Olio da massaggio per il corpo, maschera per il viso e gelatina pronta da bere al frutto del serpente
17 gennaio 2024 aggiornato da: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Sviluppo e valutazione di olio per massaggi per il corpo, maschera per il viso e gelatina pronta da bere dal frutto del serpente (Salacca Edulis Reinw.)
Questo studio consisteva in tre sottostudi, tra cui 1) sviluppo e valutazione dell'olio per massaggi corpo ricavato dal frutto del serpente sull'umidità, l'elasticità, l'untuosità e la melanina della pelle in partecipanti sani 2) sviluppo e valutazione della maschera facciale dal frutto del serpente sull'umidità, l'elasticità della pelle , untuosità e melanina in partecipanti sani e 3) sviluppo e valutazione di gelatina pronta da bere dal frutto del serpente sul controllo della glicemia e del tempo di resistenza in partecipanti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio 1: settantuno partecipanti maschi e femmine, di età pari a 23,99 ± 5,68 anni sono stati assegnati in modo casuale in 3 gruppi incluso 1) gruppo di controllo (n = 23): i partecipanti hanno ricevuto un massaggio tailandese senza olio per 1 ora al giorno, 1 giorno alla settimana per 12 settimane 2) trattamento-1 gruppo (n = 23): i partecipanti hanno ricevuto un massaggio tailandese con puro olio di cocco, un olio popolare utilizzato nelle spa per 1 ora al giorno, 1 giorno/settimana per 12 settimane e 3) trattamento-2 gruppo (n = 25): i partecipanti hanno ricevuto un massaggio tailandese con olio mescolato con estratto del frutto del serpente per 1 ora al giorno, 1 giorno alla settimana per 12 settimane.
Studio 2: cinquantanove partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 23,39 ± 4,84 anni sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi di cui 1) gruppo di controllo (n = 29): i partecipanti non hanno ricevuto alcuna maschera facciale per 12 settimane e 2) gruppo di trattamento (n = 30): i partecipanti hanno ricevuto una maschera facciale domiciliare con estratto del frutto del serpente per 30 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 12 settimane.
Studio 3: questo studio è stato diviso in 2 sottostudi. Studio 3.1: venticinque partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 22,60 ± 3,33 anni, sono stati consumati in modo casuale con gelatina di controllo o gelatina con succo di frutto del serpente a 3,5 g/kg di peso corporeo. Tutti i partecipanti sono stati analizzati per il livello di glucosio nel sangue prima del consumo e dopo il consumo a 30, 60, 90 e 120 minuti. Studio 3.2: ventitré partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 21 e 57 anni ± 1,88 anni sono stati consumati in modo casuale con gelatina di controllo o gelatina con succo di frutta Snake a 3,5 g/kg di peso corporeo. Dopo ogni consumo, tutti i partecipanti hanno eseguito il ciclismo con le gambe ad un'intensità pari al 60% del consumo massimo di ossigeno per tutto il tempo di tolleranza (test del tempo all'esaurimento).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ChonBuri
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Mueang, ChonBuri, Tailandia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Salutare
- Interessato al massaggio del corpo con olio o maschera facciale o gelatina dal frutto del serpente
Criteri di esclusione:
- Storia degli effetti avversi del massaggio corporeo
- Allergia cutanea
- Disturbi della pelle
- Ferite della pelle
- Storia di allergia al cocco o all'olio vegetale
- Storia di allergia alla maschera facciale, cioè maschera alla frutta
- Storia di allergia al frutto del serpente o alla gelatina
- Segni o sintomi di febbre o infezione
- Indice di massa corporea anormale
- Fumatori abituali o bevitori di alcol (più di 2 volte a settimana)
- Atletico regolare (>2 volte a settimana o >150 minuti a settimana)
- Assunzione regolare di integratori alimentari, ad esempio vitamine, antiossidanti
- Ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie endocrine, malattie neuromuscolari, malattie muscoloscheletriche, malattie del fegato, malattie renali, malattie immunitarie, malattie infettive o cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Studio 1: massaggio tailandese
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio.
In questo braccio, i partecipanti hanno ricevuto un massaggio tailandese senza olio per 1 ora al giorno, 1 giorno alla settimana per 12 settimane.
Il massaggio è stato eseguito presso l'Università Burapha da un esperto.
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Gli interventi tra i 3 studi sono stati classificati come altri.
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Comparatore attivo: Studio 1: Massaggio tailandese con puro olio di cocco
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio.
In questo braccio, i partecipanti hanno ricevuto un massaggio tailandese con puro olio di cocco, un olio popolare utilizzato nelle spa, per 1 ora al giorno, 1 giorno alla settimana per 12 settimane.
Il massaggio è stato eseguito presso l'Università Burapha da un esperto.
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Gli interventi tra i 3 studi sono stati classificati come altri.
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Sperimentale: Studio 1: Massaggio tailandese con olio mescolato con estratto del frutto del serpente
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio.
In questo braccio, i partecipanti hanno ricevuto un massaggio tailandese con olio mescolato con estratto del frutto del serpente per 1 ora al giorno, 1 giorno alla settimana per 12 settimane.
Il massaggio è stato eseguito presso l'Università Burapha da un esperto.
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Gli interventi tra i 3 studi sono stati classificati come altri.
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Sperimentale: Studio 2: Maschera facciale con estratto del frutto del serpente
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio.
In questo braccio, i partecipanti hanno ricevuto una maschera facciale domiciliare con estratto del frutto del serpente per 30 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 12 settimane.
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Gli interventi tra i 3 studi sono stati classificati come altri.
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Comparatore attivo: Studio 3: controllo della gelatina
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio.
In questo braccio, i partecipanti hanno consumato gelatina di controllo a 3,5 g/kg di peso corporeo.
Il consumo è stato effettuato presso l'Università di Burapha.
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Gli interventi tra i 3 studi sono stati classificati come altri.
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Sperimentale: Studio 3: Gelatina con succo di frutta Snake
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio.
In questo braccio, i partecipanti hanno consumato gelatina con succo di frutta Snake a 3,5 g/kg di peso corporeo.
Il consumo è stato effettuato presso l'Università di Burapha.
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Gli interventi tra i 3 studi sono stati classificati come altri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di umidità della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, termina la settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Gli studi 1 e 2 hanno determinato il livello di umidità della pelle in un'unità arbitraria (nessuna unità) utilizzando il sistema adattatore multiprobe con sonda Corneometer® CM 825
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, termina la settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Livello di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, termina la settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Gli studi 1 e 2 hanno determinato il livello di elasticità della pelle in un'unità arbitraria (nessuna unità) utilizzando il sistema adattatore multiprobe con sonda Cutometer® 580
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, termina la settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Livello di untuosità della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, termina la settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Gli studi 1 e 2 hanno determinato il livello di untuosità della pelle in un'unità arbitraria (nessuna unità) utilizzando il sistema adattatore multiprobe con sonda Sebumeter® SM 815
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, termina la settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Livello di melanina della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, termina la settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Gli studi 1 e 2 hanno determinato il livello di melanina cutanea in un'unità arbitraria (nessuna unità) utilizzando il sistema adattatore multiprobe con sonda Mexameter® MX18
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, termina la settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Prima del consumo di gelatina e dopo il consumo di gelatina a 30, 60, 90 e 120 minuti
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Lo studio 3.1 ha determinato il livello di glucosio nel sangue in unità mg/dl
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Prima del consumo di gelatina e dopo il consumo di gelatina a 30, 60, 90 e 120 minuti
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Tempo di resistenza
Lasso di tempo: Dopo il consumo di gelatina per 30 minuti
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Lo studio 3.2 ha determinato il tempo di resistenza pedalando al 60% del consumo massimo di ossigeno il più a lungo possibile (test del tempo all'esaurimento)
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Dopo il consumo di gelatina per 30 minuti
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Concentrazione di interferone gamma
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo il test del tempo di resistenza
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Lo studio 3.2 ha determinato la concentrazione di interferone gamma nel siero in unità pg (picogrammi)/mL
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Prima e immediatamente dopo il test del tempo di resistenza
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Concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo il test del tempo di resistenza
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Lo studio 3.2 ha determinato la concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa nel siero in unità pg (picogrammi)/mL
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Prima e immediatamente dopo il test del tempo di resistenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB1-028/2566
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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