- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06227260
바디 마사지 오일, 페이셜 마스크, 바로 마실 수 있는 뱀과일 젤리
뱀과일(Salacca Edulis Reinw.)에서 추출한 바디 마사지 오일, 페이셜 마스크, 즉석 음료 젤리의 개발 및 평가
연구 개요
상태
상세 설명
연구 1: 23.99 ± 5.68세의 70대 남성 및 여성 참가자를 1) 대조군(n = 23)을 포함하는 3개 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 참가자는 하루 1시간, 주 1일 동안 오일 없이 타이 마사지를 받았습니다. 12주 동안 2) 치료-1군(n = 23): 스파에서 널리 사용되는 오일인 순수 코코넛 오일을 이용한 타이 마사지를 12주간 1시간/일, 1일/주 동안 3) 치료-2를 받았습니다. 그룹(n = 25): 참가자들은 12주 동안 하루 1시간, 주 1일 뱀열매 추출물을 혼합한 오일을 사용한 타이 마사지를 받았습니다.
연구 2: 23.39 ± 4.84세의 59명의 남성 및 여성 참가자를 1) 대조군(n = 29)을 포함한 2개 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 참가자는 12주 동안 페이셜 마스크를 전혀 받지 않았고 2) 치료 그룹(n = 30): 참가자들은 12주 동안 하루 30분, 주 2일 동안 뱀열매 추출물이 함유된 홈 기반 프로그램 페이셜 마스크를 받았습니다.
연구 3: 이 연구는 2개의 하위 연구로 나누어졌습니다. 연구 3.1: 22.60 ± 3.33세의 25명의 남성 및 여성 참가자에게 대조군 젤리 또는 체중 kg당 3.5g의 뱀과즙이 포함된 젤리를 무작위로 섭취했습니다. 모든 참가자는 섭취 전과 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분에 혈당 수치를 분석했습니다. 연구 3.2: 21.57세의 남성 및 여성 참가자 23명 ± 1.88년 동안 무작위로 대조군 젤리 또는 체중 kg당 3.5g의 뱀과즙을 첨가한 젤리를 섭취했습니다. 각 산소 섭취 후 모든 참가자는 허용 범위(탈진 테스트까지의 시간) 동안 최대 산소 소비량의 60% 강도로 다리 사이클링을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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ChonBuri
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Mueang, ChonBuri, 태국, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자
- 18세에서 35세 사이
- 건강한
- 뱀과일 오일이나 페이셜 마스크, 젤리를 이용한 바디 마사지에 관심이 있는 분
제외 기준:
- 바디 마사지의 부작용 역사
- 피부 알레르기
- 피부질환
- 피부 상처
- 코코넛이나 식물성 기름에 대한 알레르기 병력
- 얼굴 마스크(예: 과일 마스크)에 대한 알레르기 병력
- 뱀과일 또는 젤라틴에 대한 알레르기 병력
- 발열이나 감염의 징후 또는 증상
- 비정상적인 체질량 지수
- 정기적인 흡연자 또는 음주자(주당 2회 이상)
- 규칙적인 운동자(주당 2회 이상 또는 주당 150분 이상)
- 비타민, 항산화제 등의 건강보조식품을 정기적으로 섭취합니다.
- 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 내분비 질환, 신경근 질환, 근골격계 질환, 간 질환, 신장 질환, 면역 질환, 전염병 또는 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 1: 타이 마사지
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 팔에서 참가자들은 12주 동안 하루 1시간, 주 1일 동안 오일 없이 타이 마사지를 받았습니다.
마사지는 부라파대학교에서 전문가에 의해 진행되었습니다.
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3개 연구 중 중재는 기타로 분류되었습니다.
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활성 비교기: 연구 1: 순수 코코넛 오일을 사용한 타이 마사지
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 팔에서는 참가자들이 스파에서 인기 있는 오일인 순수 코코넛 오일을 사용하여 12주 동안 하루 1시간, 주 1회 태국 마사지를 받았습니다.
마사지는 부라파대학교에서 전문가에 의해 진행되었습니다.
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3개 연구 중 중재는 기타로 분류되었습니다.
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실험적: 연구 1: 뱀과일 추출물을 혼합한 오일을 사용한 타이 마사지
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 팔에서 참가자들은 12주 동안 하루 1시간, 주 1일 뱀열매 추출물을 혼합한 오일을 사용한 타이 마사지를 받았습니다.
마사지는 부라파대학교에서 전문가에 의해 진행되었습니다.
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3개 연구 중 중재는 기타로 분류되었습니다.
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실험적: 연구 2: 뱀열매 추출물이 함유된 페이셜 마스크
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 부문에서 참가자들은 12주 동안 하루 30분, 주 2일 동안 뱀열매 추출물이 함유된 홈 기반 프로그램 페이셜 마스크를 받았습니다.
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3개 연구 중 중재는 기타로 분류되었습니다.
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활성 비교기: 연구 3: 대조 젤리
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 팔에서 참가자들은 체중 kg당 3.5g의 대조 젤리를 섭취했습니다.
소비는 Burapha University에서 이루어졌습니다.
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3개 연구 중 중재는 기타로 분류되었습니다.
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실험적: 연구 3: 뱀과즙을 넣은 젤리
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 팔에서 참가자들은 체중 kg당 3.5g의 뱀과즙이 함유된 젤리를 섭취했습니다.
소비는 Burapha University에서 이루어졌습니다.
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3개 연구 중 중재는 기타로 분류되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 수분 정도
기간: 개입 전, 개입 직후, 4주차, 8주차, 12주차 말
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연구 1 및 2에서는 Corneometer® CM 825 프로브가 포함된 다중 프로브 어댑터 시스템을 사용하여 임의 단위(단위 없음)에서 피부 수분 수준을 확인했습니다.
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개입 전, 개입 직후, 4주차, 8주차, 12주차 말
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피부 탄력 정도
기간: 개입 전, 개입 직후, 4주차, 8주차, 12주차 말
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연구 1 및 2에서는 Cutometer® 580 프로브가 포함된 다중 프로브 어댑터 시스템을 사용하여 임의 단위(단위 없음)에서 피부 탄력 수준을 결정했습니다.
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개입 전, 개입 직후, 4주차, 8주차, 12주차 말
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피부 유분 정도
기간: 개입 전, 개입 직후, 4주차, 8주차, 12주차 말
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연구 1 및 2에서는 Sebumeter® SM 815 프로브가 포함된 다중 프로브 어댑터 시스템을 사용하여 임의 단위(단위 없음)에서 피부 유분 수준을 확인했습니다.
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개입 전, 개입 직후, 4주차, 8주차, 12주차 말
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피부 멜라닌 수준
기간: 개입 전, 개입 직후, 4주차, 8주차, 12주차 말
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연구 1 및 2에서는 Mexameter® MX18 프로브가 포함된 다중 프로브 어댑터 시스템을 사용하여 임의 단위(단위 없음)에서 피부 멜라닌 수준을 확인했습니다.
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개입 전, 개입 직후, 4주차, 8주차, 12주차 말
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혈당 수준
기간: 젤리 섭취 전과 30분, 60분, 90분, 120분 젤리 섭취 후
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연구 3.1에서 측정된 혈당 수준(mg/dL 단위)
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젤리 섭취 전과 30분, 60분, 90분, 120분 젤리 섭취 후
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내구성 시간
기간: 30분간 젤리 섭취 후
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연구 3.2에서는 최대 산소 소비량의 60%로 최대한 오랫동안 사이클링하여 지구력 시간을 결정했습니다(고갈 테스트까지의 시간).
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30분간 젤리 섭취 후
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인터페론 감마의 농도
기간: 지구력 테스트 전과 직후
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연구 3.2에서는 혈청 내 인터페론-감마 농도를 pg(피코그램)/mL 단위로 측정했습니다.
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지구력 테스트 전과 직후
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종양괴사인자-알파의 농도
기간: 지구력 테스트 전과 직후
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연구 3.2에서는 혈청 내 종양 괴사 인자-알파 농도를 pg(피코그램)/mL 단위로 결정했습니다.
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지구력 테스트 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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