Kroppsmassasjeolje, ansiktsmaske og drikkeklar gelé fra slangefrukt
17. januar 2024 oppdatert av: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Utvikling og evaluering av kroppsmassasjeolje, ansiktsmaske og drikkeklar gelé fra slangefrukt (Salacca Edulis Reinw.)
Denne studien besto av tre delstudier inkludert 1) utvikling og evaluering av kroppsmassasjeolje fra Snake fruit på hudens fuktighet, elastisitet, fethet og melanin hos friske deltakere 2) utvikling og evaluering av ansiktsmaske fra Snake fruit på hudens fuktighet, elastisitet , fethet og melanin hos friske deltakere og 3) utvikling og evaluering av drikkeklar gelé fra Snake fruit på kontroll av blodsukker og utholdenhetstid hos friske deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studie 1: syttien mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 23,99 ± 5,68 år ble tilfeldig fordelt i 3 grupper inkludert 1) kontrollgruppe (n = 23): deltakerne fikk thaimassasje uten olje i 1 time/dag, 1 dag/uke i 12 uker 2) behandling-1 gruppe (n = 23): deltakerne fikk thaimassasje med ren kokosnøttolje som er en populær olje som brukes i spa i 1 time/dag, 1 dag/uke i 12 uker og 3) behandling-2 gruppe (n = 25): deltakerne fikk thaimassasje med olje blandet med slangefruktekstrakt i 1 time/dag, 1 dag/uke i 12 uker.
Studie 2: 59 mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 23,39 ± 4,84 år ble tilfeldig fordelt i 2 grupper inkludert 1) kontrollgruppe (n = 29): deltakerne fikk ingen ansiktsmaske på 12 uker og 2) behandlingsgruppe (n) = 30): Deltakerne mottok hjemmebasert ansiktsmaske med Snake fruktekstrakt i 30 min/dag, 2 dager/uke i 12 uker.
Studie 3: denne studien ble delt inn i 2 undertidier. Studie 3.1: tjuefem mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 22,60 ± 3,33 år ble tilfeldig inntatt med enten kontrollgelé eller gelé med Snake-fruktjuice med 3,5 g/kg kroppsvekt. Alle deltakerne ble analysert for blodsukkernivå før inntak og etter inntak ved 30, 60, 90 og 120 minutter. Studie 3.2: tjuetre mannlige og kvinnelige deltakere, 21,57 år gamle ± 1,88 år ble tilfeldig konsumert med enten kontrollgelé eller gelé med Snake-fruktjuice ved 3,5 g/kg kroppsvekt. Etter hvert forbruk utførte alle deltakerne bensykling med intensitet 60 % av maksimalt oksygenforbruk så lenge toleranse (tid til utmattelsestest).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- I alderen 18 til 35 år
- Sunn
- Interessert i kroppsmassasje med olje eller ansiktsmaske eller gelé fra Snake fruit
Ekskluderingskriterier:
- Historie om uønskede effekter fra kroppsmassasje
- Hudallergi
- Hudlidelser
- Hudsår
- Historie med allergi mot kokosnøtt eller planteolje
- Historie med allergi mot ansiktsmaske, dvs. maske fra frukt
- Historie med allergi mot slangefrukt eller gelatin
- Tegn eller symptomer på feber eller infeksjon
- Unormal kroppsmasseindeks
- Vanlige røykere eller alkoholdrikkere (>2 ganger i uken)
- Vanlig mosjonist (>2 ganger per uke eller >150 minutter per uke)
- Regelmessig inntak av kosttilskudd, det vil si vitaminer, antioksidanter
- Hypertensjon, diabetes, kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, endokrin sykdom, nevromuskulær sykdom, muskel-skjelettsykdom, leversykdom, nyresykdom, immunsykdom, infeksjonssykdom eller kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie 1: Thai massasje
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm.
I denne armen fikk deltakerne thaimassasje uten olje i 1 time/dag, 1 dag/uke i 12 uker.
Massasje ble utført ved Burapha University av en ekspert.
|
Intervensjoner blant de 3 studiene ble kategorisert som andre.
|
|
Aktiv komparator: Studie 1: Thai massasje med ren kokosolje
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm.
