Lichaamsmassageolie, gezichtsmasker en kant-en-klare gelei van slangenfruit
17 januari 2024 bijgewerkt door: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Ontwikkeling en evaluatie van lichaamsmassageolie, gezichtsmasker en kant-en-klare gelei van slangenfruit (Salacca Edulis Reinw.)
Deze studie bestond uit drie deelstudies, waaronder 1) ontwikkeling en evaluatie van lichaamsmassageolie van slangenfruit op de vochtigheid, elasticiteit, vettigheid en melanine van de huid bij gezonde deelnemers 2) ontwikkeling en evaluatie van een gezichtsmasker van slangenfruit op de vochtigheid en elasticiteit van de huid , vettigheid en melanine bij gezonde deelnemers en 3) ontwikkeling en evaluatie van kant-en-klare gelei van slangenfruit op het beheersen van de bloedglucose en uithoudingsvermogen bij gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek 1: eenenzeventig mannelijke en vrouwelijke deelnemers, 23,99 ± 5,68 jaar oud, werden willekeurig toegewezen in 3 groepen, waaronder 1) controlegroep (n = 23): deelnemers kregen Thaise massage zonder enige olie gedurende 1 uur/dag, 1 dag/week gedurende 12 weken 2) behandeling-1 groep (n = 23): deelnemers kregen Thaise massage met pure kokosolie, een populaire olie die in de spa wordt gebruikt gedurende 1 uur/dag, 1 dag/week gedurende 12 weken en 3) behandeling-2 groep (n = 25): deelnemers kregen Thaise massage met olie gemengd met slangenfruitextract gedurende 1 uur/dag, 1 dag/week gedurende 12 weken.
Onderzoek 2: negenenvijftig mannelijke en vrouwelijke deelnemers, 23,39 ± 4,84 jaar oud, werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen, waaronder 1) controlegroep (n = 29): deelnemers kregen gedurende 12 weken geen gezichtsmasker en 2) behandelgroep (n = 30): deelnemers kregen een thuisprogramma gezichtsmasker met slangenfruitextract gedurende 30 min/dag, 2 dagen/week gedurende 12 weken.
Studie 3: deze studie was opgedeeld in 2 deelstudies. Onderzoek 3.1: vijfentwintig mannelijke en vrouwelijke deelnemers, 22,60 ± 3,33 jaar oud, werden willekeurig geconsumeerd met controlegelei of gelei met slangenvruchtensap met een dosis van 3,5 g/kg lichaamsgewicht. Alle deelnemers werden vóór consumptie en na consumptie op 30, 60, 90 en 120 minuten geanalyseerd op bloedglucosewaarden. Onderzoek 3.2: drieëntwintig mannelijke en vrouwelijke deelnemers, 21,57 jaar oud ± 1,88 jaar oud werd willekeurig geconsumeerd met controlegelei of gelei met slangenvruchtensap met 3,5 g/kg lichaamsgewicht. Na elke consumptie voerden alle deelnemers beenfietsen uit met een intensiteit van 60% van de maximale zuurstofconsumptie, zolang als ze konden (tijd tot uitputtingstest).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Gezond
- Geïnteresseerd in lichaamsmassage met olie of gezichtsmasker of gelei van Slangenfruit
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bijwerkingen van lichaamsmassage
- Huidallergie
- Huidaandoeningen
- Huidwonden
- Geschiedenis van allergie voor kokos- of plantaardige olie
- Geschiedenis van allergie voor gezichtsmaskers, d.w.z. masker van fruit
- Geschiedenis van allergie voor slangenfruit of gelatine
- Tekenen of symptomen van koorts of infectie
- Abnormale body mass index
- Regelmatige rokers of alcoholdrinkers (>2 keer per week)
- Regelmatige sporter (>2 keer per week of >150 min per week)
- Regelmatige inname van voedingssupplementen, d.w.z. vitamines, antioxidanten
- Hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, endocriene ziekten, neuromusculaire aandoeningen, aandoeningen van het bewegingsapparaat, leveraandoeningen, nieraandoeningen, immuunziekten, infectieziekten of kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studie 1: Thaise massage
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm kregen de deelnemers Thaise massage zonder enige olie gedurende 1 uur per dag, 1 dag per week gedurende 12 weken.
Massage werd uitgevoerd door een deskundige aan de Burapha Universiteit.
|
Interventies uit de drie onderzoeken werden gecategoriseerd als overige.
|
|
Actieve vergelijker: Studie 1: Thaise massage met pure kokosolie
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm kregen de deelnemers een Thaise massage met pure kokosolie, een populaire olie die in de spa wordt gebruikt gedurende 1 uur/dag, 1 dag/week gedurende 12 weken.
Massage werd uitgevoerd door een deskundige aan de Burapha Universiteit.
|
Interventies uit de drie onderzoeken werden gecategoriseerd als overige.
|
|
Experimenteel: Studie 1: Thaise massage met olie vermengd met slangenfruitextract
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm kregen de deelnemers een Thaise massage met olie vermengd met slangenfruitextract gedurende 1 uur/dag, 1 dag/week gedurende 12 weken.
Massage werd uitgevoerd door een deskundige aan de Burapha Universiteit.
|
Interventies uit de drie onderzoeken werden gecategoriseerd als overige.
|
|
Experimenteel: Studie 2: Gezichtsmasker met extract van slangenfruit
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm kregen de deelnemers een thuisgebaseerd gezichtsmasker met slangenfruitextract gedurende 30 min/dag, 2 dagen/week gedurende 12 weken.
|
Interventies uit de drie onderzoeken werden gecategoriseerd als overige.
|
|
Actieve vergelijker: Onderzoek 3: Controlegelei
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm consumeerden de deelnemers controlegelei van 3,5 g/kg lichaamsgewicht.
Het verbruik werd gemeten aan de Burapha Universiteit.
|
Interventies uit de drie onderzoeken werden gecategoriseerd als overige.
|
|
Experimenteel: Studie 3: Gelei met Slangenvruchtensap
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm consumeerden de deelnemers gelei met slangenvruchtensap met een gewicht van 3,5 g/kg.
Het verbruik werd gemeten aan de Burapha Universiteit.
|
Interventies uit de drie onderzoeken werden gecategoriseerd als overige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van huidvochtigheid
Tijdsspanne: Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, eind week 4, week 8 en week 12
|
Onderzoek 1 en 2 bepaalden het huidvochtigheidsniveau in een willekeurige eenheid (geen eenheid) met behulp van het Multiprobe-adaptersysteem met Corneometer® CM 825-sonde
|
Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, eind week 4, week 8 en week 12
|
|
Niveau van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, eind week 4, week 8 en week 12
|
Onderzoek 1 en 2 bepaalden het niveau van huidelasticiteit in een willekeurige eenheid (geen eenheid) met behulp van het Multiprobe-adaptersysteem met Cutometer® 580-sonde
|
Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, eind week 4, week 8 en week 12
|
|
Niveau van vettigheid van de huid
Tijdsspanne: Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, eind week 4, week 8 en week 12
|
Onderzoek 1 en 2 bepaalden het vettigheidsniveau van de huid in een willekeurige eenheid (geen eenheid) met behulp van het Multiprobe-adaptersysteem met Sebumeter® SM 815-sonde
|
Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, eind week 4, week 8 en week 12
|
|
Niveau van huidmelanine
Tijdsspanne: Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, eind week 4, week 8 en week 12
|
Onderzoek 1 en 2 bepaalden het niveau van huidmelanine in een willekeurige eenheid (geen eenheid) met behulp van het Multiprobe-adaptersysteem met Mexameter® MX18-sonde
|
Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, eind week 4, week 8 en week 12
|
|
Niveau van bloedglucose
Tijdsspanne: Vóór consumptie van gelei en na consumptie van gelei na 30, 60, 90 en 120 minuten
|
In onderzoek 3.1 werd het bloedglucosegehalte in mg/dl-eenheid bepaald
|
Vóór consumptie van gelei en na consumptie van gelei na 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen tijd
Tijdsspanne: Na consumptie van gelei gedurende 30 minuten
|
In onderzoek 3.2 werd de duur van het uithoudingsvermogen bepaald door zo lang mogelijk op 60% van het maximale zuurstofverbruik te fietsen (time to exhaustion test)
|
Na consumptie van gelei gedurende 30 minuten
|
|
Concentratie van interferon-gamma
Tijdsspanne: Voor en direct na de duurtijdtest
|
In onderzoek 3.2 werd de concentratie interferon-gamma in serum bepaald in pg (picogram)/ml-eenheid
|
Voor en direct na de duurtijdtest
|
|
Concentratie van tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Voor en direct na de duurtijdtest
|
In onderzoek 3.2 werd de concentratie van tumornecrosefactor-alfa in serum bepaald in pg (picogram)/ml-eenheid
|
Voor en direct na de duurtijdtest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB1-028/2566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .