开发和评估,以控制健康参与者的血糖和耐力时间。

研究概览

详细说明

研究1:71名男性和女性参与者,年龄23.99±5.68岁,被随机分为3组,包括1)对照组(n = 23):参与者接受无油泰式按摩,每天1小时,每周1天12 周 2) 治疗 1 组 (n = 23):参与者接受纯椰子油泰式按摩,这是水疗中常用的油,每天 1 小时,每周 1 天,持续 12 周;3) 治疗 2组(n = 25):参与者接受泰式按摩,使用与蛇果提取物混合的油进行按摩,每天 1 小时,每周 1 天,持续 12 周。

研究 2:59 名男性和女性参与者,年龄 23.39 ± 4.84 岁,被随机分为 2 组,包括 1) 对照组 (n = 29):参与者在 12 周内没有接受任何面膜;2) 治疗组 (n = 29):参与者在 12 周内没有接受任何面膜。 = 30):参与者接受含有蛇果提取物的家庭面膜计划,每周 2 天,每天 30 分钟,持续 12 周。

研究3:本研究分为2个子研究。 研究3.1:25名年龄为22.60±3.33岁的男性和女性参与者被随机食用对照果冻或蛇果汁果冻,剂量为3.5克/公斤体重。 对所有参与者在食用前和食用后 30、60、90 和 120 分钟的血糖水平进行分析。 研究3.2:23名男性和女性参与者,年龄21.57岁 ± 1.88 年随机食用对照果冻或蛇果汁果冻(3.5 克/公斤体重)。 每次消耗后,所有参与者都以最大耗氧量 60% 的强度进行腿部循环,只要耐受力(力竭测试时间)即可。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

178

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ChonBuri
      • Mueang、ChonBuri、泰国、20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男人或女人
  • 年龄在18至35岁之间
  • 健康
  • 对用油或面膜或蛇果果冻进行身体按摩感兴趣

排除标准:

  • 身体按摩不良反应的历史
  • 皮肤过敏
  • 皮肤病
  • 皮肤伤口
  • 对椰子油或植物油过敏史
  • 对面膜(即水果面膜)过敏史
  • 对蛇果或明胶过敏史
  • 发烧或感染的体征或症状
  • 体重指数异常
  • 经常吸烟或饮酒的人(每周 > 2 次)
  • 经常锻炼(每周 >2 次或每周 >150 分钟)
  • 定期摄入膳食补充剂,即维生素、抗氧化剂
  • 高血压、糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、神经肌肉疾病、肌肉骨骼疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、免疫疾病、传染病、癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:研究一:泰式按摩
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一手臂中,参与者每天接受 1 小时、每周 1 天的无油泰式按摩,持续 12 周。 按摩是由东方大学的专家进行的。
3项研究中的干预措施被归类为“其他”。
有源比较器:研究一:纯椰子油泰式按摩
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一手臂中,参与者接受了使用纯椰子油的泰式按摩,椰子油是水疗中心常用的油,每天 1 小时,每周 1 天,持续 12 周。 按摩是由东方大学的专家进行的。
3项研究中的干预措施被归类为“其他”。
实验性的:研究 1:泰式按摩油与蛇果提取物混合
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一手臂中,参与者接受了泰式按摩,使用与蛇果提取物混合的油进行按摩,每周 1 天,每天 1 小时,持续 12 周。 按摩是由东方大学的专家进行的。
3项研究中的干预措施被归类为“其他”。
实验性的:研究2:蛇果提取物面膜
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一组中,参与者接受了含有蛇果提取物的家庭面膜计划,每周 2 天,每天 30 分钟,持续 12 周。
3项研究中的干预措施被归类为“其他”。
有源比较器:研究 3:控制果冻
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一组中,参与者以 3.5 克/公斤体重的比例食用对照果冻。 消费是在东方大学进行的。
3项研究中的干预措施被归类为“其他”。
实验性的:研究三:蛇果汁果冻
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一组中,参与者以 3.5 克/公斤体重的量食用蛇果汁果冻。 消费是在东方大学进行的。
3项研究中的干预措施被归类为“其他”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤水分含量
大体时间:干预前、干预后立即、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时
研究 1 和 2 使用带有 Corneometer® CM 825 探头的多探头适配器系统确定任意单位(无单位)的皮肤水分水平
干预前、干预后立即、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时
皮肤弹性水平
大体时间:干预前、干预后立即、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时
研究 1 和 2 使用带有 Cutometer® 580 探头的 Multiprobe 适配器系统确定任意单位(无单位)的皮肤弹性水平
干预前、干预后立即、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时
皮肤油腻程度
大体时间:干预前、干预后立即、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时
研究 1 和 2 使用带有 Sebumeter® SM 815 探头的多探头适配器系统确定任意单位(无单位)的皮肤油性水平
干预前、干预后立即、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时
皮肤黑色素水平
大体时间:干预前、干预后立即、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时
研究 1 和 2 使用带有 Mexameter® MX18 探头的多探头适配器系统确定任意单位(无单位)的皮肤黑色素水平
干预前、干预后立即、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时
血糖水平
大体时间:食用果冻前和食用果冻后 30、60、90 和 120 分钟
研究 3.1 以 mg/dL 为单位确定血糖水平
食用果冻前和食用果冻后 30、60、90 和 120 分钟
续航时间
大体时间:食用果冻30分钟后
研究3.2通过尽可能长时间地以最大耗氧量的60%骑行来确定耐力时间(力竭测试的时间)
食用果冻30分钟后
Γ干扰素浓度
大体时间:耐力时间测试之前和之后立即
研究3.2测定血清中干扰素-γ的浓度,单位为pg(皮克)/mL
耐力时间测试之前和之后立即
肿瘤坏死因子-α的浓度
大体时间:耐力时间测试之前和之后立即
研究3.2测定血清中肿瘤坏死因子-α的浓度,单位为pg(皮克)/mL
耐力时间测试之前和之后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Piyapong Prasertsri, Ph.D.、Burapha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月20日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月17日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB1-028/2566

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前没有计划向其他研究人员提供个人参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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