I denne armen fikk deltakerne thaimassasje med ren kokosolje som er en populær olje som brukes i spa i 1 time/dag, 1 dag/uke i 12 uker.
Massasje ble utført ved Burapha University av en ekspert.
|
Intervensjoner blant de 3 studiene ble kategorisert som andre.
|
|
Eksperimentell: Studie 1: Thai massasje med olje blandet med Snake fruktekstrakt
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm.
I denne armen fikk deltakerne thaimassasje med olje blandet med Snake fruktekstrakt i 1 time/dag, 1 dag/uke i 12 uker.
Massasje ble utført ved Burapha University av en ekspert.
|
Intervensjoner blant de 3 studiene ble kategorisert som andre.
|
|
Eksperimentell: Studie 2: Ansiktsmaske med Snake fruktekstrakt
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm.
I denne armen fikk deltakerne en hjemmebasert ansiktsmaske med Snake fruktekstrakt i 30 min/dag, 2 dager/uke i 12 uker.
|
Intervensjoner blant de 3 studiene ble kategorisert som andre.
|
|
Aktiv komparator: Studie 3: Kontrollgelé
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm.
I denne armen spiste deltakerne med kontrollgelé med 3,5 g/kg kroppsvekt.
Forbruket ble tatt ved Burapha University.
|
Intervensjoner blant de 3 studiene ble kategorisert som andre.
|
|
Eksperimentell: Studie 3: Gelé med Snake fruktjuice
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm.
I denne armen spiste deltakerne gelé med Snake-fruktjuice på 3,5 g/kg kroppsvekt.
Forbruket ble tatt ved Burapha University.
|
Intervensjoner blant de 3 studiene ble kategorisert som andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens fuktighetsnivå
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutter uke 4, uke 8 og uke 12
|
Studie 1 og 2 bestemte nivået av hudfuktighet i vilkårlig enhet (ingen enhet) ved bruk av Multiprobe Adapter System med Corneometer® CM 825 sonde
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutter uke 4, uke 8 og uke 12
|
|
Nivå av hudens elastisitet
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutter uke 4, uke 8 og uke 12
|
Studie 1 og 2 bestemte nivået av hudelastisitet i vilkårlig enhet (ingen enhet) ved bruk av Multiprobe Adapter System med Cutometer® 580 sonde
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutter uke 4, uke 8 og uke 12
|
|
Nivå av hudfethet
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutter uke 4, uke 8 og uke 12
|
Studie 1 og 2 bestemte nivået av hudfethet i vilkårlig enhet (ingen enhet) ved bruk av Multiprobe Adapter System med Sebumeter® SM 815 sonde
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutter uke 4, uke 8 og uke 12
|
|
Nivå av hudmelanin
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutter uke 4, uke 8 og uke 12
|
Studie 1 og 2 bestemte nivået av hudmelanin i vilkårlig enhet (ingen enhet) ved bruk av Multiprobe Adapter System med Mexameter® MX18 sonde
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutter uke 4, uke 8 og uke 12
|
|
Nivå av blodsukker
Tidsramme: Før forbruk av gelé og etter forbruk av gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Studie 3.1 bestemt nivå av blodsukker i mg/dL-enhet
|
Før forbruk av gelé og etter forbruk av gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Utholdenhetstid
Tidsramme: Etter konsum av gelé i 30 minutter
|
Studie 3.2 bestemte utholdenhetstid ved å sykle med 60 % av maksimalt oksygenforbruk så lenge som mulig (tid til utmattelsestest)
|
Etter konsum av gelé i 30 minutter
|
|
Konsentrasjon av interferon-gamma
Tidsramme: Før og umiddelbart etter utholdenhetstidstest
|
Studie 3.2 bestemte konsentrasjonen av interferon-gamma i serum i pg (picogram)/ml enhet
|
Før og umiddelbart etter utholdenhetstidstest
|
|
Konsentrasjon av tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Før og umiddelbart etter utholdenhetstidstest
|
Studie 3.2 bestemte konsentrasjonen av tumornekrosefaktor-alfa i serum i pg (pikogram)/ml enhet
|
Før og umiddelbart etter utholdenhetstidstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB1-028/2566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .